- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06689397
Investigando a conjuntivite associada ao vírus Epstein-Barr (EBV Conj)
Conjuntivite significa inflamação da conjuntiva, a fina camada transparente que cobre a parte branca do olho e sob as pálpebras. A conjuntivite aguda causada por infecção é a condição mais comum atendida nos pronto-socorros oftalmológicos, representando até 10% dos casos. É responsável por 41% das consultas de clínica geral relacionadas com a visão. O diagnóstico geralmente é feito com base nos sintomas e sinais do paciente, apesar de ser menos confiável do que os exames laboratoriais. Quando uma causa é encontrada, geralmente é um vírus do resfriado comum chamado adenovírus, que melhora com o tempo e não requer tratamento.
Através da investigação de casos de conjuntivite em Moorfields, descobriu-se que, além do adenovírus, o vírus Epstein Barr (EBV) às vezes é detectado em esfregaços conjuntivais de indivíduos com conjuntivite. O EBV é uma infecção viral muito comum que 95% dos adultos já experimentaram. A infecção por EBV geralmente passa despercebida, mas quando os sintomas ocorrem, eles incluem dor de garganta, temperatura elevada, glândulas inchadas e cansaço, muitas vezes chamada de febre glandular ou mononucleose infecciosa. A conjuntivite também pode ocorrer. O EBV permanece no corpo após a infecção e raramente causa problemas adicionais. O vírus pode tornar-se ativo novamente ocasionalmente, o que é conhecido como reativação.
A reativação geralmente passa despercebida, mas às vezes está associada à recorrência dos sintomas. É possível que a reativação possa causar conjuntivite. Não é certo o que será observado como parte deste estudo, pois pode ser a causa de algumas das conjuntivites observadas.
Através de uma colaboração com a University College London (UCL), o objectivo é obter mais informações sobre a conjuntivite infecciosa, particularmente em relação ao EBV. Isso será feito coletando um esfregaço da conjuntiva, um único exame de sangue e uma pequena amostra de tecido (1-2 mm) da pálpebra interna. O conhecimento aprimorado permitirá que a equipe de pesquisa desenvolva melhores orientações e tratamento para pacientes com conjuntivite.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Os participantes serão considerados elegíveis para inclusão se:
- Idade ≥16 anos;
- diagnóstico de trabalho de conjuntivite folicular infecciosa (viral) (<4 semanas de duração)
- Esfregaço conjuntival positivo para EBV
Critérios de exclusão:
• Apresenta sintomas/sinais tais que outro diagnóstico é considerado mais provável, por exemplo, conjuntivite induzida por medicação tópica.
- O participante recusa testes de diagnóstico ou amostras apropriadas de córnea ou conjuntiva não obtidas por qualquer motivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de participantes com suspeita clínica de conjuntivite viral em que o DNA do EBV é identificado no NAAT.
Prazo: Desde a inscrição até o final da visita 2, que pode ocorrer em até 7 dias a partir da inscrição.
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Para confirmar a proporção de:
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Desde a inscrição até o final da visita 2, que pode ocorrer em até 7 dias a partir da inscrição.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LARF1028
- 342525 (Outro identificador: IRAS)
- 24/YH/0160 (Outro identificador: Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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