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Investigación de la conjuntivitis asociada al virus de Epstein-Barr (EBV Conj)

13 de noviembre de 2024 actualizado por: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Conjuntivitis significa inflamación de la conjuntiva, la fina capa transparente que cubre la parte blanca del ojo y debajo de los párpados. La conjuntivitis aguda causada por infección es la afección más común observada en los departamentos de emergencia oftálmica y representa hasta el 10% de los casos. Es responsable del 41% de las consultas de medicina general relacionadas con la vista. El diagnóstico suele realizarse a partir de los síntomas y signos del paciente, a pesar de ser menos fiable que las pruebas de laboratorio. Cuando se encuentra una causa, suele ser un virus del resfriado común llamado adenovirus, que mejora con el tiempo y no requiere tratamiento.

Mediante la investigación de casos de conjuntivitis en Moorfields, se ha descubierto que, además del adenovirus, a veces se detecta el virus de Epstein Barr (VEB) en hisopos conjuntivales de personas con conjuntivitis. El VEB es una infección viral muy común que ha experimentado el 95% de los adultos. La infección por EBV pasa generalmente desapercibida, pero cuando se presentan síntomas, incluyen dolor de garganta, temperatura alta, glándulas inflamadas y cansancio, a menudo llamado fiebre glandular o mononucleosis infecciosa. También puede ocurrir conjuntivitis. El VEB permanece en el cuerpo después de la infección y rara vez causa más problemas. El virus puede volver a activarse ocasionalmente, lo que se conoce como reactivación.

La reactivación suele pasar desapercibida, pero a veces se asocia con la recurrencia de los síntomas. Es posible que la reactivación cause conjuntivitis. No es seguro cuál se observará como parte de este estudio, ya que podría ser la causa de algunas de las conjuntivitis observadas.

A través de una colaboración con el University College London (UCL), el objetivo es obtener más información sobre la conjuntivitis infecciosa, particularmente en relación con el VEB. Esto se hará tomando un hisopo de la conjuntiva, un único análisis de sangre y una pequeña muestra de tejido (1-2 mm) de la parte interna del párpado. Un mejor conocimiento permitirá al equipo de investigación desarrollar mejores orientaciones y tratamientos para los pacientes con conjuntivitis.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán reclutados en Moorfields A&E. Los pacientes elegibles serán identificados por un miembro del equipo de triaje clínico. Todos los pacientes elegibles serán inscritos durante el período del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes se considerarán elegibles para su inclusión si:

    • Edad ≥16 años;
    • diagnóstico de trabajo de conjuntivitis folicular infecciosa (viral) (<4 semanas de duración)
    • Hisopo conjuntival positivo para EBV

Criterios de exclusión:

  • • Presentar síntomas/signos tales que se considera más probable otro diagnóstico, por ejemplo, conjuntivitis inducida por medicamentos tópicos.

    • El participante rechaza pruebas de diagnóstico o muestras apropiadas de córnea o conjuntival que no se hayan obtenido por algún motivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de participantes con sospecha clínica de conjuntivitis viral en los que se identifica ADN del VEB en la NAAT.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la visita 2, que puede ocurrir dentro de los 7 días posteriores a la inscripción.

Para confirmar la proporción de:

  • participantes con sospecha clínica de conjuntivitis viral en la que se identifica ADN del VEB en NAAT.
  • Participantes con EBV NAAT positivo que tienen una nueva infección por EBV versus aquellos con una reactivación de la enfermedad anterior.
  • participantes en quienes se confirma que el VEB es la causa de la conjuntivitis en una investigación adicional.
Desde la inscripción hasta el final de la visita 2, que puede ocurrir dentro de los 7 días posteriores a la inscripción.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

2 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

2 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LARF1028
  • 342525 (Otro identificador: IRAS)
  • 24/YH/0160 (Otro identificador: Research Ethics Committee)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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