- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06689397
Investigación de la conjuntivitis asociada al virus de Epstein-Barr (EBV Conj)
Conjuntivitis significa inflamación de la conjuntiva, la fina capa transparente que cubre la parte blanca del ojo y debajo de los párpados. La conjuntivitis aguda causada por infección es la afección más común observada en los departamentos de emergencia oftálmica y representa hasta el 10% de los casos. Es responsable del 41% de las consultas de medicina general relacionadas con la vista. El diagnóstico suele realizarse a partir de los síntomas y signos del paciente, a pesar de ser menos fiable que las pruebas de laboratorio. Cuando se encuentra una causa, suele ser un virus del resfriado común llamado adenovirus, que mejora con el tiempo y no requiere tratamiento.
Mediante la investigación de casos de conjuntivitis en Moorfields, se ha descubierto que, además del adenovirus, a veces se detecta el virus de Epstein Barr (VEB) en hisopos conjuntivales de personas con conjuntivitis. El VEB es una infección viral muy común que ha experimentado el 95% de los adultos. La infección por EBV pasa generalmente desapercibida, pero cuando se presentan síntomas, incluyen dolor de garganta, temperatura alta, glándulas inflamadas y cansancio, a menudo llamado fiebre glandular o mononucleosis infecciosa. También puede ocurrir conjuntivitis. El VEB permanece en el cuerpo después de la infección y rara vez causa más problemas. El virus puede volver a activarse ocasionalmente, lo que se conoce como reactivación.
La reactivación suele pasar desapercibida, pero a veces se asocia con la recurrencia de los síntomas. Es posible que la reactivación cause conjuntivitis. No es seguro cuál se observará como parte de este estudio, ya que podría ser la causa de algunas de las conjuntivitis observadas.
A través de una colaboración con el University College London (UCL), el objetivo es obtener más información sobre la conjuntivitis infecciosa, particularmente en relación con el VEB. Esto se hará tomando un hisopo de la conjuntiva, un único análisis de sangre y una pequeña muestra de tejido (1-2 mm) de la parte interna del párpado. Un mejor conocimiento permitirá al equipo de investigación desarrollar mejores orientaciones y tratamientos para los pacientes con conjuntivitis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes se considerarán elegibles para su inclusión si:
- Edad ≥16 años;
- diagnóstico de trabajo de conjuntivitis folicular infecciosa (viral) (<4 semanas de duración)
- Hisopo conjuntival positivo para EBV
Criterios de exclusión:
• Presentar síntomas/signos tales que se considera más probable otro diagnóstico, por ejemplo, conjuntivitis inducida por medicamentos tópicos.
- El participante rechaza pruebas de diagnóstico o muestras apropiadas de córnea o conjuntival que no se hayan obtenido por algún motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de participantes con sospecha clínica de conjuntivitis viral en los que se identifica ADN del VEB en la NAAT.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la visita 2, que puede ocurrir dentro de los 7 días posteriores a la inscripción.
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Para confirmar la proporción de:
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Desde la inscripción hasta el final de la visita 2, que puede ocurrir dentro de los 7 días posteriores a la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LARF1028
- 342525 (Otro identificador: IRAS)
- 24/YH/0160 (Otro identificador: Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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