Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker Epstein-Barr-virus associerad konjunktivit (EBV Conj)

13 november 2024 uppdaterad av: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Konjunktivit betyder inflammation i bindhinnan, det tunna genomskinliga lagret över ögonvitan och under ögonlocken. Akut konjunktivit orsakad av infektion är det vanligaste tillståndet som ses på oftalmiska akutmottagningar och står för upp till 10 % av fallen. Den ansvarar för 41 % av ögonrelaterade konsultationer för allmänmedicin. En diagnos ställs vanligtvis på patientens symtom och tecken, trots att detta är mindre tillförlitligt än laboratorietester. När en orsak hittas är det vanligtvis ett vanligt förkylningsvirus som kallas adenovirus, som blir bättre med tiden och som inte kräver behandling.

Genom att undersöka fall av konjunktivit vid Moorfields har det upptäckts att förutom adenovirus ibland upptäcks Epstein Barr-virus (EBV) i konjunktivala pinnprover från individer med konjunktivit. EBV är en mycket vanlig virusinfektion som 95 % av vuxna har upplevt. EBV-infektion passerar för det mesta obemärkt men när symtom uppstår inkluderar de ont i halsen, hög temperatur, svullna körtlar och trötthet, ofta kallad körtelfeber eller infektiös mononukleos. Konjunktivit kan också förekomma. EBV finns kvar i kroppen efter infektion och orsakar sällan ytterligare problem. Viruset kan ibland bli aktivt igen, vilket är känt som reaktivering.

Reaktivering går vanligtvis obemärkt förbi men är ibland förknippad med återkommande symtom. Det är möjligt att reaktivering kan orsaka konjunktivit. Det är inte säkert, vilket kommer att observeras som en del av denna studie, eftersom det kan vara orsaken till en del av konjunktiviten.

Genom ett samarbete med University College London (UCL) är syftet att få ytterligare insikt om infektiös konjunktivit, särskilt i relation till EBV. Detta kommer att göras genom att ta en pinne av bindhinnan, ett enda blodprov och ett litet (1-2 mm) vävnadsprov från det inre ögonlocket. Förbättrad kunskap kommer att göra det möjligt för forskargruppen att utveckla bättre vägledning och behandling för patienter med konjunktivit.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras från Moorfields A&E. Kvalificerade patienter kommer att identifieras av en medlem av det kliniska triageteamet. Alla kvalificerade patienter kommer att registreras under studieperioden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare ska anses vara kvalificerade för inkludering om:

    • Ålder ≥16 år;
    • fungerande diagnos av infektiös (viral) follikulär konjunktivit (<4 veckors varaktighet)
    • EBV-positiv konjunktivalpinne

Uteslutningskriterier:

  • • Presenteras med symtom/tecken så att en annan diagnos bedöms som mer sannolikt, till exempel topikal läkemedelsinducerad konjunktivit.

    • Deltagare avslår diagnostiska tester eller lämplig(a) hornhinne- eller konjunktivalprov som inte erhållits av någon anledning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet deltagare med kliniskt misstänkt viral konjunktivit där EBV-DNA identifieras på NAAT.
Tidsram: Från inskrivning till slutet av besök 2 som kan ske inom upp till 7 dagar från inskrivning.

För att bekräfta andelen av:

  • deltagare med kliniskt misstänkt viral konjunktivit där EBV-DNA identifieras på NAAT.
  • EBV NAAT-positiva deltagare som har en ny EBV-infektion jämfört med de med en reaktivering av tidigare sjukdom.
  • deltagare i vilka EBV bekräftas orsaken till konjunktivit vid ytterligare undersökning.
Från inskrivning till slutet av besök 2 som kan ske inom upp till 7 dagar från inskrivning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

2 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

2 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2024

Första postat (Beräknad)

14 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LARF1028
  • 342525 (Annan identifierare: IRAS)
  • 24/YH/0160 (Annan identifierare: Research Ethics Committee)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera