- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06689735
Undersøkelse av effektiviteten av Schroth-øvelser og pilatesøvelser hos pasienter med skoliose
24. juni 2025 oppdatert av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Undersøkelse av effektiviteten av Schroth-øvelser og pilatesøvelser hos pasienter med skoliose: en randomisert prøvelse
Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av Schroth-øvelser og Pilates-øvelser hos pasienter med skoliose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien var planlagt som en randomisert kontrollert studie.
Randomiseringsprosessen vil bli gjort som blokkrandomisering ved hjelp av kommandoen tilfeldig intervall i Microsoft Excel.
Deltakerne som skal inkluderes i studien vil bli valgt ut fra klientene som mottar konsulenttjenester ved Mehmet Gümüş (MG) klinikk fysioterapi og velværesenter.
50 personer diagnostisert med skoliose som søkte med en postural lidelse vil bli inkludert i studien.
Individene vil bli tilfeldig delt inn i 2 like grupper.
Rehabiliteringsprogrammet til de 25 personene i den første gruppen vil bli planlagt som 3-dimensjonale korrigerende skolioseøvelser.
Programmet til de 25 personene i den andre gruppen vil bli brukt som pilates skolioseøvelser.
Etter at de innledende evalueringene som er forklart for personene som er inkludert i studien er gjort, vil et treningsprogram på totalt 36 økter, som hver varer omtrent 50 minutter, bli brukt av erfarne fysioterapeuter som har mottatt tredimensjonal treningsmetodetrening og pilatestrening spesifikk til skoliose, 3 dager i uken i 12 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- MG Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER:
- Å være mellom 18-45 år
- Har en primærkurve mellom 10-40 grader i henhold til Cobb-metoden
- Har typisk S- eller C-skoliose
- Å være villig til å delta i studien
- Å ha kognitiv kapasitet til å samarbeide med veiledning av fysioterapeut
- UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Har en BMI over 30 kg/m²
- Har andre nevrologiske, ortopediske, kardiopulmonale lidelser enn diagnosen skoliose
- Har noen skader relatert til muskel- og skjelettsystemet de siste 6 månedene
- Å være ute av stand til å oppfylle treningskrav av en eller annen grunn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Schroth
3D korrigerende skolioseøvelser
|
Det vil bli gitt øvelser i liggende, sittende og stående stilling.
I hver øvelse vil forlengelse av ryggraden sikres og personen plasseres i henhold til type skoliose.
Øvelser vil bli gitt progressivt i liggende, liggende, sidesittende, sittende og stående stilling.
I hver øvelse vil forlengelse av ryggraden sikres og personen plasseres i henhold til øvre og nedre ekstremiteter.
Fremdrift i øvelsene vil skje posisjonelt ved å øke antall repetisjoner og antall rotasjonspusting under øvelsen.
|
|
Eksperimentell: Pilates
Pilates øvelser
|
Gjennomsnittlig påføringstid for øvelsene er 30-40 minutter (med de første 10 minuttene med oppvarming og de siste 5 minuttene med tøying).
De fire første øvelsene ble brukt til oppvarmingsperioden og de fire siste øvelsene ble brukt til uttøyningsperioden.
Øvelsene gjøres som 1 sett med 8 repetisjoner.
The Hundred-øvelsen økes til 10 sett med 10 reps annenhver uke til henholdsvis 10 reps, 12 reps og 14 reps.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scoliometer grad
Tidsramme: Ved påmelding
|
Graden av rotasjon målt klinisk med et skoliometer
|
Ved påmelding
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 14 uker
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks; Den evaluerer søvnvarighet, søvnforstyrrelser, søvneffektivitet, subjektiv søvnkvalitet, bruk av søvnmedisiner, dysfunksjon på dagtid og søvnforsinkelse og består av totalt 24 spørsmål.
19 av dem er selvrapporteringsskalaer og 5 av dem består av spørsmål som skal besvares av en venn eller ektefelle.
Det er 7 komponenter med 18 spørsmål scoret i skalaen, og hver komponent vurderes mellom 0 og 3 poeng.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, og 5 eller mer er en indikator på "dårlig søvnkvalitet".
|
14 uker
|
|
Scoliosis Research Society-22
Tidsramme: 14 uker
|
Scoliosis Research Society-22 er en funksjonsundersøkelse som pasienten kan fylle ut om sin skoliose.
Denne undersøkelsen er validert i litteraturen.
Det er en undersøkelse med 22 spørsmål om funksjonsstatus og smerte som en pasient opplever.
Laget av skolioseforskningsselskapet.
Det er en scoringsrubrikk som følger med undersøkelsen.
Denne undersøkelsen har 5 domener som dekkes med minimumsscore på 22 og maksimal poengsum på 110.
Jo høyere poengsum, desto bedre gjør pasienten det på områdene: Dagliglivsaktiviteter, psykisk helse, smerte, pasienttilfredshet, positiv påvirkning, livskvalitet, sosiale relasjoner og stress/mestring.
|
14 uker
|
|
Walter Reed Visual Assessment Scale
Tidsramme: 14 uker
|
Walter Reed Visual Assessment Scale (WRGDS) er en evalueringsskala laget av visuelle figurer.
Den ble utviklet av Pineda et al. i 2006, for bruk hos personer med skoliose, for å måle hvordan en person tenker om misdannelsen i sin egen kropp og hvor alvorlig den oppleves.
|
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mehmet Ali Gümüş, Uskudar University
- Studiestol: Berna Karamancıoğlu, M.Sc., Uskudar University
- Studiestol: Beyzanur Dikmen Hoşbaş, M.Sc., Uskudar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Karavidas N, Iakovidis P, Chatziprodromidou I, Lytras D, Kasimis K, Kyrkousis A, Apostolou T. Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises (PSSE-Schroth) can reduce the risk for progression during early growth in curves below 25 degrees : prospective control study. Eur J Phys Rehabil Med. 2024 Apr;60(2):331-339. doi: 10.23736/S1973-9087.24.08177-2. Epub 2024 Mar 19.
- Manzak Dursun AS, Ozyilmaz S, Ucgun H, Elmadag NM. The effect of Pilates-based exercise applied with hybrid telerehabilitation method in children with adolescent idiopathic scoliosis: A randomized clinical trial. Eur J Pediatr. 2024 Feb;183(2):759-767. doi: 10.1007/s00431-023-05340-2. Epub 2023 Nov 23.
- Zhang P, Shen X, Zhang L, Wang S, Wu Q. Effect of sling exercise combined with Schroth therapy on adolescents with mild idiopathic scoliosis: A twelve-week randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(2):379-388. doi: 10.3233/BMR-230102.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
23. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uskudar15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .