- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06689397
Az Epstein-Barr vírussal összefüggő kötőhártya-gyulladás vizsgálata (EBV Conj)
A kötőhártya-gyulladás a kötőhártya gyulladását jelenti, a szem fehérje felett és a szemhéj alatti vékony átlátszó réteget. A fertőzés által okozott akut kötőhártya-gyulladás a szemészeti sürgősségi osztályokon a leggyakoribb állapot, amely az esetek 10%-át teszi ki. A szemmel kapcsolatos háziorvosi konzultációk 41%-áért felelős. A diagnózist általában a beteg tünetei és jelei alapján állítják fel, annak ellenére, hogy ez kevésbé megbízható, mint a laboratóriumi vizsgálatok. Ha az okot megtalálják, az általában egy adenovírus nevű közönséges megfázás vírus, amely idővel javul, és nem igényel kezelést.
A Moorfields-i kötőhártya-gyulladásos esetek vizsgálata során felfedezték, hogy az adenovíruson kívül az Epstein Barr vírust (EBV) néha kötőhártya-gyulladásban szenvedő egyének kötőhártya-tamponján is kimutatják. Az EBV egy nagyon gyakori vírusfertőzés, amelyet a felnőttek 95%-a tapasztalt. Az EBV fertőzés többnyire észrevétlenül múlik el, de ha a tünetek jelentkeznek, akkor ezek közé tartozik a torokfájás, a magas hőmérséklet, a mirigyek duzzanata és a fáradtság, amit gyakran mirigyláznak vagy fertőző mononukleózisnak neveznek. Kötőhártya-gyulladás is előfordulhat. Az EBV a fertőzés után is a szervezetben marad, és ritkán okoz további problémákat. A vírus időnként újra aktívvá válhat, amit reaktivációnak neveznek.
A reaktiváció általában észrevétlenül múlik el, de néha a tünetek kiújulásával jár. Lehetséges, hogy az újraaktiválás kötőhártya-gyulladást okozhat. Nem biztos, hogy ennek a vizsgálatnak a részeként melyiket fogjuk megfigyelni, mivel ez lehet néhány észlelt kötőhártya-gyulladás oka.
A University College Londonnal (UCL) való együttműködés révén a cél az, hogy további betekintést nyerjünk a fertőző kötőhártya-gyulladásba, különösen az EBV-vel kapcsolatban. Ez a kötőhártya törlésével, egyszeri vérvizsgálattal és egy apró (1-2 mm-es) szövetminta levételével történik a belső szemhéjból. A jobb tudás lehetővé teszi a kutatócsoport számára, hogy jobb útmutatást és kezelést dolgozzon ki a kötőhártya-gyulladásban szenvedő betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevők akkor tekinthetők jogosultnak a felvételre, ha:
- Életkor ≥16 év;
- fertőző (vírusos) follikuláris kötőhártya-gyulladás működő diagnózisa (<4 hét)
- EBV pozitív kötőhártya tampon
Kizárási kritériumok:
• Olyan tünetekkel/jelekkel jelentkezik, amelyek miatt valószínűbb egy másik diagnózis, például helyi gyógyszeres kötőhártya-gyulladás.
- A résztvevő visszautasítja a diagnosztikai teszteket vagy a megfelelő szaruhártya- vagy kötőhártyaminta(ka)t, amelyeket bármilyen okból nem vettek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akiknek klinikailag gyaníthatóan vírusos kötőhártya-gyulladása van, amelyben EBV DNS-t azonosítottak a NAAT-on.
Időkeret: A beiratkozástól a 2. látogatás végéig, ami a beiratkozástól számított 7 napon belül megtörténhet.
|
Az arány megerősítéséhez:
|
A beiratkozástól a 2. látogatás végéig, ami a beiratkozástól számított 7 napon belül megtörténhet.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LARF1028
- 342525 (Egyéb azonosító: IRAS)
- 24/YH/0160 (Egyéb azonosító: Research Ethics Committee)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .