Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování konjunktivitidy spojené s virem Epstein-Barrové (EBV Conj)

13. listopadu 2024 aktualizováno: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Konjunktivitida znamená zánět spojivky, tenké průhledné vrstvy nad očním bělmem a pod víčky. Akutní konjunktivitida způsobená infekcí je nejčastějším stavem pozorovaným na očních pohotovostních odděleních a představuje až 10 % případů. Zodpovídá za 41 % konzultací praktického lékaře souvisejícího s očima. Diagnóza se obvykle stanoví na základě symptomů a známek pacienta, přestože je to méně spolehlivé než laboratorní testování. Když je nalezena příčina, je to obvykle virus běžného nachlazení nazývaný adenovirus, který se časem zlepšuje a nevyžaduje léčbu.

Prostřednictvím vyšetřování případů konjunktivitidy v Moorfields bylo zjištěno, že kromě adenoviru je ve výtěrech spojivek od jedinců s konjunktivitidou někdy detekován virus Epstein Barr (EBV). EBV je velmi častá virová infekce, se kterou se setkalo 95 % dospělých. Infekce EBV většinou prochází bez povšimnutí, ale když se objeví příznaky, zahrnují bolest v krku, vysokou teplotu, otoky uzlin a únavu, často nazývanou glandulární horečka nebo infekční mononukleóza. Může se objevit i zánět spojivek. EBV zůstává po infekci v těle a jen zřídka způsobuje další problémy. Virus se může příležitostně znovu aktivovat, což je známé jako reaktivace.

Reaktivace obvykle probíhá bez povšimnutí, ale někdy je spojena s recidivou příznaků. Je možné, že reaktivace může způsobit konjunktivitidu. Není jisté, co bude v rámci této studie sledováno, protože to může být příčinou některých pozorovaných konjunktivitid.

Prostřednictvím spolupráce s University College London (UCL) je cílem získat další pohled na infekční konjunktivitidu, zejména ve vztahu k EBV. To se provede odebráním výtěru spojivky, jednoho krevního testu a malého (1-2 mm) vzorku tkáně z vnitřního víčka. Zlepšené znalosti umožní výzkumnému týmu vyvinout lepší vedení a léčbu pro pacienty s konjunktivitidou.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • London, Spojené království, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou rekrutováni z Moorfields A&E. Vhodní pacienti budou identifikováni členem klinického týmu. Během období studie budou zařazeni všichni způsobilí pacienti.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastníci se považují za způsobilé pro zařazení, pokud:

    • ve věku ≥16 let;
    • pracovní diagnóza infekční (virové) folikulární konjunktivitidy (< 4 týdny trvání)
    • EBV pozitivní výtěr spojivky

Kritéria vyloučení:

  • • Vyskytují se takové symptomy/příznaky, že jiná diagnóza je považována za pravděpodobnější, například konjunktivitida vyvolaná lokálními léky.

    • Účastník odmítá diagnostické testy nebo vhodné vzorky rohovky nebo spojivky, které nebyly z jakéhokoli důvodu získány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s klinicky suspektní virovou konjunktivitidou, u kterých je EBV DNA identifikována na NAAT.
Časové okno: Od zápisu do konce návštěvy 2, ke kterému může dojít do 7 dnů od zápisu.

Pro potvrzení podílu:

  • účastníci s klinicky suspektní virovou konjunktivitidou, u které je EBV DNA identifikována na NAAT.
  • Účastníci pozitivní na EBV NAAT, kteří mají novou infekci EBV, oproti těm s reaktivací dřívějšího onemocnění.
  • účastníci, u kterých je EBV při dalším vyšetřování potvrzena jako příčina konjunktivitidy.
Od zápisu do konce návštěvy 2, ke kterému může dojít do 7 dnů od zápisu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LARF1028
  • 342525 (Jiný identifikátor: IRAS)
  • 24/YH/0160 (Jiný identifikátor: Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět spojivek

Předplatit