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엡스타인-바 바이러스 관련 결막염 조사 (EBV Conj)

2024년 11월 13일 업데이트: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

결막염은 눈 흰자위와 눈꺼풀 아래의 얇고 투명한 층인 결막에 염증이 생긴 것을 의미합니다. 감염으로 인한 급성 결막염은 안과 응급실에서 가장 흔한 질환으로 전체 사례의 최대 10%를 차지합니다. 눈 관련 일반 진료 상담의 41%를 담당하고 있습니다. 진단은 실험실 테스트보다 신뢰성이 낮음에도 불구하고 일반적으로 환자의 증상과 징후에 따라 이루어집니다. 원인이 밝혀지면 대개 아데노바이러스라는 일반적인 감기 바이러스인데, 시간이 지날수록 호전되어 치료가 필요하지 않습니다.

무어필드에서 결막염 사례를 조사한 결과, 결막염 환자의 결막 면봉에서 아데노바이러스 외에도 엡스타인 바 바이러스(EBV)가 때때로 검출된다는 사실이 밝혀졌습니다. EBV는 성인의 95%가 경험한 매우 흔한 바이러스 감염입니다. EBV 감염은 대부분 눈에 띄지 않지만 증상이 나타나면 인후통, 고열, 분비샘 부종, 피로 등이 나타나며, 이는 선열 또는 감염성 단핵구증이라고도 합니다. 결막염도 발생할 수 있습니다. EBV는 감염 후에도 체내에 남아 있으며 더 이상의 문제를 일으키는 경우는 거의 없습니다. 바이러스가 때때로 다시 활성화될 수 있는데, 이를 재활성화라고 합니다.

재활성화는 일반적으로 눈에 띄지 않게 진행되지만 때로는 증상의 재발과 관련이 있습니다. 재활성화되면 결막염이 발생할 수 있습니다. 이것이 일부 결막염의 원인일 수 있으므로 본 연구의 일부로 관찰될지는 확실하지 않습니다.

University College London(UCL)과의 협력을 통해 특히 EBV와 관련된 감염성 결막염에 대한 추가 통찰력을 얻는 것이 목표입니다. 이는 결막 면봉 채취, 단일 혈액 검사 및 안쪽 눈꺼풀에서 작은(1-2mm) 조직 샘플을 채취하여 수행됩니다. 향상된 지식을 통해 연구팀은 결막염 환자를 위한 더 나은 지침과 치료법을 개발할 수 있을 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 Moorfields A&E에서 모집됩니다. 적격 환자는 임상 분류 팀의 구성원에 의해 식별됩니다. 모든 적격 환자는 연구 기간 동안 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 다음과 같은 경우 참가자는 포함될 자격이 있는 것으로 간주됩니다.

    • 16세 이상;
    • 감염성(바이러스) 여포성 결막염의 실제 진단(<4주 기간)
    • EBV 양성 결막 면봉 채취

제외 기준:

  • • 다른 진단이 더 가능성이 높은 것으로 간주되는 증상/징후(예: 국소 약물 유발 결막염)가 나타납니다.

    • 참가자가 어떤 이유로든 채취하지 못한 진단 테스트 또는 적절한 각막 또는 결막 샘플을 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NAAT에서 EBV DNA가 확인된 임상적으로 바이러스성 결막염이 의심되는 참가자 수.
기간: 등록부터 2차 방문 종료까지 등록 후 최대 7일 이내에 발생할 수 있습니다.

비율을 확인하려면:

  • NAAT에서 EBV DNA가 확인된 임상적으로 바이러스성 결막염이 의심되는 참가자.
  • 새로운 EBV 감염이 있는 EBV NAAT 양성 참가자와 이전 질병이 재활성화된 참가자.
  • 추가 조사를 통해 결막염의 원인으로 EBV가 확인된 참가자.
등록부터 2차 방문 종료까지 등록 후 최대 7일 이내에 발생할 수 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 9일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 2일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LARF1028
  • 342525 (기타 식별자: IRAS)
  • 24/YH/0160 (기타 식별자: Research Ethics Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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