- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06689735
Indagine sull'efficacia degli esercizi di Schroth e degli esercizi di Pilates in pazienti con scoliosi
24 giugno 2025 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Indagine sull'efficacia degli esercizi di Schroth e degli esercizi di Pilates in pazienti con scoliosi: uno studio randomizzato
Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia degli esercizi Schroth e degli esercizi Pilates in pazienti affetti da scoliosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato pianificato come uno studio randomizzato e controllato.
Il processo di randomizzazione verrà eseguito come randomizzazione a blocchi utilizzando il comando intervallo casuale in Microsoft Excel.
I partecipanti da includere nello studio saranno selezionati tra i clienti che ricevono servizi di consulenza presso il Centro di fisioterapia e benessere della clinica Mehmet Gümüş (MG).
Saranno inclusi nello studio 50 individui con diagnosi di scoliosi che hanno presentato domanda lamentando un disturbo posturale.
Gli individui verranno divisi casualmente in 2 gruppi uguali.
Il programma riabilitativo dei 25 individui del primo gruppo sarà pianificato come esercizi tridimensionali correttivi della scoliosi.
Il programma dei 25 individui del secondo gruppo verrà applicato come esercizi di scoliosi di pilates.
Dopo aver effettuato le valutazioni iniziali spiegate ai soggetti inclusi nello studio, un programma di esercizi di un totale di 36 sessioni, ciascuna della durata di circa 50 minuti, verrà applicato da fisioterapisti esperti che hanno ricevuto un allenamento con il metodo degli esercizi tridimensionali e un allenamento specifico per il pilates. alla scoliosi, 3 giorni a settimana per 12 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- MG Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
CRITERI DI INCLUSIONE:
- Avere tra i 18 e i 45 anni
- Avere una curva primaria compresa tra 10-40 gradi secondo il metodo Cobb
- Avere la tipica scoliosi S o C
- Essere disposti a partecipare allo studio
- Avere la capacità cognitiva di collaborare con la guida di un fisioterapista
- CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Avere un BMI superiore a 30 kg/m²
- Avere qualsiasi disturbo neurologico, ortopedico, cardiopolmonare diverso dalla diagnosi di scoliosi
- Avere lesioni legate al sistema muscolo-scheletrico negli ultimi 6 mesi
- Non essere in grado di soddisfare i requisiti di esercizio per qualsiasi motivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Schroth
Esercizi correttivi per la scoliosi 3D
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Verranno eseguiti esercizi in posizione sdraiata, seduta e in piedi.
In ogni esercizio sarà garantito l'allungamento della colonna vertebrale e la persona verrà posizionata in base al tipo di scoliosi.
Gli esercizi verranno somministrati progressivamente in posizione supina, prona, seduta di fianco, seduta e in piedi.
In ogni esercizio sarà garantito l'allungamento della colonna vertebrale e la persona sarà posizionata secondo gli arti superiori e inferiori.
I progressi negli esercizi verranno effettuati a livello posizionale aumentando il numero di ripetizioni e il numero di respirazioni rotatorie durante l'esercizio.
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Sperimentale: Pilates
Esercizi di pilates
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Il tempo medio di applicazione degli esercizi è di 30-40 minuti (con i primi 10 minuti di riscaldamento e gli ultimi 5 minuti di stretching).
I primi quattro esercizi sono stati utilizzati per il periodo di riscaldamento e gli ultimi quattro esercizi sono stati utilizzati per il periodo di stretching.
Gli esercizi verranno eseguiti come 1 serie da 8 ripetizioni.
L'esercizio Cento verrà aumentato a 10 serie da 10 ripetizioni ogni due settimane rispettivamente a 10 ripetizioni, 12 ripetizioni e 14 ripetizioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di scoliometro
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Il grado di rotazione misurato clinicamente con uno scoliometro
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Al momento dell'iscrizione
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L’indice della qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 14 settimane
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Indice della qualità del sonno di Pittsburgh; Valuta la durata del sonno, i disturbi del sonno, l'efficienza del sonno, la qualità soggettiva del sonno, l'uso di farmaci per il sonno, le disfunzioni diurne e il ritardo del sonno e consiste in un totale di 24 domande.
19 di queste sono scale di autovalutazione e 5 consistono in domande a cui deve rispondere un amico o un coniuge.
Ci sono 7 componenti con 18 domande valutate nella scala e ogni componente viene valutato tra 0 e 3 punti.
Il punteggio totale varia da 0 a 21, e 5 o più è un indicatore di "scarsa qualità del sonno".
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14 settimane
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Società di ricerca sulla scoliosi-22
Lasso di tempo: 14 settimane
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Scoliosis Research Society-22 è un sondaggio funzionale che il paziente deve compilare sulla propria scoliosi.
Questa indagine è stata validata in letteratura.
Si tratta di un sondaggio di 22 domande sullo stato funzionale e sul dolore che un paziente sperimenta.
Creato dalla società di ricerca sulla scoliosi.
C'è una rubrica di punteggio che accompagna il sondaggio.
Questo sondaggio ha 5 domini coperti con il punteggio minimo di 22 e il punteggio massimo di 110.
Quanto più alto è il punteggio, tanto meglio si sta comportando il paziente nei seguenti ambiti: attività della vita quotidiana, salute mentale, dolore, soddisfazione del paziente, affetto positivo, qualità della vita, relazioni sociali e stress/coping.
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14 settimane
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Scala di valutazione visiva Walter Reed
Lasso di tempo: 14 settimane
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Walter Reed Visual Assessment Scale (WRGDS) è una scala di valutazione creata da figure visive.
È stato sviluppato da Pineda et al. nel 2006, da utilizzare in soggetti affetti da scoliosi, per misurare come una persona pensa alla deformità del proprio corpo e quanto grave viene percepita.
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14 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mehmet Ali Gümüş, Uskudar university
- Cattedra di studio: Berna Karamancıoğlu, M.Sc., Uskudar university
- Cattedra di studio: Beyzanur Dikmen Hoşbaş, M.Sc., Uskudar university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Karavidas N, Iakovidis P, Chatziprodromidou I, Lytras D, Kasimis K, Kyrkousis A, Apostolou T. Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises (PSSE-Schroth) can reduce the risk for progression during early growth in curves below 25 degrees : prospective control study. Eur J Phys Rehabil Med. 2024 Apr;60(2):331-339. doi: 10.23736/S1973-9087.24.08177-2. Epub 2024 Mar 19.
- Manzak Dursun AS, Ozyilmaz S, Ucgun H, Elmadag NM. The effect of Pilates-based exercise applied with hybrid telerehabilitation method in children with adolescent idiopathic scoliosis: A randomized clinical trial. Eur J Pediatr. 2024 Feb;183(2):759-767. doi: 10.1007/s00431-023-05340-2. Epub 2023 Nov 23.
- Zhang P, Shen X, Zhang L, Wang S, Wu Q. Effect of sling exercise combined with Schroth therapy on adolescents with mild idiopathic scoliosis: A twelve-week randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(2):379-388. doi: 10.3233/BMR-230102.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
23 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uskudar15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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