Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Epstein-Barr Virus Associated Conjunctivitis (EBV Conj)

13. november 2024 opdateret af: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Konjunktivitis betyder betændelse i bindehinden, det tynde gennemsigtige lag over det hvide i øjet og under øjenlågene. Akut conjunctivitis forårsaget af infektion er den mest almindelige tilstand, der ses på oftalmiske skadestuer, og tegner sig for op til 10% af tilfældene. Den er ansvarlig for 41 % af øjenrelaterede konsultationer i almen praksis. En diagnose stilles normalt på patientens symptomer og tegn, på trods af at dette er mindre pålideligt end laboratorieundersøgelser. Når en årsag findes, er det normalt en almindelig forkølelsesvirus kaldet adenovirus, der bliver bedre med tiden og ikke kræver behandling.

Gennem undersøgelse af tilfælde af conjunctivitis ved Moorfields er det blevet opdaget, at ud over adenovirus påvises Epstein Barr-virus (EBV) nogle gange i conjunctivale podninger fra personer med conjunctivitis. EBV er en meget almindelig virusinfektion, som 95 % af voksne har oplevet. EBV-infektion passerer for det meste ubemærket, men når symptomerne opstår, omfatter de ondt i halsen, høj temperatur, hævede kirtler og træthed, ofte kaldet kirtelfeber eller infektiøs mononukleose. Konjunktivitis kan også forekomme. EBV forbliver i kroppen efter infektion og forårsager sjældent yderligere problemer. Virussen kan blive aktiv igen lejlighedsvis, hvilket er kendt som reaktivering.

Reaktivering går normalt ubemærket forbi, men er nogle gange forbundet med tilbagevenden af ​​symptomer. Det er muligt, at reaktivering kan forårsage conjunctivitis. Det er ikke sikkert, hvad der vil blive observeret som en del af denne undersøgelse, da det kan være årsagen til nogle af de set conjunctivitis.

Gennem et samarbejde med University College London (UCL) er målet at få yderligere indsigt i infektiøs bindehindebetændelse, især i relation til EBV. Dette gøres ved at tage en podepind af bindehinden, en enkelt blodprøve og en lillebitte (1-2 mm) vævsprøve fra det indre øjenlåg. Forbedret viden vil give forskerholdet mulighed for at udvikle bedre vejledning og behandling til patienter med conjunctivitis.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra Moorfields A&E. Kvalificerede patienter vil blive identificeret af et medlem af det kliniske triage-team. Alle kvalificerede patienter vil blive tilmeldt i løbet af undersøgelsesperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere anses for at være berettigede til optagelse, hvis:

    • Alder ≥16 år;
    • arbejdsdiagnose af infektiøs (viral) follikulær konjunktivitis (<4 ugers varighed)
    • EBV positiv konjunktival podning

Ekskluderingskriterier:

  • • Tilstede med symptomer/tegn, så en anden diagnose vurderes at være mere sandsynlig, f.eks. topisk medicin-induceret conjunctivitis.

    • Deltager afslår diagnostiske tests eller passende hornhinde- eller konjunktivalprøve(r), der ikke er opnået af nogen grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere med klinisk mistænkt viral konjunktivitis, hvor EBV DNA er identificeret på NAAT.
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af besøg 2 som kan ske inden for op til 7 dage fra tilmelding.

For at bekræfte andelen af:

  • deltagere med klinisk mistænkt viral konjunktivitis, hvor EBV DNA er identificeret på NAAT.
  • EBV NAAT-positive deltagere, der har en ny EBV-infektion versus dem med en reaktivering af tidligere sygdom.
  • deltagere, hvor EBV er bekræftet årsagen til conjunctivitis ved yderligere undersøgelse.
Fra tilmelding til afslutning af besøg 2 som kan ske inden for op til 7 dage fra tilmelding.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

2. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2024

Først opslået (Anslået)

14. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LARF1028
  • 342525 (Anden identifikator: IRAS)
  • 24/YH/0160 (Anden identifikator: Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konjunktivitis

Abonner