Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Epstein-Barr vírussal összefüggő kötőhártya-gyulladás vizsgálata (EBV Conj)

2024. november 13. frissítette: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

A kötőhártya-gyulladás a kötőhártya gyulladását jelenti, a szem fehérje felett és a szemhéj alatti vékony átlátszó réteget. A fertőzés által okozott akut kötőhártya-gyulladás a szemészeti sürgősségi osztályokon a leggyakoribb állapot, amely az esetek 10%-át teszi ki. A szemmel kapcsolatos háziorvosi konzultációk 41%-áért felelős. A diagnózist általában a beteg tünetei és jelei alapján állítják fel, annak ellenére, hogy ez kevésbé megbízható, mint a laboratóriumi vizsgálatok. Ha az okot megtalálják, az általában egy adenovírus nevű közönséges megfázás vírus, amely idővel javul, és nem igényel kezelést.

A Moorfields-i kötőhártya-gyulladásos esetek vizsgálata során felfedezték, hogy az adenovíruson kívül az Epstein Barr vírust (EBV) néha kötőhártya-gyulladásban szenvedő egyének kötőhártya-tamponján is kimutatják. Az EBV egy nagyon gyakori vírusfertőzés, amelyet a felnőttek 95%-a tapasztalt. Az EBV fertőzés többnyire észrevétlenül múlik el, de ha a tünetek jelentkeznek, akkor ezek közé tartozik a torokfájás, a magas hőmérséklet, a mirigyek duzzanata és a fáradtság, amit gyakran mirigyláznak vagy fertőző mononukleózisnak neveznek. Kötőhártya-gyulladás is előfordulhat. Az EBV a fertőzés után is a szervezetben marad, és ritkán okoz további problémákat. A vírus időnként újra aktívvá válhat, amit reaktivációnak neveznek.

A reaktiváció általában észrevétlenül múlik el, de néha a tünetek kiújulásával jár. Lehetséges, hogy az újraaktiválás kötőhártya-gyulladást okozhat. Nem biztos, hogy ennek a vizsgálatnak a részeként melyiket fogjuk megfigyelni, mivel ez lehet néhány észlelt kötőhártya-gyulladás oka.

A University College Londonnal (UCL) való együttműködés révén a cél az, hogy további betekintést nyerjünk a fertőző kötőhártya-gyulladásba, különösen az EBV-vel kapcsolatban. Ez a kötőhártya törlésével, egyszeri vérvizsgálattal és egy apró (1-2 mm-es) szövetminta levételével történik a belső szemhéjból. A jobb tudás lehetővé teszi a kutatócsoport számára, hogy jobb útmutatást és kezelést dolgozzon ki a kötőhártya-gyulladásban szenvedő betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • London, Egyesült Királyság, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket a Moorfields A&E-től toborozzák. A jogosult betegeket a klinikai vizsgálati csoport egyik tagja azonosítja. A vizsgálati időszak alatt minden jogosult beteget beíratnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők akkor tekinthetők jogosultnak a felvételre, ha:

    • Életkor ≥16 év;
    • fertőző (vírusos) follikuláris kötőhártya-gyulladás működő diagnózisa (<4 hét)
    • EBV pozitív kötőhártya tampon

Kizárási kritériumok:

  • • Olyan tünetekkel/jelekkel jelentkezik, amelyek miatt valószínűbb egy másik diagnózis, például helyi gyógyszeres kötőhártya-gyulladás.

    • A résztvevő visszautasítja a diagnosztikai teszteket vagy a megfelelő szaruhártya- vagy kötőhártyaminta(ka)t, amelyeket bármilyen okból nem vettek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknek klinikailag gyaníthatóan vírusos kötőhártya-gyulladása van, amelyben EBV DNS-t azonosítottak a NAAT-on.
Időkeret: A beiratkozástól a 2. látogatás végéig, ami a beiratkozástól számított 7 napon belül megtörténhet.

Az arány megerősítéséhez:

  • klinikailag feltételezett vírusos kötőhártya-gyulladásban szenvedő résztvevők, akiknél EBV DNS-t azonosítottak a NAAT-on.
  • EBV NAAT-pozitív résztvevők, akiknek új EBV-fertőzése van, szemben azokkal, akiknél korábbi betegség reaktiválódott.
  • olyan résztvevők, akiknél az EBV a kötőhártya-gyulladás oka a további vizsgálatok során.
A beiratkozástól a 2. látogatás végéig, ami a beiratkozástól számított 7 napon belül megtörténhet.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 13.

Első közzététel (Becsült)

2024. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LARF1028
  • 342525 (Egyéb azonosító: IRAS)
  • 24/YH/0160 (Egyéb azonosító: Research Ethics Committee)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel