- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06689735
Исследование эффективности упражнений Шрота и пилатеса у пациентов со сколиозом
24 июня 2025 г. обновлено: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Исследование эффективности упражнений Шрот и упражнений пилатеса у пациентов со сколиозом: рандомизированное исследование
Целью данного исследования является изучение эффективности упражнений Шрота и упражнений пилатеса у пациентов со сколиозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование планировалось как рандомизированное контролируемое исследование.
Процесс рандомизации будет выполняться как блочная рандомизация с использованием команды случайного интервала в Microsoft Excel.
Участники, которые будут включены в исследование, будут выбраны из числа клиентов, получающих консультационные услуги в физиотерапевтическом и оздоровительном центре клиники Мехмета Гюмюша (MG).
В исследование будут включены 50 человек с диагнозом сколиоз, обратившихся с жалобами на нарушение осанки.
Особи будут случайным образом разделены на 2 равные группы.
Программа реабилитации 25 человек из первой группы будет спланирована как трехмерные упражнения по коррекции сколиоза.
Программа для 25 человек второй группы будет применяться в качестве упражнений пилатеса при сколиозе.
После того, как первоначальные оценки были разъяснены лицам, включенным в исследование, опытные физиотерапевты, прошедшие обучение по методу трехмерных упражнений и специальному тренингу по пилатесу, будут применять программу упражнений, состоящую в общей сложности из 36 занятий, каждая продолжительностью примерно 50 минут. до сколиоза 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- MG Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Возраст от 18 до 45 лет
- Наличие первичной кривой от 10 до 40 градусов по методу Кобба.
- Типичный сколиоз S или C.
- Желание участвовать в исследовании
- Наличие когнитивных способностей для сотрудничества под руководством физиотерапевта.
- КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Иметь ИМТ более 30 кг/м².
- Наличие каких-либо неврологических, ортопедических, сердечно-легочных нарушений, кроме диагноза сколиоз.
- Наличие каких-либо травм, связанных с опорно-двигательным аппаратом, в течение последних 6 месяцев.
- Невозможность выполнять требования к упражнениям по какой-либо причине
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Шрот
3D упражнения для коррекции сколиоза
|
Упражнения будут выполняться в положениях лёжа, сидя и стоя.
В каждом упражнении будет обеспечено удлинение позвоночника и положение человека согласно типу сколиоза.
Упражнения будут выполняться постепенно в положениях лежа на спине, лежа, на боку, сидя и стоя.
В каждом упражнении будет обеспечено вытягивание позвоночника и положение человека соответственно верхним и нижним конечностям.
Прогресс в упражнениях будет достигаться позиционно за счет увеличения количества повторений и количества вращательного дыхания во время упражнения.
|
|
Экспериментальный: Пилатес
Упражнения пилатеса
|
Среднее время применения упражнений составляет 30-40 минут (с учетом первых 10 минут разминки и последних 5 минут растяжки).
Первые четыре упражнения использовались для разминки, а последние четыре упражнения — для растяжки.
Упражнения будут выполняться в виде 1 подхода по 8 повторений.
Упражнение «Сотня» будет увеличено до 10 подходов по 10 повторений каждые две недели до 10, 12 и 14 повторений соответственно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень сколиометра
Временное ограничение: На момент регистрации
|
Степень вращения, измеренная клинически с помощью сколиометра.
|
На момент регистрации
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 14 недель
|
Питтсбургский индекс качества сна; Он оценивает продолжительность сна, нарушения сна, эффективность сна, субъективное качество сна, использование снотворных, дневную дисфункцию и задержку сна и состоит в общей сложности из 24 вопросов.
19 из них представляют собой шкалы самооценки, а 5 из них состоят из вопросов, на которые должен ответить друг или супруг.
Шкала состоит из 7 компонентов по 18 вопросов, каждый компонент оценивается от 0 до 3 баллов.
Суммарный балл варьируется от 0 до 21, а 5 и более — это показатель «плохого качества сна».
|
14 недель
|
|
Общество исследования сколиоза-22
Временное ограничение: 14 недель
|
Общество исследования сколиоза-22 — это функциональный опрос, который пациент должен заполнить по поводу своего сколиоза.
Этот опрос был подтвержден в литературе.
Это опрос из 22 вопросов о функциональном статусе и боли, которую испытывает пациент.
Создано обществом исследования сколиоза.
В опросе предусмотрена шкала оценок.
В этом опросе участвуют 5 доменов, которым присвоен минимальный балл 22 и максимальный балл 110.
Чем выше балл, тем лучше у пациента дела в таких областях, как повседневная деятельность, психическое здоровье, боль, удовлетворенность пациента, положительный аффект, качество жизни, социальные отношения и стресс/преодоление стресса.
|
14 недель
|
|
Шкала визуальной оценки Уолтера Рида
Временное ограничение: 14 недель
|
Шкала визуальной оценки Уолтера Рида (WRGDS) — это оценочная шкала, созданная на основе визуальных цифр.
Он был разработан Пинедой и др. в 2006 году для использования у людей со сколиозом, чтобы измерить, как человек думает об деформации своего тела и насколько серьезно она воспринимается.
|
14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mehmet Ali Gümüş, Uskudar University
- Учебный стул: Berna Karamancıoğlu, M.Sc., Uskudar University
- Учебный стул: Beyzanur Dikmen Hoşbaş, M.Sc., Uskudar University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Karavidas N, Iakovidis P, Chatziprodromidou I, Lytras D, Kasimis K, Kyrkousis A, Apostolou T. Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises (PSSE-Schroth) can reduce the risk for progression during early growth in curves below 25 degrees : prospective control study. Eur J Phys Rehabil Med. 2024 Apr;60(2):331-339. doi: 10.23736/S1973-9087.24.08177-2. Epub 2024 Mar 19.
- Manzak Dursun AS, Ozyilmaz S, Ucgun H, Elmadag NM. The effect of Pilates-based exercise applied with hybrid telerehabilitation method in children with adolescent idiopathic scoliosis: A randomized clinical trial. Eur J Pediatr. 2024 Feb;183(2):759-767. doi: 10.1007/s00431-023-05340-2. Epub 2023 Nov 23.
- Zhang P, Shen X, Zhang L, Wang S, Wu Q. Effect of sling exercise combined with Schroth therapy on adolescents with mild idiopathic scoliosis: A twelve-week randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(2):379-388. doi: 10.3233/BMR-230102.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Uskudar15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .