- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06689397
Исследование конъюнктивита, связанного с вирусом Эпштейна-Барра (EBV Conj)
Конъюнктивит означает воспаление конъюнктивы, тонкого прозрачного слоя над белком глаза и под веками. Острый конъюнктивит, вызванный инфекцией, является наиболее частым заболеванием, наблюдаемым в отделениях неотложной офтальмологической помощи, и составляет до 10% случаев. На его долю приходится 41% консультаций общей практики по вопросам глаз. Диагноз обычно ставится на основании симптомов и признаков пациента, несмотря на то, что он менее надежен, чем лабораторные исследования. Когда причина обнаруживается, обычно это вирус простуды, называемый аденовирусом, который со временем проходит и не требует лечения.
В ходе расследования случаев конъюнктивита в Мурфилдсе было обнаружено, что помимо аденовируса, вирус Эпштейна-Барра (ВЭБ) иногда выявляется в мазках с конъюнктивы у людей с конъюнктивитом. ВЭБ — очень распространенная вирусная инфекция, с которой столкнулись 95% взрослых. Инфекция ВЭБ обычно проходит незамеченной, но когда симптомы все же возникают, они включают боль в горле, высокую температуру, опухание желез и усталость, что часто называют железистой лихорадкой или инфекционным мононуклеозом. Также может возникнуть конъюнктивит. ВЭБ остается в организме после заражения и редко вызывает дальнейшие проблемы. Вирус может время от времени снова становиться активным, что известно как реактивация.
Реактивация обычно проходит незаметно, но иногда связана с рецидивом симптомов. Вполне возможно, что реактивация может вызвать конъюнктивит. Неизвестно, что именно будет наблюдаться в рамках этого исследования, поскольку это может быть причиной некоторых наблюдаемых конъюнктивитов.
Целью сотрудничества с Университетским колледжем Лондона (UCL) является более глубокое понимание инфекционного конъюнктивита, особенно в связи с ВЭБ. Это будет сделано путем взятия мазка с конъюнктивы, однократного анализа крови и крошечного (1-2 мм) образца ткани внутреннего века. Улучшение знаний позволит исследовательской группе разработать более эффективные рекомендации и методы лечения пациентов с конъюнктивитом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Участники считаются подходящими для включения, если:
- Возраст ≥16 лет;
- рабочий диагноз инфекционного (вирусного) фолликулярного конъюнктивита (продолжительностью менее 4 недель)
- ВЭБ-положительный мазок с конъюнктивы
Критерии исключения:
• Имеются симптомы/признаки, при которых другой диагноз считается более вероятным, например, конъюнктивит, вызванный местными лекарственными средствами.
- Участник отказывается от диагностических тестов или от соответствующих образцов роговицы или конъюнктивы, которые не были получены по какой-либо причине.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число участников с клинически подозрением на вирусный конъюнктивит, у которых ДНК ВЭБ идентифицирована при МАНК.
Временное ограничение: От регистрации до окончания визита 2, который может произойти в течение 7 дней с момента регистрации.
|
Чтобы подтвердить пропорцию:
|
От регистрации до окончания визита 2, который может произойти в течение 7 дней с момента регистрации.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LARF1028
- 342525 (Другой идентификатор: IRAS)
- 24/YH/0160 (Другой идентификатор: Research Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .