- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06689397
Undersøgelse af Epstein-Barr Virus Associated Conjunctivitis (EBV Conj)
Konjunktivitis betyder betændelse i bindehinden, det tynde gennemsigtige lag over det hvide i øjet og under øjenlågene. Akut conjunctivitis forårsaget af infektion er den mest almindelige tilstand, der ses på oftalmiske skadestuer, og tegner sig for op til 10% af tilfældene. Den er ansvarlig for 41 % af øjenrelaterede konsultationer i almen praksis. En diagnose stilles normalt på patientens symptomer og tegn, på trods af at dette er mindre pålideligt end laboratorieundersøgelser. Når en årsag findes, er det normalt en almindelig forkølelsesvirus kaldet adenovirus, der bliver bedre med tiden og ikke kræver behandling.
Gennem undersøgelse af tilfælde af conjunctivitis ved Moorfields er det blevet opdaget, at ud over adenovirus påvises Epstein Barr-virus (EBV) nogle gange i conjunctivale podninger fra personer med conjunctivitis. EBV er en meget almindelig virusinfektion, som 95 % af voksne har oplevet. EBV-infektion passerer for det meste ubemærket, men når symptomerne opstår, omfatter de ondt i halsen, høj temperatur, hævede kirtler og træthed, ofte kaldet kirtelfeber eller infektiøs mononukleose. Konjunktivitis kan også forekomme. EBV forbliver i kroppen efter infektion og forårsager sjældent yderligere problemer. Virussen kan blive aktiv igen lejlighedsvis, hvilket er kendt som reaktivering.
Reaktivering går normalt ubemærket forbi, men er nogle gange forbundet med tilbagevenden af symptomer. Det er muligt, at reaktivering kan forårsage conjunctivitis. Det er ikke sikkert, hvad der vil blive observeret som en del af denne undersøgelse, da det kan være årsagen til nogle af de set conjunctivitis.
Gennem et samarbejde med University College London (UCL) er målet at få yderligere indsigt i infektiøs bindehindebetændelse, især i relation til EBV. Dette gøres ved at tage en podepind af bindehinden, en enkelt blodprøve og en lillebitte (1-2 mm) vævsprøve fra det indre øjenlåg. Forbedret viden vil give forskerholdet mulighed for at udvikle bedre vejledning og behandling til patienter med conjunctivitis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere anses for at være berettigede til optagelse, hvis:
- Alder ≥16 år;
- arbejdsdiagnose af infektiøs (viral) follikulær konjunktivitis (<4 ugers varighed)
- EBV positiv konjunktival podning
Ekskluderingskriterier:
• Tilstede med symptomer/tegn, så en anden diagnose vurderes at være mere sandsynlig, f.eks. topisk medicin-induceret conjunctivitis.
- Deltager afslår diagnostiske tests eller passende hornhinde- eller konjunktivalprøve(r), der ikke er opnået af nogen grund
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af deltagere med klinisk mistænkt viral konjunktivitis, hvor EBV DNA er identificeret på NAAT.
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af besøg 2 som kan ske inden for op til 7 dage fra tilmelding.
|
For at bekræfte andelen af:
|
Fra tilmelding til afslutning af besøg 2 som kan ske inden for op til 7 dage fra tilmelding.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LARF1028
- 342525 (Anden identifikator: IRAS)
- 24/YH/0160 (Anden identifikator: Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konjunktivitis
-
AnergisInflamax Research IncorporatedAfsluttetAllergisk Rhino-ConjunctivitisCanada
-
Humanis Saglık Anonim SirketiAfsluttet
-
Harrow IncEyevance PharmaceuticalsAfsluttetPostoperative komplikationer | Øjenbetændelse | Syndromer med tørre øjne | Keratokonjunktivitis | Tørre øjne (DED) | Postoperative komplikationer | Kerato Conjunctivitis SiccaForenede Stater
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.AfsluttetTørre øjne | Tør øjensygdom | Kerato Conjunctivitis SiccaItalien
-
Kala Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetKerato Conjunctivitis SiccaForenede Stater
-
Oyster Point Pharma, Inc.AfsluttetTørre øjne | Kerato Conjunctivitis SiccaForenede Stater
-
Glaukos CorporationAfsluttetSikkerhed og effektivitet af Pilocarpin Ophthalmic Topical Cream til behandling af tørre øjne sygdomTør øjensygdom | Kerato Conjunctivitis SiccaForenede Stater
-
Mimetogen Pharmaceuticals USA, Inc.AfsluttetSyndromer med tørre øjne | Tør øjensygdom | Kerato Conjunctivitis SiccaForenede Stater
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.AfsluttetTørre øjne | Tør øjensygdom | Kerato Conjunctivitis SiccaItalien
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.AfsluttetTørre øjne | Tør øjensygdom | Kerato Conjunctivitis SiccaItalien