- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06689397
Onderzoek naar Epstein-Barr-virus-geassocieerde conjunctivitis (EBV Conj)
Conjunctivitis betekent een ontsteking van het bindvlies, de dunne transparante laag over het wit van het oog en onder de oogleden. Acute conjunctivitis veroorzaakt door een infectie is de meest voorkomende aandoening op oogheelkundige spoedeisende hulpafdelingen, goed voor maximaal 10% van de gevallen. Het is verantwoordelijk voor 41% van de ooggerelateerde huisartsconsulten. Meestal wordt een diagnose gesteld op basis van de symptomen en tekenen van de patiënt, ondanks dat dit minder betrouwbaar is dan laboratoriumtests. Wanneer er een oorzaak wordt gevonden, is dit meestal een verkoudheidsvirus, het adenovirus genaamd, dat na verloop van tijd beter wordt en geen behandeling vereist.
Door het onderzoeken van gevallen van conjunctivitis in Moorfields is ontdekt dat naast het adenovirus soms ook het Epstein Barr-virus (EBV) wordt aangetroffen in conjunctivale uitstrijkjes van personen met conjunctivitis. EBV is een veel voorkomende virale infectie waar 95% van de volwassenen last van heeft. Een EBV-infectie gaat meestal onopgemerkt voorbij, maar als er wel symptomen optreden, zijn dat onder meer keelpijn, hoge temperatuur, gezwollen klieren en vermoeidheid, ook wel klierkoorts of infectieuze mononucleosis genoemd. Conjunctivitis kan ook voorkomen. EBV blijft na infectie in het lichaam en veroorzaakt zelden verdere problemen. Het virus kan af en toe weer actief worden, wat bekend staat als reactivering.
Reactivatie gaat meestal onopgemerkt voorbij, maar gaat soms gepaard met herhaling van de symptomen. Het is mogelijk dat reactivering conjunctivitis kan veroorzaken. Het is niet zeker wat in het kader van dit onderzoek zal worden onderzocht, omdat dit de oorzaak zou kunnen zijn van een deel van de waargenomen conjunctivitis.
Door een samenwerking met University College London (UCL) is het doel om meer inzicht te krijgen in infectieuze conjunctivitis, vooral in relatie tot EBV. Dit wordt gedaan door een uitstrijkje van het bindvlies te nemen, een enkele bloedtest en een klein (1-2 mm) weefselmonster van het binnenste ooglid. Verbeterde kennis zal het onderzoeksteam in staat stellen betere begeleiding en behandeling te ontwikkelen voor patiënten met conjunctivitis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers komen in aanmerking voor deelname als:
- Leeftijd ≥16 jaar;
- werkdiagnose van infectieuze (virale) folliculaire conjunctivitis (duur <4 weken)
- EBV-positief conjunctivaal uitstrijkje
Uitsluitingscriteria:
• Aanwezig met zodanige symptomen/tekenen dat een andere diagnose waarschijnlijker wordt geacht, bijvoorbeeld door plaatselijke medicatie geïnduceerde conjunctivitis.
- De deelnemer weigert diagnostische tests of geschikte hoornvlies- of conjunctivale monsters die om welke reden dan ook niet zijn verkregen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal deelnemers met klinisch vermoede virale conjunctivitis waarbij EBV-DNA is geïdentificeerd op NAAT.
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van bezoek 2, wat binnen maximaal 7 dagen na inschrijving kan plaatsvinden.
|
Om het aandeel te bevestigen van:
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van bezoek 2, wat binnen maximaal 7 dagen na inschrijving kan plaatsvinden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LARF1028
- 342525 (Andere identificatie: IRAS)
- 24/YH/0160 (Andere identificatie: Research Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .