- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06689397
Vyšetřování konjunktivitidy spojené s virem Epstein-Barrové (EBV Conj)
Konjunktivitida znamená zánět spojivky, tenké průhledné vrstvy nad očním bělmem a pod víčky. Akutní konjunktivitida způsobená infekcí je nejčastějším stavem pozorovaným na očních pohotovostních odděleních a představuje až 10 % případů. Zodpovídá za 41 % konzultací praktického lékaře souvisejícího s očima. Diagnóza se obvykle stanoví na základě symptomů a známek pacienta, přestože je to méně spolehlivé než laboratorní testování. Když je nalezena příčina, je to obvykle virus běžného nachlazení nazývaný adenovirus, který se časem zlepšuje a nevyžaduje léčbu.
Prostřednictvím vyšetřování případů konjunktivitidy v Moorfields bylo zjištěno, že kromě adenoviru je ve výtěrech spojivek od jedinců s konjunktivitidou někdy detekován virus Epstein Barr (EBV). EBV je velmi častá virová infekce, se kterou se setkalo 95 % dospělých. Infekce EBV většinou prochází bez povšimnutí, ale když se objeví příznaky, zahrnují bolest v krku, vysokou teplotu, otoky uzlin a únavu, často nazývanou glandulární horečka nebo infekční mononukleóza. Může se objevit i zánět spojivek. EBV zůstává po infekci v těle a jen zřídka způsobuje další problémy. Virus se může příležitostně znovu aktivovat, což je známé jako reaktivace.
Reaktivace obvykle probíhá bez povšimnutí, ale někdy je spojena s recidivou příznaků. Je možné, že reaktivace může způsobit konjunktivitidu. Není jisté, co bude v rámci této studie sledováno, protože to může být příčinou některých pozorovaných konjunktivitid.
Prostřednictvím spolupráce s University College London (UCL) je cílem získat další pohled na infekční konjunktivitidu, zejména ve vztahu k EBV. To se provede odebráním výtěru spojivky, jednoho krevního testu a malého (1-2 mm) vzorku tkáně z vnitřního víčka. Zlepšené znalosti umožní výzkumnému týmu vyvinout lepší vedení a léčbu pro pacienty s konjunktivitidou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Účastníci se považují za způsobilé pro zařazení, pokud:
- ve věku ≥16 let;
- pracovní diagnóza infekční (virové) folikulární konjunktivitidy (< 4 týdny trvání)
- EBV pozitivní výtěr spojivky
Kritéria vyloučení:
• Vyskytují se takové symptomy/příznaky, že jiná diagnóza je považována za pravděpodobnější, například konjunktivitida vyvolaná lokálními léky.
- Účastník odmítá diagnostické testy nebo vhodné vzorky rohovky nebo spojivky, které nebyly z jakéhokoli důvodu získány
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s klinicky suspektní virovou konjunktivitidou, u kterých je EBV DNA identifikována na NAAT.
Časové okno: Od zápisu do konce návštěvy 2, ke kterému může dojít do 7 dnů od zápisu.
|
Pro potvrzení podílu:
|
Od zápisu do konce návštěvy 2, ke kterému může dojít do 7 dnů od zápisu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LARF1028
- 342525 (Jiný identifikátor: IRAS)
- 24/YH/0160 (Jiný identifikátor: Research Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zánět spojivek
-
Harrow IncEyevance PharmaceuticalsDokončenoPooperační komplikace | Oční zánět | Syndromy suchého oka | Keratokonjunktivitida | Suché oko (DED) | Pooperační komplikace | Kerato Conjunctivitis SiccaSpojené státy
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.DokončenoSuché oko | Suché oko | Kerato Conjunctivitis SiccaItálie
-
Kala Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
Oyster Point Pharma, Inc.UkončenoSuché oko | Kerato Conjunctivitis SiccaSpojené státy
-
Glaukos CorporationDokončenoSuché oko | Kerato Conjunctivitis SiccaSpojené státy
-
Mimetogen Pharmaceuticals USA, Inc.DokončenoSyndromy suchého oka | Suché oko | Kerato Conjunctivitis SiccaSpojené státy
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.DokončenoSuché oko | Suché oko | Kerato Conjunctivitis SiccaItálie
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.DokončenoSuché oko | Suché oko | Kerato Conjunctivitis SiccaItálie
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.DokončenoSuché oko | Suché oko | Kerato Conjunctivitis SiccaItálie
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončenoSuché oko | Kerato Conjunctivitis Sicca | Nedostatek vodních slzDánsko