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调查 Epstein-Barr 病毒相关结膜炎 (EBV Conj)

2024年11月13日 更新者:Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

结膜炎是指结膜发炎,结膜是眼白上方和眼睑下方的薄薄透明层。 感染引起的急性结膜炎是眼科急诊中最常见的病症,占病例的10%。 它负责 41% 的眼科相关全科医疗咨询。 通常根据患者的症状和体征进行诊断,尽管这不如实验室测试可靠。 当找到病因后,通常是一种称为腺病毒的普通感冒病毒,它会随着时间的推移而好转,不需要治疗。

通过对 Moorfields 结膜炎病例的调查,发现除了腺病毒外,结膜炎患者的结膜拭子中有时也会检测到 Epstein Barr 病毒 (EBV)。 EBV 是一种非常常见的病毒感染,95% 的成年人都经历过。 EB 病毒感染大多不会被注意到,但当出现症状时,包括喉咙痛、高烧、腺体肿胀和疲倦,通常称为腺热或传染性单核细胞增多症。 也可能发生结膜炎。 感染后 EBV 仍留在体内,很少引起进一步的问题。 病毒偶尔会再次活跃,这称为重新激活。

重新激活通常不会被注意到,但有时与症状复发有关。 重新激活可能会导致结膜炎。 目前还不确定,这将作为本研究的一部分进行观察,因为它可能是某些结膜炎的原因。

通过与伦敦大学学院 (UCL) 合作,目的是进一步了解传染性结膜炎,特别是与 EBV 相关的疾病。 这将通过采集结膜拭子、单次血液测试和内眼睑的微小(1-2毫米)组织样本来完成。 知识的提高将使研究团队能够为结膜炎患者提供更好的指导和治疗。

研究概览

地位

邀请报名

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将从 Moorfields A&E 招募。 符合条件的患者将由临床分诊团队的成员确定。 所有符合条件的患者都将在研究期间入组。

描述

纳入标准:

  • 如果出现以下情况,参与者应被视为有资格入选:

    • 年龄≥16岁;
    • 感染性(病毒性)滤泡性结膜炎的工作诊断(持续时间<4周)
    • 结膜拭子 EBV 阳性

排除标准:

  • • 出现的症状/体征更可能导致另一种诊断,例如局部药物引起的结膜炎。

    • 参与者拒绝诊断测试或因任何原因未获得适当的角膜或结膜样本

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NAAT 鉴定出 EBV DNA 且临床怀疑患有病毒性结膜炎的参与者人数。
大体时间:从登记到访视结束 2 可能会在登记后最多 7 天内发生。

确认比例:

  • 患有临床疑似病毒性结膜炎且经 NAAT 鉴定出 EBV DNA 的参与者。
  • 新感染 EBV 的 EBV NAAT 阳性参与者与早期疾病重新激活的参与者。
  • 经进一步调查证实 EB 病毒导致结膜炎的参与者。
从登记到访视结束 2 可能会在登记后最多 7 天内发生。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月9日

初级完成 (估计的)

2025年6月2日

研究完成 (估计的)

2025年6月2日

研究注册日期

首次提交

2024年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月13日

首次发布 (估计的)

2024年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月13日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LARF1028
  • 342525 (其他标识符:IRAS)
  • 24/YH/0160 (其他标识符:Research Ethics Committee)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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