- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06689735
Undersökning av effektiviteten av Schroth-övningar och pilatesövningar hos patienter med skolios
24 juni 2025 uppdaterad av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Undersökning av effektiviteten av Schroth-övningar och pilatesövningar hos patienter med skolios: en randomiserad studie
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av Schroth-övningar och Pilatesövningar hos patienter med skolios.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien var planerad som en randomiserad kontrollerad studie.
Randomiseringsprocessen kommer att göras som blockrandomisering med kommandot slumpmässiga intervall i Microsoft Excel.
Deltagarna som ska inkluderas i studien kommer att väljas ut bland de kunder som får konsulttjänster vid Mehmet Gümüş (MG) klinik för fysioterapi och hälsocenter.
50 personer som diagnostiserats med skolios och som sökt med en postural störning kommer att inkluderas i studien.
Individerna kommer att delas slumpmässigt in i 2 lika stora grupper.
Rehabiliteringsprogrammet för de 25 individerna i den första gruppen kommer att planeras som 3-dimensionella korrigerande skoliosövningar.
Programmet för de 25 individerna i den andra gruppen kommer att tillämpas som pilates skoliosövningar.
Efter att de inledande utvärderingarna som förklarats för individerna som ingår i studien har gjorts kommer ett träningsprogram på totalt 36 pass, vardera på cirka 50 minuter, att tillämpas av erfarna sjukgymnaster som har fått tredimensionell träningsmetodträning och pilatesträningsspecifik till skolios, 3 dagar i veckan i 12 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- MG Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER:
- Att vara mellan 18-45 år
- Har en primärkurva mellan 10-40 grader enligt Cobb-metoden
- Har typisk S- eller C-skolios
- Att vara villig att delta i studien
- Att ha kognitiv förmåga att samarbeta med ledning av en sjukgymnast
- EXKLUSIONSKRITERIER:
- Har ett BMI över 30 kg/m²
- Har några neurologiska, ortopediska, hjärt- och lungsjukdomar förutom diagnosen skolios
- Har haft några skador relaterade till muskuloskeletala systemet under de senaste 6 månaderna
- Att inte kunna uppfylla träningskraven av någon anledning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Schroth
3D korrigerande skoliosövningar
|
Övningar kommer att ges i liggande, sittande och stående positioner.
I varje övning kommer förlängning av ryggraden att säkerställas och personen kommer att placeras efter typen av skolios.
Övningar kommer att ges gradvis i liggande, liggande, sidosittande, sittande och stående positioner.
I varje övning kommer förlängning av ryggraden att säkerställas och personen kommer att placeras efter de övre och nedre extremiteterna.
Framsteg i övningarna kommer att göras positionellt genom att öka antalet repetitioner och antalet roterande andningar under övningen.
|
|
Experimentell: Pilates
Pilates övningar
|
Den genomsnittliga appliceringstiden för övningarna är 30-40 minuter (med de första 10 minuterna av uppvärmning och de sista 5 minuterna av stretching).
De fyra första övningarna användes för uppvärmningsperioden och de fyra sista övningarna användes för stretchingsperioden.
Övningarna kommer att göras som 1 set med 8 repetitioner.
Övningen Hundra kommer att utökas till 10 set med 10 reps varannan vecka till 10 reps, 12 reps respektive 14 reps.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skoliometer grad
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen
|
Rotationsgraden mäts kliniskt med en skoliometer
|
Vid tidpunkten för inskrivningen
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 14 veckor
|
Pittsburgh Sleep Quality Index; Den utvärderar sömnlängd, sömnstörningar, sömneffektivitet, subjektiv sömnkvalitet, användning av sömnmedicin, dysfunktion under dagtid och sömnfördröjning och består av totalt 24 frågor.
19 av dem är självrapporteringsskalor och 5 av dem består av frågor som ska besvaras av en vän eller make.
Det finns 7 komponenter med 18 frågor poängsatta i skalan, och varje komponent bedöms mellan 0 och 3 poäng.
Den totala poängen varierar från 0 till 21, och 5 eller mer är en indikator på "dålig sömnkvalitet".
|
14 veckor
|
|
Scoliosis Research Society-22
Tidsram: 14 veckor
|
Scoliosis Research Society-22 är en funktionsenkät för patienten att fylla i om sin skolios.
Denna undersökning har validerats i litteraturen.
Det är en undersökning med 22 frågor om funktionsstatus och smärta som en patient upplever.
Skapad av skoliosforskningsföreningen.
Det finns en poängbedömning som följer med undersökningen.
Den här undersökningen har 5 domäner som täcks med minsta poäng på 22 och högsta poäng på 110.
Ju högre poäng desto bättre presterar patienten inom områdena: Aktiviteter i vardagen, psykisk hälsa, smärta, patienttillfredsställelse, positiv påverkan, livskvalitet, sociala relationer och stress/coping.
|
14 veckor
|
|
Walter Reed Visual Assessment Scale
Tidsram: 14 veckor
|
Walter Reed Visual Assessment Scale (WRGDS) är en utvärderingsskala skapad av visuella figurer.
Det utvecklades av Pineda et al. 2006, för användning hos individer med skolios, för att mäta hur en person tänker på missbildningen i sin egen kropp och hur allvarlig den upplevs.
|
14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mehmet Ali Gümüş, Uskudar University
- Studiestol: Berna Karamancıoğlu, M.Sc., Uskudar University
- Studiestol: Beyzanur Dikmen Hoşbaş, M.Sc., Uskudar University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Karavidas N, Iakovidis P, Chatziprodromidou I, Lytras D, Kasimis K, Kyrkousis A, Apostolou T. Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises (PSSE-Schroth) can reduce the risk for progression during early growth in curves below 25 degrees : prospective control study. Eur J Phys Rehabil Med. 2024 Apr;60(2):331-339. doi: 10.23736/S1973-9087.24.08177-2. Epub 2024 Mar 19.
- Manzak Dursun AS, Ozyilmaz S, Ucgun H, Elmadag NM. The effect of Pilates-based exercise applied with hybrid telerehabilitation method in children with adolescent idiopathic scoliosis: A randomized clinical trial. Eur J Pediatr. 2024 Feb;183(2):759-767. doi: 10.1007/s00431-023-05340-2. Epub 2023 Nov 23.
- Zhang P, Shen X, Zhang L, Wang S, Wu Q. Effect of sling exercise combined with Schroth therapy on adolescents with mild idiopathic scoliosis: A twelve-week randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(2):379-388. doi: 10.3233/BMR-230102.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
23 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2024
Första postat (Faktisk)
14 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uskudar15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .