Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar Epstein-Barr-virus-geassocieerde conjunctivitis (EBV Conj)

13 november 2024 bijgewerkt door: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Conjunctivitis betekent een ontsteking van het bindvlies, de dunne transparante laag over het wit van het oog en onder de oogleden. Acute conjunctivitis veroorzaakt door een infectie is de meest voorkomende aandoening op oogheelkundige spoedeisende hulpafdelingen, goed voor maximaal 10% van de gevallen. Het is verantwoordelijk voor 41% van de ooggerelateerde huisartsconsulten. Meestal wordt een diagnose gesteld op basis van de symptomen en tekenen van de patiënt, ondanks dat dit minder betrouwbaar is dan laboratoriumtests. Wanneer er een oorzaak wordt gevonden, is dit meestal een verkoudheidsvirus, het adenovirus genaamd, dat na verloop van tijd beter wordt en geen behandeling vereist.

Door het onderzoeken van gevallen van conjunctivitis in Moorfields is ontdekt dat naast het adenovirus soms ook het Epstein Barr-virus (EBV) wordt aangetroffen in conjunctivale uitstrijkjes van personen met conjunctivitis. EBV is een veel voorkomende virale infectie waar 95% van de volwassenen last van heeft. Een EBV-infectie gaat meestal onopgemerkt voorbij, maar als er wel symptomen optreden, zijn dat onder meer keelpijn, hoge temperatuur, gezwollen klieren en vermoeidheid, ook wel klierkoorts of infectieuze mononucleosis genoemd. Conjunctivitis kan ook voorkomen. EBV blijft na infectie in het lichaam en veroorzaakt zelden verdere problemen. Het virus kan af en toe weer actief worden, wat bekend staat als reactivering.

Reactivatie gaat meestal onopgemerkt voorbij, maar gaat soms gepaard met herhaling van de symptomen. Het is mogelijk dat reactivering conjunctivitis kan veroorzaken. Het is niet zeker wat in het kader van dit onderzoek zal worden onderzocht, omdat dit de oorzaak zou kunnen zijn van een deel van de waargenomen conjunctivitis.

Door een samenwerking met University College London (UCL) is het doel om meer inzicht te krijgen in infectieuze conjunctivitis, vooral in relatie tot EBV. Dit wordt gedaan door een uitstrijkje van het bindvlies te nemen, een enkele bloedtest en een klein (1-2 mm) weefselmonster van het binnenste ooglid. Verbeterde kennis zal het onderzoeksteam in staat stellen betere begeleiding en behandeling te ontwikkelen voor patiënten met conjunctivitis.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden gerekruteerd bij Moorfields A&E. Patiënten die in aanmerking komen, worden geïdentificeerd door een lid van het klinische triageteam. Alle in aanmerking komende patiënten worden tijdens de onderzoeksperiode ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers komen in aanmerking voor deelname als:

    • Leeftijd ≥16 jaar;
    • werkdiagnose van infectieuze (virale) folliculaire conjunctivitis (duur <4 weken)
    • EBV-positief conjunctivaal uitstrijkje

Uitsluitingscriteria:

  • • Aanwezig met zodanige symptomen/tekenen dat een andere diagnose waarschijnlijker wordt geacht, bijvoorbeeld door plaatselijke medicatie geïnduceerde conjunctivitis.

    • De deelnemer weigert diagnostische tests of geschikte hoornvlies- of conjunctivale monsters die om welke reden dan ook niet zijn verkregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal deelnemers met klinisch vermoede virale conjunctivitis waarbij EBV-DNA is geïdentificeerd op NAAT.
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van bezoek 2, wat binnen maximaal 7 dagen na inschrijving kan plaatsvinden.

Om het aandeel te bevestigen van:

  • deelnemers met klinisch vermoede virale conjunctivitis waarbij EBV-DNA is geïdentificeerd op NAAT.
  • EBV NAAT-positieve deelnemers die een nieuwe EBV-infectie hebben versus deelnemers met een reactivatie van een eerdere ziekte.
  • bij deelnemers bij wie EBV bij verder onderzoek de oorzaak van conjunctivitis wordt bevestigd.
Vanaf de inschrijving tot het einde van bezoek 2, wat binnen maximaal 7 dagen na inschrijving kan plaatsvinden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

2 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

2 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

14 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LARF1028
  • 342525 (Andere identificatie: IRAS)
  • 24/YH/0160 (Andere identificatie: Research Ethics Committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren