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Indagine sulla congiuntivite associata al virus Epstein-Barr (EBV Conj)

13 novembre 2024 aggiornato da: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Congiuntivite significa infiammazione della congiuntiva, il sottile strato trasparente sopra il bianco degli occhi e sotto le palpebre. La congiuntivite acuta causata da infezione è la condizione più comune riscontrata nei dipartimenti di emergenza oftalmica, rappresentando fino al 10% dei casi. È responsabile del 41% delle consultazioni di medicina generale relative agli occhi. La diagnosi viene solitamente effettuata sulla base dei sintomi e dei segni del paziente, nonostante ciò sia meno affidabile dei test di laboratorio. Quando viene trovata una causa, di solito si tratta di un comune virus del raffreddore chiamato adenovirus, che migliora con il tempo e non richiede trattamento.

Attraverso l'indagine sui casi di congiuntivite a Moorfields, si è scoperto che oltre all'adenovirus, il virus Epstein Barr (EBV) viene talvolta rilevato nei tamponi congiuntivali di individui con congiuntivite. L’EBV è un’infezione virale molto comune che ha colpito il 95% degli adulti. L’infezione da EBV passa per lo più inosservata, ma quando si manifestano i sintomi includono mal di gola, febbre alta, gonfiore delle ghiandole e stanchezza, spesso chiamata febbre ghiandolare o mononucleosi infettiva. Può verificarsi anche congiuntivite. L’EBV rimane nell’organismo dopo l’infezione e raramente causa ulteriori problemi. Occasionalmente il virus può riattivarsi, fenomeno noto come riattivazione.

La riattivazione di solito passa inosservata ma talvolta è associata alla recidiva dei sintomi. È possibile che la riattivazione possa causare congiuntivite. Non è certo cosa verrà osservato come parte di questo studio, poiché potrebbe essere la causa di alcune delle congiuntiviti osservate.

Attraverso una collaborazione con l'University College di Londra (UCL), l'obiettivo è acquisire ulteriori informazioni sulla congiuntivite infettiva, in particolare in relazione all'EBV. Questo verrà fatto prelevando un tampone della congiuntiva, un singolo esame del sangue e un piccolo campione di tessuto (1-2 mm) dalla palpebra interna. Una migliore conoscenza consentirà al team di ricerca di sviluppare linee guida e trattamenti migliori per i pazienti affetti da congiuntivite.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati da Moorfields A&E. I pazienti idonei saranno identificati da un membro del team di triage clinico. Tutti i pazienti idonei verranno arruolati durante il periodo di studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti saranno considerati idonei all’inclusione se:

    • Età ≥16 anni;
    • diagnosi operativa di congiuntivite follicolare infettiva (virale) (durata <4 settimane)
    • Tampone congiuntivale positivo per EBV

Criteri di esclusione:

  • • Presentare sintomi/segni tali da far ritenere più probabile un'altra diagnosi, ad esempio congiuntivite indotta da farmaci topici.

    • Il partecipante rifiuta test diagnostici o campioni corneali o congiuntivali appropriati non ottenuti per qualsiasi motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di partecipanti con congiuntivite virale clinicamente sospetta in cui il DNA dell'EBV è identificato sulla NAAT.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della visita 2 che può avvenire entro un massimo di 7 giorni dall'iscrizione.

Per confermare la proporzione di:

  • partecipanti con congiuntivite virale clinicamente sospetta in cui il DNA dell'EBV è identificato sulla NAAT.
  • Partecipanti EBV NAAT-positivi che hanno una nuova infezione da EBV rispetto a quelli con una riattivazione della malattia precedente.
  • partecipanti nei quali l'EBV è stata confermata come causa della congiuntivite in seguito a ulteriori indagini.
Dall'iscrizione alla fine della visita 2 che può avvenire entro un massimo di 7 giorni dall'iscrizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

2 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

2 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

14 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LARF1028
  • 342525 (Altro identificatore: IRAS)
  • 24/YH/0160 (Altro identificatore: Research Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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