- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06689735
Enquête sur l'efficacité des exercices Schroth et des exercices Pilates chez les patients atteints de scoliose
24 juin 2025 mis à jour par: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Enquête sur l'efficacité des exercices Schroth et des exercices Pilates chez les patients atteints de scoliose : un essai randomisé
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité des exercices de Schroth et des exercices de Pilates chez les patients atteints de scoliose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude était prévue comme un essai contrôlé randomisé.
Le processus de randomisation sera effectué sous forme de randomisation par blocs à l'aide de la commande d'intervalle aléatoire dans Microsoft Excel.
Les participants à inclure dans l'étude seront sélectionnés parmi les clients bénéficiant de services de conseil au centre de physiothérapie et de bien-être de la clinique Mehmet Gümüş (MG).
50 personnes diagnostiquées avec une scoliose qui ont postulé avec une plainte de trouble postural seront incluses dans l'étude.
Les individus seront répartis au hasard en 2 groupes égaux.
Le programme de rééducation des 25 personnes du premier groupe sera planifié sous forme d'exercices correctifs en 3 dimensions pour la scoliose.
Le programme des 25 individus du deuxième groupe sera appliqué sous forme d'exercices Pilates sur la scoliose.
Après les évaluations initiales expliquées aux personnes incluses dans l'étude, un programme d'exercices d'un total de 36 séances, chacune d'une durée d'environ 50 minutes, sera appliqué par des physiothérapeutes expérimentés ayant reçu une formation à la méthode d'exercices tridimensionnels et une formation Pilates spécifique. à la scoliose, 3 jours par semaine pendant 12 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- MG Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
CRITÈRES D'INTÉGRATION :
- Avoir entre 18 et 45 ans
- Avoir une courbe primaire entre 10 et 40 degrés selon la méthode Cobb
- Avoir une scoliose typique S ou C
- Être prêt à participer à l'étude
- Avoir la capacité cognitive de coopérer avec les conseils d'un physiothérapeute
- CRITÈRES D'EXCLUSION :
- Avoir un IMC supérieur à 30 kg/m²
- Avoir des troubles neurologiques, orthopédiques, cardiopulmonaires autres que le diagnostic de scoliose
- Avoir des blessures liées au système musculo-squelettique au cours des 6 derniers mois
- Être incapable de remplir les exigences d'exercice pour quelque raison que ce soit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Schroth
Exercices correctifs 3D pour la scoliose
|
Les exercices seront donnés en position couchée, assise et debout.
Dans chaque exercice, l'allongement de la colonne vertébrale sera assuré et la personne sera positionnée en fonction du type de scoliose.
Les exercices seront dispensés progressivement en position couchée, couchée, assise sur le côté, assise et debout.
Dans chaque exercice, l'allongement de la colonne vertébrale sera assuré et la personne sera positionnée en fonction des membres supérieurs et inférieurs.
Les progrès dans les exercices se feront positionnellement en augmentant le nombre de répétitions et le nombre de respirations rotationnelles pendant l'exercice.
|
|
Expérimental: Pilates
Exercices de Pilates
|
La durée moyenne d'application des exercices est de 30 à 40 minutes (avec les 10 premières minutes d'échauffement et les 5 dernières minutes d'étirements).
Les quatre premiers exercices ont été utilisés pour la période d’échauffement et les quatre derniers exercices pour la période d’étirement.
Les exercices se dérouleront en 1 série de 8 répétitions.
L'exercice Cent sera augmenté à 10 séries de 10 répétitions toutes les deux semaines à 10 répétitions, 12 répétitions et 14 répétitions, respectivement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diplôme de scoliomètre
Délai: Au moment de l'inscription
|
Le degré de rotation mesuré cliniquement avec un scoliomètre
|
Au moment de l'inscription
|
|
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 14 semaines
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh ; Il évalue la durée du sommeil, les perturbations du sommeil, l'efficacité du sommeil, la qualité subjective du sommeil, l'utilisation de somnifères, le dysfonctionnement diurne et le retard du sommeil et comprend un total de 24 questions.
19 d'entre elles sont des échelles d'auto-évaluation et 5 d'entre elles consistent en des questions auxquelles un ami ou un conjoint doit répondre.
Il y a 7 composantes avec 18 questions notées dans l'échelle, et chaque composante est évaluée entre 0 et 3 points.
Le score total varie de 0 à 21, et 5 ou plus est un indicateur de « mauvaise qualité du sommeil ».
|
14 semaines
|
|
Société de recherche sur la scoliose-22
Délai: 14 semaines
|
Scoliosis Research Society-22 est une enquête fonctionnelle que le patient doit remplir sur sa scoliose.
Cette enquête a été validée dans la littérature.
Il s'agit d'une enquête de 22 questions sur l'état fonctionnel et la douleur ressentie par un patient.
Créé par la société de recherche sur la scoliose.
Il existe une grille de notation qui accompagne l'enquête.
Cette enquête comprend 5 domaines couverts avec un score minimum de 22 et un score maximum de 110.
Plus le score est élevé, meilleurs sont les résultats du patient dans les domaines suivants : activités de la vie quotidienne, santé mentale, douleur, satisfaction du patient, affect positif, qualité de vie, relations sociales et stress/adaptation.
|
14 semaines
|
|
Échelle d'évaluation visuelle Walter Reed
Délai: 14 semaines
|
L'échelle d'évaluation visuelle Walter Reed (WRGDS) est une échelle d'évaluation créée à partir de figures visuelles.
Il a été développé par Pineda et al. en 2006, pour une utilisation chez les personnes atteintes de scoliose, pour mesurer la façon dont une personne perçoit la déformation de son propre corps et la gravité de sa perception.
|
14 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mehmet Ali Gümüş, Uskudar University
- Chaise d'étude: Berna Karamancıoğlu, M.Sc., Uskudar University
- Chaise d'étude: Beyzanur Dikmen Hoşbaş, M.Sc., Uskudar University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Karavidas N, Iakovidis P, Chatziprodromidou I, Lytras D, Kasimis K, Kyrkousis A, Apostolou T. Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises (PSSE-Schroth) can reduce the risk for progression during early growth in curves below 25 degrees : prospective control study. Eur J Phys Rehabil Med. 2024 Apr;60(2):331-339. doi: 10.23736/S1973-9087.24.08177-2. Epub 2024 Mar 19.
- Manzak Dursun AS, Ozyilmaz S, Ucgun H, Elmadag NM. The effect of Pilates-based exercise applied with hybrid telerehabilitation method in children with adolescent idiopathic scoliosis: A randomized clinical trial. Eur J Pediatr. 2024 Feb;183(2):759-767. doi: 10.1007/s00431-023-05340-2. Epub 2023 Nov 23.
- Zhang P, Shen X, Zhang L, Wang S, Wu Q. Effect of sling exercise combined with Schroth therapy on adolescents with mild idiopathic scoliosis: A twelve-week randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(2):379-388. doi: 10.3233/BMR-230102.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
23 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2024
Première publication (Réel)
14 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uskudar15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .