- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06689397
Indagine sulla congiuntivite associata al virus Epstein-Barr (EBV Conj)
Congiuntivite significa infiammazione della congiuntiva, il sottile strato trasparente sopra il bianco degli occhi e sotto le palpebre. La congiuntivite acuta causata da infezione è la condizione più comune riscontrata nei dipartimenti di emergenza oftalmica, rappresentando fino al 10% dei casi. È responsabile del 41% delle consultazioni di medicina generale relative agli occhi. La diagnosi viene solitamente effettuata sulla base dei sintomi e dei segni del paziente, nonostante ciò sia meno affidabile dei test di laboratorio. Quando viene trovata una causa, di solito si tratta di un comune virus del raffreddore chiamato adenovirus, che migliora con il tempo e non richiede trattamento.
Attraverso l'indagine sui casi di congiuntivite a Moorfields, si è scoperto che oltre all'adenovirus, il virus Epstein Barr (EBV) viene talvolta rilevato nei tamponi congiuntivali di individui con congiuntivite. L’EBV è un’infezione virale molto comune che ha colpito il 95% degli adulti. L’infezione da EBV passa per lo più inosservata, ma quando si manifestano i sintomi includono mal di gola, febbre alta, gonfiore delle ghiandole e stanchezza, spesso chiamata febbre ghiandolare o mononucleosi infettiva. Può verificarsi anche congiuntivite. L’EBV rimane nell’organismo dopo l’infezione e raramente causa ulteriori problemi. Occasionalmente il virus può riattivarsi, fenomeno noto come riattivazione.
La riattivazione di solito passa inosservata ma talvolta è associata alla recidiva dei sintomi. È possibile che la riattivazione possa causare congiuntivite. Non è certo cosa verrà osservato come parte di questo studio, poiché potrebbe essere la causa di alcune delle congiuntiviti osservate.
Attraverso una collaborazione con l'University College di Londra (UCL), l'obiettivo è acquisire ulteriori informazioni sulla congiuntivite infettiva, in particolare in relazione all'EBV. Questo verrà fatto prelevando un tampone della congiuntiva, un singolo esame del sangue e un piccolo campione di tessuto (1-2 mm) dalla palpebra interna. Una migliore conoscenza consentirà al team di ricerca di sviluppare linee guida e trattamenti migliori per i pazienti affetti da congiuntivite.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
I partecipanti saranno considerati idonei all’inclusione se:
- Età ≥16 anni;
- diagnosi operativa di congiuntivite follicolare infettiva (virale) (durata <4 settimane)
- Tampone congiuntivale positivo per EBV
Criteri di esclusione:
• Presentare sintomi/segni tali da far ritenere più probabile un'altra diagnosi, ad esempio congiuntivite indotta da farmaci topici.
- Il partecipante rifiuta test diagnostici o campioni corneali o congiuntivali appropriati non ottenuti per qualsiasi motivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di partecipanti con congiuntivite virale clinicamente sospetta in cui il DNA dell'EBV è identificato sulla NAAT.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della visita 2 che può avvenire entro un massimo di 7 giorni dall'iscrizione.
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Per confermare la proporzione di:
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Dall'iscrizione alla fine della visita 2 che può avvenire entro un massimo di 7 giorni dall'iscrizione.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LARF1028
- 342525 (Altro identificatore: IRAS)
- 24/YH/0160 (Altro identificatore: Research Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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