- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06689735
Investigación de la eficacia de los ejercicios de Schroth y Pilates en pacientes con escoliosis
24 de junio de 2025 actualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Investigación de la eficacia de los ejercicios de Schroth y Pilates en pacientes con escoliosis: ensayo aleatorizado
El objetivo de este estudio es examinar la eficacia de los ejercicios de Schroth y Pilates en pacientes con escoliosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se planificó como un ensayo controlado aleatorio.
El proceso de aleatorización se realizará como aleatorización en bloques utilizando el comando de intervalo aleatorio en Microsoft Excel.
Los participantes que se incluirán en el estudio serán seleccionados entre los clientes que reciban servicios de consultoría en el Centro de Bienestar y Fisioterapia de la Clínica Mehmet Gümüş (MG).
Se incluirán en el estudio 50 personas diagnosticadas con escoliosis que presentaron una queja sobre un trastorno postural.
Los individuos se dividirán aleatoriamente en 2 grupos iguales.
El programa de rehabilitación de los 25 individuos del primer grupo se planificará como ejercicios correctivos de escoliosis tridimensionales.
El programa de los 25 individuos del segundo grupo se aplicará como ejercicios de pilates para la escoliosis.
Una vez realizadas las evaluaciones iniciales explicadas a las personas incluidas en el estudio, fisioterapeutas experimentados aplicarán un programa de ejercicio de un total de 36 sesiones, cada una de las cuales durará aproximadamente 50 minutos, que han recibido entrenamiento con el método de ejercicio tridimensional y entrenamiento específico de pilates. a la escoliosis, 3 días a la semana durante 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- MG Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Tener entre 18 y 45 años.
- Tener una curva primaria entre 10-40 grados según el método Cobb
- Tener escoliosis típica S o C
- Estar dispuesto a participar en el estudio.
- Tener la capacidad cognitiva para cooperar con la orientación de un fisioterapeuta.
- CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:
- Tener un IMC superior a 30 kg/m²
- Tener algún trastorno neurológico, ortopédico o cardiopulmonar distinto del diagnóstico de escoliosis.
- Tener alguna lesión relacionada con el sistema musculoesquelético en los últimos 6 meses.
- No poder cumplir con los requisitos de ejercicio por cualquier motivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Schroth
Ejercicios correctivos de escoliosis en 3D.
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Los ejercicios se realizarán en posición acostada, sentada y de pie.
En cada ejercicio se asegurará el alargamiento de la columna y se posicionará a la persona según el tipo de escoliosis.
Los ejercicios se realizarán progresivamente en posición supina, prona, sentada de lado, sentada y de pie.
En cada ejercicio se asegurará el alargamiento de la columna y se posicionará a la persona según las extremidades superiores e inferiores.
El progreso en los ejercicios se realizará posicionalmente aumentando el número de repeticiones y el número de respiraciones rotacionales durante el ejercicio.
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Experimental: Pilates
Ejercicios de pilates
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El tiempo medio de aplicación de los ejercicios es de 30-40 minutos (con los primeros 10 minutos de calentamiento y los últimos 5 minutos de estiramiento).
Los primeros cuatro ejercicios se utilizaron para el período de calentamiento y los últimos cuatro ejercicios se utilizaron para el período de estiramiento.
Los ejercicios se realizarán en 1 serie de 8 repeticiones.
El ejercicio Cien se incrementará a 10 series de 10 repeticiones cada dos semanas a 10 repeticiones, 12 repeticiones y 14 repeticiones, respectivamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de escoliómetro
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
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El grado de rotación medido clínicamente con un escoliómetro.
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Al momento de la inscripción
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh; Evalúa la duración del sueño, las alteraciones del sueño, la eficiencia del sueño, la calidad subjetiva del sueño, el uso de medicamentos para dormir, la disfunción diurna y el retraso del sueño y consta de un total de 24 preguntas.
19 de ellas son escalas de autoinforme y 5 de ellas consisten en preguntas que debe responder un amigo o cónyuge.
Hay 7 componentes con 18 preguntas puntuadas en la escala, y cada componente se evalúa entre 0 y 3 puntos.
La puntuación total oscila entre 0 y 21, y 5 o más es un indicador de "mala calidad del sueño".
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14 semanas
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Sociedad de Investigación de Escoliosis-22
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Scoliosis Research Society-22 es una encuesta funcional que el paciente debe completar sobre su escoliosis.
Esta encuesta ha sido validada en la literatura.
Es una encuesta de 22 preguntas sobre el estado funcional y el dolor que experimenta un paciente.
Creado por la sociedad de investigación de la escoliosis.
Hay una rúbrica de puntuación que acompaña a la encuesta.
Esta encuesta tiene 5 dominios que están cubiertos con una puntuación mínima de 22 y una puntuación máxima de 110.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor le irá al paciente en los ámbitos de: actividades de la vida diaria, salud mental, dolor, satisfacción del paciente, afecto positivo, calidad de vida, relaciones sociales y estrés/afrontamiento.
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14 semanas
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Escala de evaluación visual de Walter Reed
Periodo de tiempo: 14 semanas
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La Escala de Evaluación Visual Walter Reed (WRGDS) es una escala de evaluación creada a partir de figuras visuales.
Fue desarrollado por Pineda et al. en 2006, para su uso en personas con escoliosis, para medir cómo piensa una persona sobre la deformidad en su propio cuerpo y qué tan grave se percibe.
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mehmet Ali Gümüş, Uskudar University
- Silla de estudio: Berna Karamancıoğlu, M.Sc., Uskudar University
- Silla de estudio: Beyzanur Dikmen Hoşbaş, M.Sc., Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Karavidas N, Iakovidis P, Chatziprodromidou I, Lytras D, Kasimis K, Kyrkousis A, Apostolou T. Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises (PSSE-Schroth) can reduce the risk for progression during early growth in curves below 25 degrees : prospective control study. Eur J Phys Rehabil Med. 2024 Apr;60(2):331-339. doi: 10.23736/S1973-9087.24.08177-2. Epub 2024 Mar 19.
- Manzak Dursun AS, Ozyilmaz S, Ucgun H, Elmadag NM. The effect of Pilates-based exercise applied with hybrid telerehabilitation method in children with adolescent idiopathic scoliosis: A randomized clinical trial. Eur J Pediatr. 2024 Feb;183(2):759-767. doi: 10.1007/s00431-023-05340-2. Epub 2023 Nov 23.
- Zhang P, Shen X, Zhang L, Wang S, Wu Q. Effect of sling exercise combined with Schroth therapy on adolescents with mild idiopathic scoliosis: A twelve-week randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(2):379-388. doi: 10.3233/BMR-230102.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
23 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uskudar15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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