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側弯症患者におけるシュロス体操とピラティス体操の有効性の調査

2025年6月24日 更新者：Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin、Uskudar University

側弯症患者におけるシュロスエクササイズとピラティスエクササイズの有効性の調査：ランダム化試験

この研究の目的は、側弯症患者におけるシュロス運動とピラティス運動の有効性を調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究はランダム化比較試験として計画されました。 ランダム化プロセスは、Microsoft Excel のランダム間隔コマンドを使用してブロックランダム化として実行されます。 研究に参加する参加者は、メフメット・ギュムシュ（MG）クリニック理学療法・ウェルネスセンターでコンサルティングサービスを受けているクライアントの中から選ばれます。 脊柱側弯症と診断され、姿勢障害を訴えて応募した50人が研究に参加する。 個人はランダムに 2 つの等しいグループに分けられます。 最初のグループの 25 人のリハビリテーション プログラムは、3 次元の側弯症矯正演習として計画されます。 第 2 グループの 25 人のプログラムは、ピラティス側弯症のエクササイズとして適用されます。 研究対象者に説明された初期評価が行われた後、3次元運動法のトレーニングとピラティス特有のトレーニングを受けた経験豊富な理学療法士によって、各セッション約50分の合計36セッションの運動プログラムが適用されます。側弯症まで週3日、12週間。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から45歳までであること
  • コブ法による 10 ～ 40 度の一次曲線を持つ
  • 典型的なS型またはC型側弯症がある
  • 研究に参加する意欲があること
  • 理学療法士の指導に協力できる認知能力があること
  • 除外基準:
  • BMI が 30 kg/m² 以上である
  • 側弯症の診断以外に神経疾患、整形外科疾患、心肺疾患がある
  • 過去6か月以内に筋骨格系に関連する怪我を負ったことがある
  • 何らかの理由で運動要件を満たすことができない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：シュロス
3D 脊柱側弯症矯正エクササイズ
他の：シュロス演習
エクササイズは、横たわった状態、座った状態、立った状態で行われます。 各エクササイズでは、脊柱が確実に伸び、脊柱側弯症の種類に応じた姿勢がとられます。 エクササイズは、仰向け、うつ伏せ、横座り、座位、立位で段階的に行われます。 各エクササイズでは、背骨が確実に伸び、上肢と下肢に応じた姿勢がとられます。 エクササイズ中の反復回数と回転呼吸の回数を増やすことで、エクササイズの位置が向上します。
実験的：ピラティス
ピラティスのエクササイズ
他の：ピラティスエクササイズ
エクササイズの平均適用時間は 30 ～ 40 分です (最初の 10 分間はウォームアップ、最後の 5 分間はストレッチを行います)。 最初の 4 つの演習はウォームアップ期間に使用され、最後の 4 つの演習はストレッチ期間に使用されました。 エクササイズは8回1セットとして行われます。 Hundred エクササイズは、2 週間ごとに 10 回の繰り返しを 10 セット、それぞれ 10 回、12 回、14 回に増やします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊柱側弯症度
時間枠：入学時
側弯計を使用して臨床的に測定された回旋の程度
入学時
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：14週間
ピッツバーグ睡眠の質指数。睡眠時間、睡眠障害、睡眠効率、主観的睡眠の質、睡眠薬の使用、日中の機能不全、睡眠遅延を評価し、合計 24 の質問で構成されます。 そのうち 19 件は自己申告尺度で、そのうち 5 件は友人または配偶者が回答する質問で構成されています。 スケールで採点される 18 の質問を含む 7 つのコンポーネントがあり、各コンポーネントは 0 ～ 3 ポイントで評価されます。 合計スコアは0～21の範囲で、5以上は「睡眠の質が悪い」ことを示す。
14週間
側弯症研究会-22
時間枠：14週間
側弯症研究協会-22 は、患者が側弯症について記入する機能調査です。 この調査は文献で検証されています。 これは、患者の機能状態と痛みについての 22 の質問からなる調査です。 側弯症研究会が作成しました。 アンケートには採点ルーブリックが付属しています。 この調査には 5 つのドメインがあり、最小スコアは 22、最大スコアは 110 です。 スコアが高いほど、日常生活活動、精神的健康、痛み、患者の満足度、肯定的な感情、生活の質、社会的関係、ストレス/対処の領域で患者の成績が良くなります。
14週間
ウォルター・リード視覚評価スケール
時間枠：14週間
Walter Reed Visual Assessment Scale (WRGDS) は、視覚的な数値から作成された評価スケールです。 Pinedaらによって開発されました。 2006 年に、側弯症患者を対象に、人が自分の体の変形についてどのように考えているか、またそれがどの程度深刻に認識されているかを測定するために使用されました。
14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Uskudar University

捜査官

  • スタディチェア：Mehmet Ali Gümüş、Uskudar University
  • スタディチェア：Berna Karamancıoğlu, M.Sc.、Uskudar University
  • スタディチェア：Beyzanur Dikmen Hoşbaş, M.Sc.、Uskudar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月15日

一次修了 (実際)

2025年2月20日

研究の完了 (実際)

2025年6月23日

試験登録日

最初に提出

2024年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月12日

最初の投稿 (実際)

2024年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月24日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Uskudar15

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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