- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06689735
Schroth- ja Pilates-harjoitusten tehokkuuden tutkimus skolioosipotilailla
tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Schroth- ja Pilates-harjoitusten tehokkuuden tutkiminen skolioosipotilailla: satunnaistettu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Schroth- ja Pilates-harjoitusten tehokkuutta skolioosipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi.
Satunnaistusprosessi suoritetaan lohkosatunnaistuksena käyttämällä Microsoft Excelin satunnaisvälikomentoa.
Tutkimukseen osallistuvat valitaan Mehmet Gümüşin (MG) klinikan fysioterapia- ja hyvinvointikeskuksen konsulttipalveluita saavien asiakkaiden joukosta.
Tutkimukseen osallistuu 50 henkilöä, joilla on diagnosoitu skolioosi ja jotka hakivat asentohäiriövalitusta.
Henkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.
Ensimmäisen ryhmän 25 henkilön kuntoutusohjelma suunnitellaan kolmiulotteisiksi korjaaviksi skolioosiharjoitteiksi.
Toisen ryhmän 25 henkilön ohjelmaa sovelletaan pilatesskoioosiharjoitteina.
Kun tutkimukseen osallistuneille henkilöille selitetyt alustavat arvioinnit on tehty, kokeneet fysioterapeutit, jotka ovat saaneet 3-ulotteisen harjoitusmenetelmän harjoittelun ja pilatesharjoittelukohtaisen harjoittelun, soveltavat yhteensä 36 harjoituskertaa, kukin noin 50 minuuttia. skolioosiin, 3 päivää viikossa 12 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- MG Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
SISÄLLYSkriteerit:
- Ikää 18-45v
- Ensisijainen käyrä on 10-40 astetta Cobb-menetelmän mukaan
- Tyypillinen S- tai C-skoioosi
- Halu osallistua tutkimukseen
- Kognitiivinen kyky tehdä yhteistyötä fysioterapeutin ohjauksessa
- POISTAMISKRITEERIT:
- joiden BMI on yli 30 kg/m²
- Jos sinulla on muita neurologisia, ortopedisia tai kardiopulmonaalisia sairauksia kuin skolioosin diagnoosi
- Jos sinulla on tuki- ja liikuntaelimistöön liittyviä vammoja viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei pysty täyttämään harjoitusvaatimuksia mistään syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Schroth
3D korjaavat skolioosiharjoitukset
|
Harjoituksia tehdään makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa.
Jokaisessa harjoituksessa selkärangan venyminen varmistetaan ja henkilö sijoitetaan skolioosin tyypin mukaan.
Harjoituksia tehdään asteittain makuu-, makuu-, sivu-, istuma- ja seisoma-asennossa.
Jokaisessa harjoituksessa selkärangan venyminen varmistetaan ja henkilö sijoitetaan ylä- ja alaraajojen mukaan.
Harjoituksissa edistytään asennossa lisäämällä toistojen määrää ja kiertohengityksen määrää harjoituksen aikana.
|
|
Kokeellinen: Pilates
Pilates harjoitukset
|
Harjoitusten keskimääräinen käyttöaika on 30-40 minuuttia (ensimmäiset 10 minuuttia lämmittelyä ja viimeiset 5 minuuttia venyttelyä).
Ensimmäiset neljä harjoitusta käytettiin lämmittelyjaksolle ja viimeiset neljä harjoitusta käytettiin venyttelyjaksolle.
Harjoitukset tehdään 8 toiston sarjana.
Sata-harjoitusta lisätään 10 sarjaan 10 toistoa kahden viikon välein 10 toistoon, 12 toistoon ja 14 toistoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skoliometrin tutkinto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Kiertymisaste mitataan kliinisesti skoliometrillä
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Pittsburghin unen laatuindeksi; Se arvioi unen kestoa, unihäiriöitä, unen tehokkuutta, subjektiivista unen laatua, unilääkkeiden käyttöä, päiväsaikaan toimintahäiriöitä ja univiiveitä ja koostuu yhteensä 24 kysymyksestä.
Näistä 19 on itsearviointiasteikkoja ja 5 niistä koostuu kysymyksistä, joihin ystävä tai puoliso vastaa.
Asteikolla on 7 komponenttia ja 18 kysymystä, ja jokainen komponentti arvioidaan 0-3 pisteen välillä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja 5 tai enemmän on osoitus "huonosta unen laadusta".
|
14 viikkoa
|
|
Skolioositutkimusseura-22
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Skolioositutkimusyhdistys-22 on toiminnallinen kysely, jonka potilas voi täyttää skolioosistaan.
Tämä kysely on validoitu kirjallisuudessa.
Se on 22 kysymyksen kysely potilaan toiminnallisesta tilasta ja kivusta.
Skolioositutkimusyhdistyksen luoma.
Kyselyyn liittyy pisteytysrubriikki.
Tässä kyselyssä on 5 verkkotunnusta, joiden vähimmäispistemäärä on 22 ja enimmäispistemäärä 110.
Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä paremmin potilas pärjää seuraavilla aloilla: päivittäiset toimet, mielenterveys, kipu, potilastyytyväisyys, positiivinen vaikutus, elämänlaatu, sosiaaliset suhteet ja stressi/selviytyminen.
|
14 viikkoa
|
|
Walter Reedin visuaalinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Walter Reed Visual Assessment Scale (WRGDS) on visuaalisista hahmoista luotu arviointiasteikko.
Sen ovat kehittäneet Pineda et ai. vuonna 2006, käytettäväksi skolioosipotilailla, mittaamaan, miten henkilö ajattelee oman kehonsa epämuodostuksesta ja kuinka vakavaksi se koetaan.
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mehmet Ali Gümüş, Uskudar University
- Opintojen puheenjohtaja: Berna Karamancıoğlu, M.Sc., Uskudar University
- Opintojen puheenjohtaja: Beyzanur Dikmen Hoşbaş, M.Sc., Uskudar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Karavidas N, Iakovidis P, Chatziprodromidou I, Lytras D, Kasimis K, Kyrkousis A, Apostolou T. Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises (PSSE-Schroth) can reduce the risk for progression during early growth in curves below 25 degrees : prospective control study. Eur J Phys Rehabil Med. 2024 Apr;60(2):331-339. doi: 10.23736/S1973-9087.24.08177-2. Epub 2024 Mar 19.
- Manzak Dursun AS, Ozyilmaz S, Ucgun H, Elmadag NM. The effect of Pilates-based exercise applied with hybrid telerehabilitation method in children with adolescent idiopathic scoliosis: A randomized clinical trial. Eur J Pediatr. 2024 Feb;183(2):759-767. doi: 10.1007/s00431-023-05340-2. Epub 2023 Nov 23.
- Zhang P, Shen X, Zhang L, Wang S, Wu Q. Effect of sling exercise combined with Schroth therapy on adolescents with mild idiopathic scoliosis: A twelve-week randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(2):379-388. doi: 10.3233/BMR-230102.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uskudar15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .