- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06689397
Untersuchung der Epstein-Barr-Virus-assoziierten Konjunktivitis (EBV Conj)
Unter Konjunktivitis versteht man eine Entzündung der Bindehaut, der dünnen transparenten Schicht über dem Weiß des Auges und unter den Augenlidern. Eine durch eine Infektion verursachte akute Konjunktivitis ist die häufigste Erkrankung in ophthalmologischen Notaufnahmen und macht bis zu 10 % der Fälle aus. Es ist für 41 % der augenbezogenen Allgemeinarztkonsultationen verantwortlich. Eine Diagnose wird in der Regel anhand der Symptome und Anzeichen des Patienten gestellt, obwohl diese weniger zuverlässig sind als Labortests. Wenn eine Ursache gefunden wird, handelt es sich in der Regel um ein Erkältungsvirus namens Adenovirus, das mit der Zeit besser wird und keiner Behandlung bedarf.
Bei der Untersuchung von Fällen von Bindehautentzündung in Moorfields wurde festgestellt, dass neben dem Adenovirus manchmal auch das Epstein-Barr-Virus (EBV) in Bindehautabstrichen von Personen mit Bindehautentzündung nachgewiesen wird. EBV ist eine sehr häufige Virusinfektion, an der 95 % der Erwachsenen leiden. Eine EBV-Infektion verläuft meist unbemerkt. Wenn jedoch Symptome auftreten, sind dies Halsschmerzen, hohes Fieber, geschwollene Drüsen und Müdigkeit, die oft als Drüsenfieber oder infektiöse Mononukleose bezeichnet werden. Auch eine Bindehautentzündung kann auftreten. EBV verbleibt nach der Infektion im Körper und verursacht selten weitere Probleme. Das Virus kann gelegentlich wieder aktiv werden, was als Reaktivierung bezeichnet wird.
Die Reaktivierung verläuft meist unbemerkt, geht jedoch manchmal mit einem erneuten Auftreten der Symptome einher. Es ist möglich, dass eine Reaktivierung eine Bindehautentzündung verursachen kann. Es ist nicht sicher, was im Rahmen dieser Studie beobachtet wird, da es die Ursache für einige der beobachteten Konjunktivitis sein könnte.
Ziel ist es, durch eine Zusammenarbeit mit dem University College London (UCL) weitere Erkenntnisse zur infektiösen Konjunktivitis, insbesondere im Zusammenhang mit EBV, zu gewinnen. Dies erfolgt durch die Entnahme eines Abstrichs der Bindehaut, einer einzelnen Blutuntersuchung und einer winzigen (1–2 mm) Gewebeprobe aus dem inneren Augenlid. Dank der verbesserten Erkenntnisse kann das Forschungsteam eine bessere Beratung und Behandlung für Patienten mit Bindehautentzündung entwickeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer gelten als zur Aufnahme berechtigt, wenn:
- Alter ≥16 Jahre;
- Arbeitsdiagnose einer infektiösen (viralen) follikulären Konjunktivitis (<4 Wochen Dauer)
- EBV-positiver Bindehautabstrich
Ausschlusskriterien:
• Sie weisen Symptome/Anzeichen auf, die eine andere Diagnose als wahrscheinlicher erachten, beispielsweise eine durch topische Medikamente verursachte Konjunktivitis.
- Der Teilnehmer lehnt diagnostische Tests oder entsprechende Hornhaut- oder Bindehautproben ab, die aus irgendeinem Grund nicht entnommen wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Anzahl der Teilnehmer mit klinisch vermuteter viraler Konjunktivitis, bei denen EBV-DNA auf NAAT identifiziert wurde.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von Besuch 2, der innerhalb von bis zu 7 Tagen nach der Einschreibung erfolgen kann.
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Um den Anteil zu bestätigen:
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Von der Einschreibung bis zum Ende von Besuch 2, der innerhalb von bis zu 7 Tagen nach der Einschreibung erfolgen kann.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LARF1028
- 342525 (Andere Kennung: IRAS)
- 24/YH/0160 (Andere Kennung: Research Ethics Committee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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