Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enquête sur la conjonctivite associée au virus Epstein-Barr (EBV Conj)

13 novembre 2024 mis à jour par: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

La conjonctivite désigne une inflammation de la conjonctive, la fine couche transparente recouvrant le blanc de l'œil et sous les paupières. La conjonctivite aiguë causée par une infection est l’affection la plus courante observée dans les services d’urgences ophtalmologiques, représentant jusqu’à 10 % des cas. Il est responsable de 41 % des consultations de médecine générale liées à la vue. Un diagnostic est généralement posé sur la base des symptômes et des signes du patient, bien que ceux-ci soient moins fiables que les tests de laboratoire. Lorsqu’une cause est trouvée, il s’agit généralement d’un virus du rhume appelé adénovirus, qui s’améliore avec le temps et ne nécessite aucun traitement.

En enquêtant sur des cas de conjonctivite à Moorfields, il a été découvert qu'en plus de l'adénovirus, le virus d'Epstein Barr (EBV) est parfois détecté dans les prélèvements conjonctivals d'individus atteints de conjonctivite. L’EBV est une infection virale très courante dont 95 % des adultes ont été victimes. L’infection par l’EBV passe généralement inaperçue, mais lorsque des symptômes apparaissent, ils comprennent un mal de gorge, une température élevée, des glandes enflées et une fatigue, souvent appelée fièvre glandulaire ou mononucléose infectieuse. Une conjonctivite peut également survenir. L’EBV reste dans l’organisme après l’infection et provoque rarement d’autres problèmes. Le virus peut redevenir actif occasionnellement, c’est ce qu’on appelle la réactivation.

La réactivation passe généralement inaperçue mais est parfois associée à une réapparition des symptômes. Il est possible que la réactivation provoque une conjonctivite. On ne sait pas exactement ce qui sera observé dans le cadre de cette étude, car cela pourrait être la cause de certaines des conjonctivites observées.

Grâce à une collaboration avec l'University College London (UCL), l'objectif est de mieux comprendre la conjonctivite infectieuse, notamment en relation avec l'EBV. Cela se fera en prenant un écouvillon de la conjonctive, un seul test sanguin et un minuscule échantillon de tissu (1 à 2 mm) de la paupière interne. L’amélioration des connaissances permettra à l’équipe de recherche de développer de meilleurs conseils et traitements pour les patients atteints de conjonctivite.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés chez Moorfields A&E. Les patients éligibles seront identifiés par un membre de l'équipe de triage clinique. Tous les patients éligibles seront inscrits pendant la période d'étude.

La description

Critères d'intégration :

  • Les participants seront considérés comme éligibles à l’inclusion si :

    • Âgé de ≥16 ans ;
    • diagnostic fonctionnel de conjonctivite folliculaire infectieuse (virale) (durée <4 semaines)
    • Écouvillon conjonctival positif à l'EBV

Critères d'exclusion :

  • • Présenter des symptômes/signes tels qu'un autre diagnostic est jugé plus probable, par exemple une conjonctivite topique induite par un médicament.

    • Le participant refuse les tests de diagnostic ou les échantillons cornéens ou conjonctivals appropriés non obtenus pour quelque raison que ce soit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de participants présentant une conjonctivite virale cliniquement suspectée dans laquelle l'ADN de l'EBV est identifié sur le TAAN.
Délai: De l'inscription à la fin de la visite 2 qui peut avoir lieu dans un délai maximum de 7 jours à compter de l'inscription.

Pour confirmer la proportion de :

  • participants présentant une conjonctivite virale cliniquement suspectée dans laquelle l'ADN de l'EBV est identifié sur le TAAN.
  • Participants EBV NAAT-positifs qui ont une nouvelle infection à EBV par rapport à ceux ayant une réactivation d'une maladie antérieure.
  • participants chez qui l'EBV est confirmé comme la cause de la conjonctivite après une enquête plus approfondie.
De l'inscription à la fin de la visite 2 qui peut avoir lieu dans un délai maximum de 7 jours à compter de l'inscription.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

2 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2024

Première publication (Estimé)

14 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LARF1028
  • 342525 (Autre identifiant: IRAS)
  • 24/YH/0160 (Autre identifiant: Research Ethics Committee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner