Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker Epstein-Barr-virus assosiert konjunktivitt (EBV Conj)

13. november 2024 oppdatert av: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Konjunktivitt betyr betennelse i konjunktiva, det tynne gjennomsiktige laget over det hvite i øyet og under øyelokkene. Akutt konjunktivitt forårsaket av infeksjon er den vanligste tilstanden som sees på oftalmiske akuttmottak, og utgjør opptil 10 % av tilfellene. Den er ansvarlig for 41 % av øyerelaterte allmennpraksiskonsultasjoner. En diagnose stilles vanligvis på pasientens symptomer og tegn, til tross for at dette er mindre pålitelig enn laboratorietesting. Når en årsak blir funnet, er det vanligvis et vanlig forkjølelsesvirus kalt adenovirus, som blir bedre med tiden og ikke krever behandling.

Gjennom å undersøke tilfeller av konjunktivitt ved Moorfields, har det blitt oppdaget at i tillegg til adenovirus, påvises Epstein Barr-virus (EBV) noen ganger i konjunktivale vattpinner fra individer med konjunktivitt. EBV er en svært vanlig virusinfeksjon som 95 % av voksne har opplevd. EBV-infeksjon går stort sett forbi ubemerket, men når symptomene oppstår, inkluderer de sår hals, høy temperatur, hovne kjertler og tretthet, ofte kalt kjertelfeber eller infeksiøs mononukleose. Konjunktivitt kan også forekomme. EBV forblir i kroppen etter infeksjon og forårsaker sjelden ytterligere problemer. Viruset kan av og til bli aktivt igjen, som er kjent som reaktivering.

Reaktivering går vanligvis ubemerket forbi, men noen ganger er det assosiert med tilbakefall av symptomer. Det er mulig at reaktivering kan forårsake konjunktivitt. Det er ikke sikkert, som vil bli observert som en del av denne studien, da det kan være årsaken til noe av konjunktivitten som er sett.

Gjennom et samarbeid med University College London (UCL) er målet å få ytterligere innsikt i infeksiøs konjunktivitt, spesielt i forhold til EBV. Dette gjøres ved å ta en vattpinne av konjunktiva, en enkelt blodprøve og en liten (1-2 mm) vevsprøve fra det indre øyelokket. Forbedret kunnskap vil gjøre det mulig for forskerteamet å utvikle bedre veiledning og behandling for pasienter med konjunktivitt.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere vil bli rekruttert fra Moorfields A&E. Kvalifiserte pasienter vil bli identifisert av et medlem av det kliniske triage-teamet. Alle kvalifiserte pasienter vil bli registrert i løpet av studieperioden.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakere skal anses som kvalifisert for inkludering hvis:

    • Alder ≥16 år;
    • arbeidsdiagnose av infeksiøs (viral) follikulær konjunktivitt (<4 ukers varighet)
    • EBV positiv konjunktival vattpinne

Ekskluderingskriterier:

  • • Tilstede med symptomer/tegn slik at en annen diagnose anses som mer sannsynlig, for eksempel lokal medikamentindusert konjunktivitt.

    • Deltaker avslår diagnostiske tester eller passende hornhinne- eller konjunktivalprøve(r) som ikke er oppnådd av noen grunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med klinisk mistenkt viral konjunktivitt der EBV DNA er identifisert på NAAT.
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av besøk 2 som kan skje innen inntil 7 dager fra påmelding.

For å bekrefte andelen av:

  • deltakere med klinisk mistenkt viral konjunktivitt der EBV DNA er identifisert på NAAT.
  • EBV NAAT-positive deltakere som har en ny EBV-infeksjon kontra de med reaktivering av tidligere sykdom.
  • deltakere hvor EBV er bekreftet årsaken til konjunktivitt ved videre undersøkelse.
Fra påmelding til slutten av besøk 2 som kan skje innen inntil 7 dager fra påmelding.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

2. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

2. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

14. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LARF1028
  • 342525 (Annen identifikator: IRAS)
  • 24/YH/0160 (Annen identifikator: Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere