- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06689397
Undersöker Epstein-Barr-virus associerad konjunktivit (EBV Conj)
Konjunktivit betyder inflammation i bindhinnan, det tunna genomskinliga lagret över ögonvitan och under ögonlocken. Akut konjunktivit orsakad av infektion är det vanligaste tillståndet som ses på oftalmiska akutmottagningar och står för upp till 10 % av fallen. Den ansvarar för 41 % av ögonrelaterade konsultationer för allmänmedicin. En diagnos ställs vanligtvis på patientens symtom och tecken, trots att detta är mindre tillförlitligt än laboratorietester. När en orsak hittas är det vanligtvis ett vanligt förkylningsvirus som kallas adenovirus, som blir bättre med tiden och som inte kräver behandling.
Genom att undersöka fall av konjunktivit vid Moorfields har det upptäckts att förutom adenovirus ibland upptäcks Epstein Barr-virus (EBV) i konjunktivala pinnprover från individer med konjunktivit. EBV är en mycket vanlig virusinfektion som 95 % av vuxna har upplevt. EBV-infektion passerar för det mesta obemärkt men när symtom uppstår inkluderar de ont i halsen, hög temperatur, svullna körtlar och trötthet, ofta kallad körtelfeber eller infektiös mononukleos. Konjunktivit kan också förekomma. EBV finns kvar i kroppen efter infektion och orsakar sällan ytterligare problem. Viruset kan ibland bli aktivt igen, vilket är känt som reaktivering.
Reaktivering går vanligtvis obemärkt förbi men är ibland förknippad med återkommande symtom. Det är möjligt att reaktivering kan orsaka konjunktivit. Det är inte säkert, vilket kommer att observeras som en del av denna studie, eftersom det kan vara orsaken till en del av konjunktiviten.
Genom ett samarbete med University College London (UCL) är syftet att få ytterligare insikt om infektiös konjunktivit, särskilt i relation till EBV. Detta kommer att göras genom att ta en pinne av bindhinnan, ett enda blodprov och ett litet (1-2 mm) vävnadsprov från det inre ögonlocket. Förbättrad kunskap kommer att göra det möjligt för forskargruppen att utveckla bättre vägledning och behandling för patienter med konjunktivit.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare ska anses vara kvalificerade för inkludering om:
- Ålder ≥16 år;
- fungerande diagnos av infektiös (viral) follikulär konjunktivit (<4 veckors varaktighet)
- EBV-positiv konjunktivalpinne
Uteslutningskriterier:
• Presenteras med symtom/tecken så att en annan diagnos bedöms som mer sannolikt, till exempel topikal läkemedelsinducerad konjunktivit.
- Deltagare avslår diagnostiska tester eller lämplig(a) hornhinne- eller konjunktivalprov som inte erhållits av någon anledning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet deltagare med kliniskt misstänkt viral konjunktivit där EBV-DNA identifieras på NAAT.
Tidsram: Från inskrivning till slutet av besök 2 som kan ske inom upp till 7 dagar från inskrivning.
|
För att bekräfta andelen av:
|
Från inskrivning till slutet av besök 2 som kan ske inom upp till 7 dagar från inskrivning.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LARF1028
- 342525 (Annan identifierare: IRAS)
- 24/YH/0160 (Annan identifierare: Research Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .