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Untersuchung der Epstein-Barr-Virus-assoziierten Konjunktivitis (EBV Conj)

13. November 2024 aktualisiert von: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Unter Konjunktivitis versteht man eine Entzündung der Bindehaut, der dünnen transparenten Schicht über dem Weiß des Auges und unter den Augenlidern. Eine durch eine Infektion verursachte akute Konjunktivitis ist die häufigste Erkrankung in ophthalmologischen Notaufnahmen und macht bis zu 10 % der Fälle aus. Es ist für 41 % der augenbezogenen Allgemeinarztkonsultationen verantwortlich. Eine Diagnose wird in der Regel anhand der Symptome und Anzeichen des Patienten gestellt, obwohl diese weniger zuverlässig sind als Labortests. Wenn eine Ursache gefunden wird, handelt es sich in der Regel um ein Erkältungsvirus namens Adenovirus, das mit der Zeit besser wird und keiner Behandlung bedarf.

Bei der Untersuchung von Fällen von Bindehautentzündung in Moorfields wurde festgestellt, dass neben dem Adenovirus manchmal auch das Epstein-Barr-Virus (EBV) in Bindehautabstrichen von Personen mit Bindehautentzündung nachgewiesen wird. EBV ist eine sehr häufige Virusinfektion, an der 95 % der Erwachsenen leiden. Eine EBV-Infektion verläuft meist unbemerkt. Wenn jedoch Symptome auftreten, sind dies Halsschmerzen, hohes Fieber, geschwollene Drüsen und Müdigkeit, die oft als Drüsenfieber oder infektiöse Mononukleose bezeichnet werden. Auch eine Bindehautentzündung kann auftreten. EBV verbleibt nach der Infektion im Körper und verursacht selten weitere Probleme. Das Virus kann gelegentlich wieder aktiv werden, was als Reaktivierung bezeichnet wird.

Die Reaktivierung verläuft meist unbemerkt, geht jedoch manchmal mit einem erneuten Auftreten der Symptome einher. Es ist möglich, dass eine Reaktivierung eine Bindehautentzündung verursachen kann. Es ist nicht sicher, was im Rahmen dieser Studie beobachtet wird, da es die Ursache für einige der beobachteten Konjunktivitis sein könnte.

Ziel ist es, durch eine Zusammenarbeit mit dem University College London (UCL) weitere Erkenntnisse zur infektiösen Konjunktivitis, insbesondere im Zusammenhang mit EBV, zu gewinnen. Dies erfolgt durch die Entnahme eines Abstrichs der Bindehaut, einer einzelnen Blutuntersuchung und einer winzigen (1–2 mm) Gewebeprobe aus dem inneren Augenlid. Dank der verbesserten Erkenntnisse kann das Forschungsteam eine bessere Beratung und Behandlung für Patienten mit Bindehautentzündung entwickeln.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden von Moorfields A&E rekrutiert. Geeignete Patienten werden von einem Mitglied des klinischen Triage-Teams identifiziert. Alle geeigneten Patienten werden während des Studienzeitraums aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer gelten als zur Aufnahme berechtigt, wenn:

    • Alter ≥16 Jahre;
    • Arbeitsdiagnose einer infektiösen (viralen) follikulären Konjunktivitis (<4 Wochen Dauer)
    • EBV-positiver Bindehautabstrich

Ausschlusskriterien:

  • • Sie weisen Symptome/Anzeichen auf, die eine andere Diagnose als wahrscheinlicher erachten, beispielsweise eine durch topische Medikamente verursachte Konjunktivitis.

    • Der Teilnehmer lehnt diagnostische Tests oder entsprechende Hornhaut- oder Bindehautproben ab, die aus irgendeinem Grund nicht entnommen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Teilnehmer mit klinisch vermuteter viraler Konjunktivitis, bei denen EBV-DNA auf NAAT identifiziert wurde.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von Besuch 2, der innerhalb von bis zu 7 Tagen nach der Einschreibung erfolgen kann.

Um den Anteil zu bestätigen:

  • Teilnehmer mit klinisch vermuteter viraler Konjunktivitis, bei denen EBV-DNA auf NAAT identifiziert wird.
  • EBV-NAAT-positive Teilnehmer mit einer neuen EBV-Infektion im Vergleich zu Teilnehmern mit einer Reaktivierung einer früheren Erkrankung.
  • Teilnehmer, bei denen EBV durch weitere Untersuchungen als Ursache der Konjunktivitis bestätigt wurde.
Von der Einschreibung bis zum Ende von Besuch 2, der innerhalb von bis zu 7 Tagen nach der Einschreibung erfolgen kann.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LARF1028
  • 342525 (Andere Kennung: IRAS)
  • 24/YH/0160 (Andere Kennung: Research Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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