- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06689397
엡스타인-바 바이러스 관련 결막염 조사 (EBV Conj)
결막염은 눈 흰자위와 눈꺼풀 아래의 얇고 투명한 층인 결막에 염증이 생긴 것을 의미합니다. 감염으로 인한 급성 결막염은 안과 응급실에서 가장 흔한 질환으로 전체 사례의 최대 10%를 차지합니다. 눈 관련 일반 진료 상담의 41%를 담당하고 있습니다. 진단은 실험실 테스트보다 신뢰성이 낮음에도 불구하고 일반적으로 환자의 증상과 징후에 따라 이루어집니다. 원인이 밝혀지면 대개 아데노바이러스라는 일반적인 감기 바이러스인데, 시간이 지날수록 호전되어 치료가 필요하지 않습니다.
무어필드에서 결막염 사례를 조사한 결과, 결막염 환자의 결막 면봉에서 아데노바이러스 외에도 엡스타인 바 바이러스(EBV)가 때때로 검출된다는 사실이 밝혀졌습니다. EBV는 성인의 95%가 경험한 매우 흔한 바이러스 감염입니다. EBV 감염은 대부분 눈에 띄지 않지만 증상이 나타나면 인후통, 고열, 분비샘 부종, 피로 등이 나타나며, 이는 선열 또는 감염성 단핵구증이라고도 합니다. 결막염도 발생할 수 있습니다. EBV는 감염 후에도 체내에 남아 있으며 더 이상의 문제를 일으키는 경우는 거의 없습니다. 바이러스가 때때로 다시 활성화될 수 있는데, 이를 재활성화라고 합니다.
재활성화는 일반적으로 눈에 띄지 않게 진행되지만 때로는 증상의 재발과 관련이 있습니다. 재활성화되면 결막염이 발생할 수 있습니다. 이것이 일부 결막염의 원인일 수 있으므로 본 연구의 일부로 관찰될지는 확실하지 않습니다.
University College London(UCL)과의 협력을 통해 특히 EBV와 관련된 감염성 결막염에 대한 추가 통찰력을 얻는 것이 목표입니다. 이는 결막 면봉 채취, 단일 혈액 검사 및 안쪽 눈꺼풀에서 작은(1-2mm) 조직 샘플을 채취하여 수행됩니다. 향상된 지식을 통해 연구팀은 결막염 환자를 위한 더 나은 지침과 치료법을 개발할 수 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음과 같은 경우 참가자는 포함될 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
- 16세 이상;
- 감염성(바이러스) 여포성 결막염의 실제 진단(<4주 기간)
- EBV 양성 결막 면봉 채취
제외 기준:
• 다른 진단이 더 가능성이 높은 것으로 간주되는 증상/징후(예: 국소 약물 유발 결막염)가 나타납니다.
- 참가자가 어떤 이유로든 채취하지 못한 진단 테스트 또는 적절한 각막 또는 결막 샘플을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NAAT에서 EBV DNA가 확인된 임상적으로 바이러스성 결막염이 의심되는 참가자 수.
기간: 등록부터 2차 방문 종료까지 등록 후 최대 7일 이내에 발생할 수 있습니다.
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비율을 확인하려면:
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등록부터 2차 방문 종료까지 등록 후 최대 7일 이내에 발생할 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LARF1028
- 342525 (기타 식별자: IRAS)
- 24/YH/0160 (기타 식별자: Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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