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エプスタイン・バーウイルス関連結膜炎の調査 (EBV Conj)

2024年11月13日 更新者:Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

結膜炎とは、白目とまぶたの下の薄い透明な層である結膜の炎症を意味します。 感染症による急性結膜炎は、眼科救急外来で最もよく見られる症状で、症例の最大 10% を占めます。 眼関連の一般診療相談の 41% を占めています。 診断は通常、臨床検査よりも信頼性が低いにもかかわらず、患者の症状や徴候に基づいて行われます。 原因が判明した場合、通常はアデノウイルスと呼ばれる風邪ウイルスであり、時間の経過とともに症状は改善するため、治療の必要はありません。

ムーアフィールズでの結膜炎症例の調査を通じて、結膜炎患者の結膜拭い液からはアデノウイルスに加えてエプスタイン・バーウイルス(EBV)が検出されることがあることが判明しました。 EBV は成人の 95% が経験している非常に一般的なウイルス感染症です。 EBV 感染はほとんど気づかれずに経過しますが、症状が発生すると、喉の痛み、高熱、腺の腫れ、倦怠感などが生じ、腺熱や感染性単核球症と呼ばれることがよくあります。 結膜炎が起こることもあります。 EBV は感染後も体内に残り、さらなる問題を引き起こすことはほとんどありません。 ウイルスは時々再び活性化することがあります。これは再活性化として知られています。

再活性化は通常は気付かれないままですが、症状の再発を伴う場合もあります。 再活性化により結膜炎を引き起こす可能性があります。 確認された結膜炎の一部の原因が結膜炎である可能性があるため、この研究の一環としてどれが観察されるかは定かではありません。

ユニバーシティ・カレッジ・ロンドン (UCL) との協力を通じて、その目的は、感染性結膜炎、特に EBV に関連したさらなる洞察を得ることです。 これは、結膜の綿棒を採取し、血液検査を 1 回行い、まぶたの内側から小さな (1 ~ 2 mm) 組織サンプルを採取することによって行われます。 知識の向上により、研究チームは結膜炎患者に対するより良い指導と治療を開発できるようになります。

調査の概要

状態

招待による登録

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者はムーアフィールズ A&E から募集されます。 適格な患者は臨床トリアージ チームのメンバーによって特定されます。 対象となるすべての患者が研究期間中に登録されます。

説明

包含基準:

  • 参加者は、次の場合に参加資格があるとみなされます。

    • 16歳以上。
    • 感染性(ウイルス性)濾胞性結膜炎の有効な診断(期間<4週間)
    • EBV陽性結膜スワブ

除外基準:

  • • 局所薬剤誘発性結膜炎など、別の診断の可能性がより高いと考えられる症状/徴候を示します。

    • 参加者が、何らかの理由で採取されなかった診断検査または適切な角膜または結膜サンプルを拒否した場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NAAT で EBV DNA が確認された、臨床的にウイルス性結膜炎が疑われる参加者の数。
時間枠:登録から訪問 2 の終了まで。登録から最大 7 日以内に発生する可能性があります。

次の割合を確認するには:

  • 臨床的にウイルス性結膜炎が疑われ、NAAT で EBV DNA が確認された参加者。
  • EBV NAAT 陽性で新たに EBV 感染を起こした参加者と、以前の疾患が再活性化した参加者を比較。
  • EBV が確認された参加者は、さらなる調査により結膜炎の原因であることが確認されます。
登録から訪問 2 の終了まで。登録から最大 7 日以内に発生する可能性があります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月9日

一次修了 (推定)

2025年6月2日

研究の完了 (推定)

2025年6月2日

試験登録日

最初に提出

2024年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月13日

最初の投稿 (推定)

2024年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月13日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LARF1028
  • 342525 (その他の識別子:IRAS)
  • 24/YH/0160 (その他の識別子:Research Ethics Committee)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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