- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06689397
Enquête sur la conjonctivite associée au virus Epstein-Barr (EBV Conj)
La conjonctivite désigne une inflammation de la conjonctive, la fine couche transparente recouvrant le blanc de l'œil et sous les paupières. La conjonctivite aiguë causée par une infection est l’affection la plus courante observée dans les services d’urgences ophtalmologiques, représentant jusqu’à 10 % des cas. Il est responsable de 41 % des consultations de médecine générale liées à la vue. Un diagnostic est généralement posé sur la base des symptômes et des signes du patient, bien que ceux-ci soient moins fiables que les tests de laboratoire. Lorsqu’une cause est trouvée, il s’agit généralement d’un virus du rhume appelé adénovirus, qui s’améliore avec le temps et ne nécessite aucun traitement.
En enquêtant sur des cas de conjonctivite à Moorfields, il a été découvert qu'en plus de l'adénovirus, le virus d'Epstein Barr (EBV) est parfois détecté dans les prélèvements conjonctivals d'individus atteints de conjonctivite. L’EBV est une infection virale très courante dont 95 % des adultes ont été victimes. L’infection par l’EBV passe généralement inaperçue, mais lorsque des symptômes apparaissent, ils comprennent un mal de gorge, une température élevée, des glandes enflées et une fatigue, souvent appelée fièvre glandulaire ou mononucléose infectieuse. Une conjonctivite peut également survenir. L’EBV reste dans l’organisme après l’infection et provoque rarement d’autres problèmes. Le virus peut redevenir actif occasionnellement, c’est ce qu’on appelle la réactivation.
La réactivation passe généralement inaperçue mais est parfois associée à une réapparition des symptômes. Il est possible que la réactivation provoque une conjonctivite. On ne sait pas exactement ce qui sera observé dans le cadre de cette étude, car cela pourrait être la cause de certaines des conjonctivites observées.
Grâce à une collaboration avec l'University College London (UCL), l'objectif est de mieux comprendre la conjonctivite infectieuse, notamment en relation avec l'EBV. Cela se fera en prenant un écouvillon de la conjonctive, un seul test sanguin et un minuscule échantillon de tissu (1 à 2 mm) de la paupière interne. L’amélioration des connaissances permettra à l’équipe de recherche de développer de meilleurs conseils et traitements pour les patients atteints de conjonctivite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Les participants seront considérés comme éligibles à l’inclusion si :
- Âgé de ≥16 ans ;
- diagnostic fonctionnel de conjonctivite folliculaire infectieuse (virale) (durée <4 semaines)
- Écouvillon conjonctival positif à l'EBV
Critères d'exclusion :
• Présenter des symptômes/signes tels qu'un autre diagnostic est jugé plus probable, par exemple une conjonctivite topique induite par un médicament.
- Le participant refuse les tests de diagnostic ou les échantillons cornéens ou conjonctivals appropriés non obtenus pour quelque raison que ce soit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de participants présentant une conjonctivite virale cliniquement suspectée dans laquelle l'ADN de l'EBV est identifié sur le TAAN.
Délai: De l'inscription à la fin de la visite 2 qui peut avoir lieu dans un délai maximum de 7 jours à compter de l'inscription.
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Pour confirmer la proportion de :
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De l'inscription à la fin de la visite 2 qui peut avoir lieu dans un délai maximum de 7 jours à compter de l'inscription.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LARF1028
- 342525 (Autre identifiant: IRAS)
- 24/YH/0160 (Autre identifiant: Research Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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