- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06689397
Undersøker Epstein-Barr-virus assosiert konjunktivitt (EBV Conj)
Konjunktivitt betyr betennelse i konjunktiva, det tynne gjennomsiktige laget over det hvite i øyet og under øyelokkene. Akutt konjunktivitt forårsaket av infeksjon er den vanligste tilstanden som sees på oftalmiske akuttmottak, og utgjør opptil 10 % av tilfellene. Den er ansvarlig for 41 % av øyerelaterte allmennpraksiskonsultasjoner. En diagnose stilles vanligvis på pasientens symptomer og tegn, til tross for at dette er mindre pålitelig enn laboratorietesting. Når en årsak blir funnet, er det vanligvis et vanlig forkjølelsesvirus kalt adenovirus, som blir bedre med tiden og ikke krever behandling.
Gjennom å undersøke tilfeller av konjunktivitt ved Moorfields, har det blitt oppdaget at i tillegg til adenovirus, påvises Epstein Barr-virus (EBV) noen ganger i konjunktivale vattpinner fra individer med konjunktivitt. EBV er en svært vanlig virusinfeksjon som 95 % av voksne har opplevd. EBV-infeksjon går stort sett forbi ubemerket, men når symptomene oppstår, inkluderer de sår hals, høy temperatur, hovne kjertler og tretthet, ofte kalt kjertelfeber eller infeksiøs mononukleose. Konjunktivitt kan også forekomme. EBV forblir i kroppen etter infeksjon og forårsaker sjelden ytterligere problemer. Viruset kan av og til bli aktivt igjen, som er kjent som reaktivering.
Reaktivering går vanligvis ubemerket forbi, men noen ganger er det assosiert med tilbakefall av symptomer. Det er mulig at reaktivering kan forårsake konjunktivitt. Det er ikke sikkert, som vil bli observert som en del av denne studien, da det kan være årsaken til noe av konjunktivitten som er sett.
Gjennom et samarbeid med University College London (UCL) er målet å få ytterligere innsikt i infeksiøs konjunktivitt, spesielt i forhold til EBV. Dette gjøres ved å ta en vattpinne av konjunktiva, en enkelt blodprøve og en liten (1-2 mm) vevsprøve fra det indre øyelokket. Forbedret kunnskap vil gjøre det mulig for forskerteamet å utvikle bedre veiledning og behandling for pasienter med konjunktivitt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltakere skal anses som kvalifisert for inkludering hvis:
- Alder ≥16 år;
- arbeidsdiagnose av infeksiøs (viral) follikulær konjunktivitt (<4 ukers varighet)
- EBV positiv konjunktival vattpinne
Ekskluderingskriterier:
• Tilstede med symptomer/tegn slik at en annen diagnose anses som mer sannsynlig, for eksempel lokal medikamentindusert konjunktivitt.
- Deltaker avslår diagnostiske tester eller passende hornhinne- eller konjunktivalprøve(r) som ikke er oppnådd av noen grunn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med klinisk mistenkt viral konjunktivitt der EBV DNA er identifisert på NAAT.
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av besøk 2 som kan skje innen inntil 7 dager fra påmelding.
|
For å bekrefte andelen av:
|
Fra påmelding til slutten av besøk 2 som kan skje innen inntil 7 dager fra påmelding.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LARF1028
- 342525 (Annen identifikator: IRAS)
- 24/YH/0160 (Annen identifikator: Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .