- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06689397
Epstein-Barr-virukseen liittyvän sidekalvotulehduksen tutkiminen (EBV Conj)
Sidekalvotulehdus tarkoittaa sidekalvon tulehdusta, ohutta läpinäkyvää kerrosta silmän valkoisen päällä ja silmäluomien alla. Infektion aiheuttama akuutti sidekalvotulehdus on yleisin silmän ensiapuosastoilla havaittu tila, joka on jopa 10 % tapauksista. Se vastaa 41 %:sta silmiin liittyvistä yleislääkärikonsultaatioista. Diagnoosi tehdään yleensä potilaan oireiden ja merkkien perusteella, vaikka tämä ei ole yhtä luotettava kuin laboratoriotestit. Kun syy löytyy, se on yleensä tavallinen flunssavirus nimeltä adenovirus, joka paranee ajan myötä eikä vaadi hoitoa.
Moorfieldsissa tutkittaessa sidekalvotulehdustapauksia on havaittu, että adenoviruksen lisäksi Epstein Barr -virusta (EBV) havaitaan joskus sidekalvon näytteestä henkilöiltä, joilla on sidekalvotulehdus. EBV on hyvin yleinen virusinfektio, jonka 95 % aikuisista on kokenut. EBV-infektio kulkee useimmiten huomaamatta, mutta kun oireita ilmaantuu, niitä ovat kurkkukipu, korkea kuume, rauhasten turvotus ja väsymys, jota usein kutsutaan rauhaskuumeeksi tai tarttuvaksi mononukleoosiksi. Myös sidekalvotulehdus voi esiintyä. EBV pysyy kehossa infektion jälkeen ja aiheuttaa harvoin lisäongelmia. Virus voi aktivoitua uudelleen ajoittain, mikä tunnetaan uudelleenaktivoitumisena.
Uudelleenaktivoituminen menee yleensä huomaamatta, mutta joskus siihen liittyy oireiden uusiutuminen. On mahdollista, että uudelleenaktivointi voi aiheuttaa sidekalvotulehduksen. Ei ole varmaa, mikä havaitaan osana tätä tutkimusta, koska se saattaa olla syynä joihinkin havaituihin sidekalvotulehduksiin.
Yhteistyössä University College Londonin (UCL) kanssa tavoitteena on saada lisätietoa tarttuvasta sidekalvotulehduksesta, erityisesti liittyen EBV:hen. Tämä tehdään ottamalla vanupuikko sidekalvosta, yksi verikoe ja pieni (1-2 mm) kudosnäyte sisemmästä silmäluomesta. Paremman tiedon ansiosta tutkimusryhmä voi kehittää parempaa ohjausta ja hoitoa sidekalvotulehduspotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Osallistujien katsotaan olevan kelvollisia osallistumiseen, jos:
- Ikä ≥ 16 vuotta;
- tarttuvan (virusperäisen) follikulaarisen sidekalvotulehduksen toimiva diagnoosi (kesto alle 4 viikkoa)
- EBV-positiivinen sidekalvopuikko
Poissulkemiskriteerit:
• Esiintyy sellaisia oireita/merkkejä, että toista diagnoosia pidetään todennäköisempänä, esimerkiksi paikallislääkkeiden aiheuttama sidekalvotulehdus.
- Osallistuja kieltäytyy diagnostisista testeistä tai sopivista sarveiskalvo- tai sidekalvonäytteistä, joita ei ole jostain syystä saatu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti epäilty virusperäinen sidekalvotulehdus, jossa EBV-DNA on tunnistettu NAAT:lla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta vierailun 2 loppuun, joka voi tapahtua jopa 7 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
|
Vahvistaaksesi osuuden:
|
Ilmoittautumisesta vierailun 2 loppuun, joka voi tapahtua jopa 7 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LARF1028
- 342525 (Muu tunniste: IRAS)
- 24/YH/0160 (Muu tunniste: Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .