Badanie zapalenia spojówek związanego z wirusem Epsteina-Barra (EBV Conj)
Zapalenie spojówek oznacza zapalenie spojówki, cienkiej przezroczystej warstwy nad białkiem oka i pod powiekami. Ostre zapalenie spojówek spowodowane infekcją jest najczęstszym schorzeniem zgłaszanym na oddziałach ratunkowych okulistów i stanowi do 10% przypadków. Odpowiada za 41% konsultacji ogólnych z zakresu okulistyki. Diagnozę zwykle stawia się na podstawie objawów podmiotowych i przedmiotowych pacjenta, mimo że jest to mniej wiarygodne niż badanie laboratoryjne. Gdy zostanie znaleziona przyczyna, jest to zwykle wirus przeziębienia zwany adenowirusem, który z czasem ulega poprawie i nie wymaga leczenia.
Badając przypadki zapalenia spojówek w Moorfields, odkryto, że oprócz adenowirusa, w wymazach ze spojówek od osób cierpiących na zapalenie spojówek czasami wykrywa się wirusa Epsteina Barra (EBV). EBV to bardzo powszechna infekcja wirusowa, której doświadczyło 95% dorosłych. Zakażenie wirusem EBV przeważnie pozostaje niezauważone, ale gdy już wystąpią objawy, obejmują ból gardła, wysoką temperaturę, obrzęk węzłów chłonnych i zmęczenie, często nazywane gorączką gruczołową lub mononukleozą zakaźną. Może również wystąpić zapalenie spojówek. EBV pozostaje w organizmie po zakażeniu i rzadko powoduje dalsze problemy. Czasami wirus może stać się ponownie aktywny, co nazywa się reaktywacją.
Reaktywacja zwykle pozostaje niezauważona, ale czasami wiąże się z nawrotem objawów. Możliwe jest, że reaktywacja może spowodować zapalenie spojówek. Nie jest pewne, co zostanie zaobserwowane w ramach tego badania, ponieważ może to być przyczyną części obserwowanego zapalenia spojówek.
Celem współpracy z University College London (UCL) jest uzyskanie lepszego wglądu w zakaźne zapalenie spojówek, szczególnie w odniesieniu do wirusa EBV. Można to zrobić poprzez pobranie wymazu ze spojówki, pojedyncze badanie krwi i niewielką (1-2 mm) próbkę tkanki z wewnętrznej powieki. Większa wiedza umożliwi zespołowi badawczemu opracowanie lepszych wytycznych i metod leczenia pacjentów z zapaleniem spojówek.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestników uznaje się za kwalifikujących się do włączenia, jeżeli:
- Wiek ≥16 lat;
- robocza diagnostyka infekcyjnego (wirusowego) grudkowego zapalenia spojówek (czas trwania < 4 tygodni)
- Wymaz ze spojówki dodatni pod względem wirusa EBV
Kryteria wykluczenia:
• Występują objawy takie, że bardziej prawdopodobna jest inna diagnoza, na przykład zapalenie spojówek wywołane miejscowymi lekami.
- Uczestnik odmawia wykonania badań diagnostycznych lub pobrania odpowiednich próbek rogówki lub spojówki, które nie zostały pobrane z jakiegokolwiek powodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z klinicznie podejrzeniem wirusowego zapalenia spojówek, u których w badaniu NAAT zidentyfikowano DNA wirusa EBV.
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia wizyty 2, co może nastąpić w terminie do 7 dni od momentu zapisania się.
|
Aby potwierdzić proporcje:
|
Od zapisania się do zakończenia wizyty 2, co może nastąpić w terminie do 7 dni od momentu zapisania się.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LARF1028
- 342525 (Inny identyfikator: IRAS)
- 24/YH/0160 (Inny identyfikator: Research Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .