- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06689735
Investigação da eficácia dos exercícios de Schroth e Pilates em pacientes com escoliose
24 de junho de 2025 atualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Investigação da eficácia dos exercícios de Schroth e Pilates em pacientes com escoliose: um ensaio randomizado
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia dos exercícios de Schroth e Pilates em pacientes com escoliose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi planejado como um ensaio clínico randomizado.
O processo de randomização será feito como randomização em bloco usando o comando de intervalo aleatório no Microsoft Excel.
Os participantes a serem incluídos no estudo serão selecionados entre os clientes que recebem serviços de consultoria na Clínica Mehmet Gümüş (MG) Centro de Fisioterapia e Bem-Estar.
Serão incluídos no estudo 50 indivíduos com diagnóstico de escoliose que se inscreveram com queixa de distúrbio postural.
Os indivíduos serão divididos aleatoriamente em 2 grupos iguais.
O programa de reabilitação dos 25 indivíduos do primeiro grupo será planejado como exercícios corretivos tridimensionais para escoliose.
O programa dos 25 indivíduos do segundo grupo será aplicado como exercícios de pilates para escoliose.
Após feitas as avaliações iniciais explicadas aos indivíduos incluídos no estudo, um programa de exercícios de um total de 36 sessões, cada uma com duração aproximada de 50 minutos, será aplicado por fisioterapeutas experientes que receberam treinamento do método de exercícios tridimensionais e treinamento específico de pilates. à escoliose, 3 dias por semana durante 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- MG Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO:
- Ter entre 18 e 45 anos de idade
- Ter uma curva primária entre 10-40 graus de acordo com o método Cobb
- Ter escoliose típica S ou C
- Estar disposto a participar do estudo
- Ter capacidade cognitiva para cooperar com a orientação de um fisioterapeuta
- CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO:
- Ter IMC acima de 30 kg/m²
- Ter quaisquer distúrbios neurológicos, ortopédicos e cardiopulmonares que não sejam o diagnóstico de escoliose
- Ter alguma lesão relacionada ao sistema músculo-esquelético nos últimos 6 meses
- Ser incapaz de cumprir os requisitos de exercício por qualquer motivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Schroth
Exercícios corretivos de escoliose 3D
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Os exercícios serão ministrados nas posições deitada, sentada e em pé.
Em cada exercício será garantido o alongamento da coluna e a pessoa será posicionada de acordo com o tipo de escoliose.
Os exercícios serão ministrados progressivamente nas posições supina, prona, sentada de lado, sentada e em pé.
Em cada exercício será garantido o alongamento da coluna e a pessoa será posicionada de acordo com as extremidades superiores e inferiores.
O progresso nos exercícios será feito posicionalmente, aumentando o número de repetições e o número de respirações rotacionais durante o exercício.
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Experimental: Pilates
Exercícios de Pilates
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O tempo médio de aplicação dos exercícios é de 30-40 minutos (sendo os primeiros 10 minutos de aquecimento e os últimos 5 minutos de alongamento).
Os primeiros quatro exercícios foram utilizados para o período de aquecimento e os quatro últimos exercícios foram utilizados para o período de alongamento.
Os exercícios serão feitos em 1 série de 8 repetições.
O exercício Hundred será aumentado para 10 séries de 10 repetições a cada duas semanas para 10 repetições, 12 repetições e 14 repetições, respectivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau do Escoliômetro
Prazo: No momento da inscrição
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O grau de rotação medido clinicamente com um escoliômetro
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No momento da inscrição
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 14 semanas
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh; Avalia a duração do sono, os distúrbios do sono, a eficiência do sono, a qualidade subjetiva do sono, o uso de medicamentos para dormir, a disfunção diurna e o atraso do sono e consiste em um total de 24 questões.
19 delas são escalas de autorrelato e 5 delas consistem em perguntas a serem respondidas por um amigo ou cônjuge.
São 7 componentes com 18 questões pontuadas na escala, e cada componente é avaliado entre 0 e 3 pontos.
A pontuação total varia de 0 a 21, sendo 5 ou mais um indicador de “má qualidade do sono”.
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14 semanas
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Sociedade de Pesquisa em Escoliose-22
Prazo: 14 semanas
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Scoliosis Research Society-22 é uma pesquisa funcional para o paciente preencher sobre sua escoliose.
Esta pesquisa foi validada na literatura.
É uma pesquisa de 22 perguntas sobre o estado funcional e a dor que um paciente sente.
Criado pela sociedade de pesquisa de escoliose.
Há uma rubrica de pontuação que acompanha a pesquisa.
Esta pesquisa possui 5 domínios que são cobertos com pontuação mínima de 22 e pontuação máxima de 110.
Quanto maior a pontuação melhor o desempenho do paciente nos domínios de: Atividades de Vida Diária, Saúde Mental, Dor, Satisfação do Paciente, Afeto Positivo, Qualidade de Vida, Relações Sociais e Estresse/Enfrentamento.
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14 semanas
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Escala de Avaliação Visual Walter Reed
Prazo: 14 semanas
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A Escala de Avaliação Visual Walter Reed (WRGDS) é uma escala de avaliação criada a partir de figuras visuais.
Foi desenvolvido por Pineda et al. em 2006, para uso em indivíduos com escoliose, para medir como uma pessoa pensa sobre a deformidade em seu próprio corpo e quão grave ela é percebida.
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mehmet Ali Gümüş, Uskudar University
- Cadeira de estudo: Berna Karamancıoğlu, M.Sc., Uskudar University
- Cadeira de estudo: Beyzanur Dikmen Hoşbaş, M.Sc., Uskudar University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Karavidas N, Iakovidis P, Chatziprodromidou I, Lytras D, Kasimis K, Kyrkousis A, Apostolou T. Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises (PSSE-Schroth) can reduce the risk for progression during early growth in curves below 25 degrees : prospective control study. Eur J Phys Rehabil Med. 2024 Apr;60(2):331-339. doi: 10.23736/S1973-9087.24.08177-2. Epub 2024 Mar 19.
- Manzak Dursun AS, Ozyilmaz S, Ucgun H, Elmadag NM. The effect of Pilates-based exercise applied with hybrid telerehabilitation method in children with adolescent idiopathic scoliosis: A randomized clinical trial. Eur J Pediatr. 2024 Feb;183(2):759-767. doi: 10.1007/s00431-023-05340-2. Epub 2023 Nov 23.
- Zhang P, Shen X, Zhang L, Wang S, Wu Q. Effect of sling exercise combined with Schroth therapy on adolescents with mild idiopathic scoliosis: A twelve-week randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(2):379-388. doi: 10.3233/BMR-230102.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
23 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uskudar15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .