- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06689735
Onderzoek naar de effectiviteit van Schroth-oefeningen en Pilates-oefeningen bij patiënten met scoliose
24 juni 2025 bijgewerkt door: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Onderzoek naar de effectiviteit van Schroth-oefeningen en Pilates-oefeningen bij patiënten met scoliose: een gerandomiseerde studie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van Schroth-oefeningen en Pilates-oefeningen bij patiënten met scoliose te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het randomisatieproces wordt uitgevoerd als blokrandomisatie met behulp van de willekeurige intervalopdracht in Microsoft Excel.
De deelnemers die aan het onderzoek zullen deelnemen, zullen worden geselecteerd uit de cliënten die adviesdiensten ontvangen in het Mehmet Gümüş (MG) Kliniek Fysiotherapie en Wellnesscentrum.
Er zullen 50 personen bij wie de diagnose scoliose is gesteld en die zich aanmelden met een houdingsstoornis, in het onderzoek worden opgenomen.
De individuen worden willekeurig verdeeld in 2 gelijke groepen.
Het revalidatieprogramma van de 25 individuen in de eerste groep zal worden gepland als driedimensionale corrigerende scoliose-oefeningen.
Het programma van de 25 personen uit de tweede groep zal worden toegepast als pilates-scoliose-oefeningen.
Nadat de eerste evaluaties zijn uitgevoerd die zijn uitgelegd aan de personen die in het onderzoek zijn opgenomen, zal een oefenprogramma van in totaal 36 sessies, elk ongeveer 50 minuten duren, worden toegepast door ervaren fysiotherapeuten die een driedimensionale oefenmethodetraining en specifieke pilatestraining hebben gevolgd. tot scoliose, 3 dagen per week gedurende 12 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- MG Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
INCLUSIEFCRITERIA:
- Tussen de 18 en 45 jaar oud zijn
- Met een primaire curve tussen 10-40 graden volgens de Cobb-methode
- Met typische S- of C-scoliose
- Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek
- Het cognitief vermogen hebben om samen te werken onder begeleiding van een fysiotherapeut
- UITSLUITINGSCRITERIA:
- Een BMI hebben van meer dan 30 kg/m²
- Als u een andere neurologische, orthopedische of cardiopulmonale aandoening heeft dan de diagnose scoliose
- In de afgelopen 6 maanden letsel hebben opgelopen dat verband houdt met het bewegingsapparaat
- Om welke reden dan ook niet in staat zijn om aan de trainingsvereisten te voldoen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schroth
3D corrigerende scoliose-oefeningen
|
Er worden oefeningen gegeven in liggende, zittende en staande houding.
Bij elke oefening wordt gezorgd voor verlenging van de wervelkolom en wordt de persoon gepositioneerd volgens het type scoliose.
Oefeningen worden geleidelijk gegeven in rugligging, buikligging, zijzit-, zit- en staande positie.
Bij elke oefening wordt gezorgd voor verlenging van de wervelkolom en wordt de persoon gepositioneerd volgens de bovenste en onderste ledematen.
Vooruitgang in de oefeningen zal positioneel worden geboekt door het aantal herhalingen en het aantal roterende ademhalingen tijdens de oefening te vergroten.
|
|
Experimenteel: Pilates
Pilates-oefeningen
|
De gemiddelde inwerktijd van de oefeningen is 30-40 minuten (met de eerste 10 minuten opwarmen en de laatste 5 minuten stretchen).
De eerste vier oefeningen werden gebruikt voor de warming-upperiode en de laatste vier oefeningen werden gebruikt voor de stretchingperiode.
De oefeningen worden uitgevoerd als 1 set van 8 herhalingen.
De Honderd-oefening wordt elke twee weken uitgebreid naar 10 sets van 10 herhalingen, respectievelijk 10 herhalingen, 12 herhalingen en 14 herhalingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scoliometer graad
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
|
De mate van rotatie wordt klinisch gemeten met een scoliometer
|
Op het moment van inschrijving
|
|
De Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 14 weken
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex; Het evalueert de slaapduur, slaapverstoring, slaapefficiëntie, subjectieve slaapkwaliteit, gebruik van slaapmedicatie, disfunctie overdag en slaapvertraging en bestaat uit in totaal 24 vragen.
19 daarvan zijn zelfrapportageschalen en 5 ervan bestaan uit vragen die door een vriend of echtgenoot moeten worden beantwoord.
Er zijn 7 componenten met 18 vragen die in de schaal worden gescoord, en elk onderdeel wordt beoordeeld tussen 0 en 3 punten.
De totaalscore varieert van 0 tot 21, en 5 of meer is een indicator voor "slechte slaapkwaliteit".
|
14 weken
|
|
Scoliose Research Society-22
Tijdsspanne: 14 weken
|
Scoliosis Research Society-22 is een functionele enquête die de patiënt kan invullen over zijn scoliose.
Dit onderzoek is gevalideerd in de literatuur.
Het is een enquête met 22 vragen over de functionele status en pijn die een patiënt ervaart.
Gemaakt door de scolioseonderzoeksvereniging.
Bij de enquête hoort een scorerubriek.
Deze enquête kent 5 domeinen die gedekt worden met de minimale score van 22 en de maximale score van 110.
Hoe hoger de score, hoe beter de patiënt presteert op de domeinen: Activiteiten van het dagelijks leven, Geestelijke gezondheid, Pijn, Patiënttevredenheid, Positief affect, Kwaliteit van leven, Sociale relaties en Stress/Coping.
|
14 weken
|
|
Walter Reed visuele beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 14 weken
|
Walter Reed Visual Assessment Scale (WRGDS) is een evaluatieschaal gemaakt op basis van visuele figuren.
Het is ontwikkeld door Pineda et al. in 2006, voor gebruik bij mensen met scoliose, om te meten hoe iemand denkt over de misvorming in zijn eigen lichaam en hoe ernstig deze wordt ervaren.
|
14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mehmet Ali Gümüş, Uskudar University
- Studie stoel: Berna Karamancıoğlu, M.Sc., Uskudar University
- Studie stoel: Beyzanur Dikmen Hoşbaş, M.Sc., Uskudar University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Karavidas N, Iakovidis P, Chatziprodromidou I, Lytras D, Kasimis K, Kyrkousis A, Apostolou T. Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises (PSSE-Schroth) can reduce the risk for progression during early growth in curves below 25 degrees : prospective control study. Eur J Phys Rehabil Med. 2024 Apr;60(2):331-339. doi: 10.23736/S1973-9087.24.08177-2. Epub 2024 Mar 19.
- Manzak Dursun AS, Ozyilmaz S, Ucgun H, Elmadag NM. The effect of Pilates-based exercise applied with hybrid telerehabilitation method in children with adolescent idiopathic scoliosis: A randomized clinical trial. Eur J Pediatr. 2024 Feb;183(2):759-767. doi: 10.1007/s00431-023-05340-2. Epub 2023 Nov 23.
- Zhang P, Shen X, Zhang L, Wang S, Wu Q. Effect of sling exercise combined with Schroth therapy on adolescents with mild idiopathic scoliosis: A twelve-week randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(2):379-388. doi: 10.3233/BMR-230102.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .