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Investigando a conjuntivite associada ao vírus Epstein-Barr (EBV Conj)

13 de novembro de 2024 atualizado por: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Conjuntivite significa inflamação da conjuntiva, a fina camada transparente que cobre a parte branca do olho e sob as pálpebras. A conjuntivite aguda causada por infecção é a condição mais comum atendida nos pronto-socorros oftalmológicos, representando até 10% dos casos. É responsável por 41% das consultas de clínica geral relacionadas com a visão. O diagnóstico geralmente é feito com base nos sintomas e sinais do paciente, apesar de ser menos confiável do que os exames laboratoriais. Quando uma causa é encontrada, geralmente é um vírus do resfriado comum chamado adenovírus, que melhora com o tempo e não requer tratamento.

Através da investigação de casos de conjuntivite em Moorfields, descobriu-se que, além do adenovírus, o vírus Epstein Barr (EBV) às vezes é detectado em esfregaços conjuntivais de indivíduos com conjuntivite. O EBV é uma infecção viral muito comum que 95% dos adultos já experimentaram. A infecção por EBV geralmente passa despercebida, mas quando os sintomas ocorrem, eles incluem dor de garganta, temperatura elevada, glândulas inchadas e cansaço, muitas vezes chamada de febre glandular ou mononucleose infecciosa. A conjuntivite também pode ocorrer. O EBV permanece no corpo após a infecção e raramente causa problemas adicionais. O vírus pode tornar-se ativo novamente ocasionalmente, o que é conhecido como reativação.

A reativação geralmente passa despercebida, mas às vezes está associada à recorrência dos sintomas. É possível que a reativação possa causar conjuntivite. Não é certo o que será observado como parte deste estudo, pois pode ser a causa de algumas das conjuntivites observadas.

Através de uma colaboração com a University College London (UCL), o objectivo é obter mais informações sobre a conjuntivite infecciosa, particularmente em relação ao EBV. Isso será feito coletando um esfregaço da conjuntiva, um único exame de sangue e uma pequena amostra de tecido (1-2 mm) da pálpebra interna. O conhecimento aprimorado permitirá que a equipe de pesquisa desenvolva melhores orientações e tratamento para pacientes com conjuntivite.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados na Moorfields A&E. Os pacientes elegíveis serão identificados por um membro da equipe de triagem clínica. Todos os pacientes elegíveis serão inscritos durante o período do estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os participantes serão considerados elegíveis para inclusão se:

    • Idade ≥16 anos;
    • diagnóstico de trabalho de conjuntivite folicular infecciosa (viral) (<4 semanas de duração)
    • Esfregaço conjuntival positivo para EBV

Critérios de exclusão:

  • • Apresenta sintomas/sinais tais que outro diagnóstico é considerado mais provável, por exemplo, conjuntivite induzida por medicação tópica.

    • O participante recusa testes de diagnóstico ou amostras apropriadas de córnea ou conjuntiva não obtidas por qualquer motivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de participantes com suspeita clínica de conjuntivite viral em que o DNA do EBV é identificado no NAAT.
Prazo: Desde a inscrição até o final da visita 2, que pode ocorrer em até 7 dias a partir da inscrição.

Para confirmar a proporção de:

  • participantes com suspeita clínica de conjuntivite viral na qual o DNA do EBV é identificado no NAAT.
  • Participantes EBV NAAT-positivos que têm uma nova infecção por EBV versus aqueles com reativação de doença anterior.
  • participantes nos quais o EBV é confirmado como a causa da conjuntivite em investigação mais aprofundada.
Desde a inscrição até o final da visita 2, que pode ocorrer em até 7 dias a partir da inscrição.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

2 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

14 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LARF1028
  • 342525 (Outro identificador: IRAS)
  • 24/YH/0160 (Outro identificador: Research Ethics Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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