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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06689735
Untersuchung der Wirksamkeit von Schroth-Übungen und Pilates-Übungen bei Patienten mit Skoliose
24. Juni 2025 aktualisiert von: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Untersuchung der Wirksamkeit von Schroth-Übungen und Pilates-Übungen bei Patienten mit Skoliose: Eine randomisierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Schroth-Übungen und Pilates-Übungen bei Patienten mit Skoliose zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie war als randomisierte kontrollierte Studie geplant.
Der Randomisierungsprozess wird als Block-Randomisierung mit dem Befehl „Random Interval“ in Microsoft Excel durchgeführt.
Die in die Studie einzubeziehenden Teilnehmer werden aus den Kunden ausgewählt, die Beratungsleistungen im Physiotherapie- und Wellnesszentrum der Klinik Mehmet Gümüş (MG) erhalten.
In die Studie werden 50 Personen mit diagnostizierter Skoliose aufgenommen, die sich wegen einer Haltungsstörung beworben haben.
Die Personen werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt.
Das Rehabilitationsprogramm der 25 Personen der ersten Gruppe wird als dreidimensionale Korrekturübungen zur Skoliose geplant.
Das Programm der 25 Personen der zweiten Gruppe wird als Pilates-Skoliose-Übungen angewendet.
Nach den ersten Auswertungen, die den in die Studie einbezogenen Personen erklärt wurden, wird ein Übungsprogramm mit insgesamt 36 Sitzungen von jeweils etwa 50 Minuten Dauer von erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt, die eine dreidimensionale Übungsmethodenschulung und ein spezielles Pilates-Training absolviert haben bis zur Skoliose, 3 Tage pro Woche für 12 Wochen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- MG Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Zwischen 18 und 45 Jahre alt sein
- Mit einer Primärkrümmung zwischen 10 und 40 Grad gemäß der Cobb-Methode
- Typische S- oder C-Skoliose
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
- Die kognitive Fähigkeit besitzen, mit der Anleitung eines Physiotherapeuten zusammenzuarbeiten
- AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Einen BMI über 30 kg/m² haben
- An anderen neurologischen, orthopädischen oder kardiopulmonalen Störungen als der Diagnose Skoliose leiden
- In den letzten 6 Monaten Verletzungen im Zusammenhang mit dem Bewegungsapparat erlitten haben
- Aus irgendeinem Grund nicht in der Lage sein, die Trainingsanforderungen zu erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schroth
3D-Korrekturübungen zur Skoliose
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Die Übungen werden im Liegen, Sitzen und Stehen durchgeführt.
Bei jeder Übung wird auf eine Streckung der Wirbelsäule geachtet und die Person entsprechend der Art der Skoliose positioniert.
Die Übungen werden schrittweise in Rücken-, Bauch-, Seitensitz-, Sitz- und Stehposition durchgeführt.
Bei jeder Übung wird auf eine Streckung der Wirbelsäule geachtet und die Positionierung der Person entsprechend der oberen und unteren Extremitäten erfolgt.
Fortschritte bei den Übungen werden positionell erzielt, indem die Anzahl der Wiederholungen und die Anzahl der Rotationsatmungen während der Übung erhöht werden.
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Experimental: Pilates
Pilates-Übungen
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Die durchschnittliche Anwendungszeit der Übungen beträgt 30-40 Minuten (mit den ersten 10 Minuten Aufwärmen und den letzten 5 Minuten Dehnen).
Die ersten vier Übungen dienten der Aufwärmphase und die letzten vier Übungen der Dehnphase.
Die Übungen werden als 1 Satz mit 8 Wiederholungen durchgeführt.
Die Hundert-Übung wird auf 10 Sätze mit 10 Wiederholungen alle zwei Wochen auf 10 Wiederholungen, 12 Wiederholungen bzw. 14 Wiederholungen erhöht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skoliometer-Abschluss
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Der Rotationsgrad wird klinisch mit einem Skoliometer gemessen
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 14 Wochen
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex; Es bewertet Schlafdauer, Schlafstörung, Schlafeffizienz, subjektive Schlafqualität, Einnahme von Schlafmitteln, Tagesstörungen und Schlafverzögerung und besteht aus insgesamt 24 Fragen.
19 davon sind Selbstberichtsskalen und 5 davon bestehen aus Fragen, die von einem Freund oder Ehepartner beantwortet werden müssen.
Die Skala besteht aus 7 Komponenten mit 18 bewerteten Fragen und jede Komponente wird mit 0 bis 3 Punkten bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei 5 oder mehr ein Indikator für „schlechte Schlafqualität“ ist.
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14 Wochen
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Skoliose-Forschungsgesellschaft-22
Zeitfenster: 14 Wochen
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Die Scoliosis Research Society-22 ist eine funktionelle Umfrage, die der Patient zu seiner Skoliose ausfüllen kann.
Diese Umfrage wurde in der Literatur validiert.
Es handelt sich um eine 22-Fragen-Umfrage zum Funktionsstatus und den Schmerzen, die ein Patient verspürt.
Erstellt von der Skoliose-Forschungsgesellschaft.
Zur Umfrage gibt es eine Bewertungsrubrik.
Diese Umfrage umfasst 5 Bereiche, die mit der Mindestpunktzahl 22 und der Höchstpunktzahl 110 abgedeckt werden.
Je höher die Punktzahl, desto besser geht es dem Patienten in den Bereichen: Aktivitäten des täglichen Lebens, psychische Gesundheit, Schmerzen, Patientenzufriedenheit, positiver Affekt, Lebensqualität, soziale Beziehungen und Stress/Bewältigung.
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14 Wochen
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Visuelle Bewertungsskala von Walter Reed
Zeitfenster: 14 Wochen
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Die Walter Reed Visual Assessment Scale (WRGDS) ist eine Bewertungsskala, die aus visuellen Zahlen erstellt wird.
Es wurde von Pineda et al. entwickelt. im Jahr 2006 zur Anwendung bei Personen mit Skoliose, um zu messen, wie eine Person über die Deformation in ihrem eigenen Körper denkt und wie schwerwiegend sie wahrgenommen wird.
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14 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mehmet Ali Gümüş, Uskudar University
- Studienstuhl: Berna Karamancıoğlu, M.Sc., Uskudar University
- Studienstuhl: Beyzanur Dikmen Hoşbaş, M.Sc., Uskudar University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Karavidas N, Iakovidis P, Chatziprodromidou I, Lytras D, Kasimis K, Kyrkousis A, Apostolou T. Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises (PSSE-Schroth) can reduce the risk for progression during early growth in curves below 25 degrees : prospective control study. Eur J Phys Rehabil Med. 2024 Apr;60(2):331-339. doi: 10.23736/S1973-9087.24.08177-2. Epub 2024 Mar 19.
- Manzak Dursun AS, Ozyilmaz S, Ucgun H, Elmadag NM. The effect of Pilates-based exercise applied with hybrid telerehabilitation method in children with adolescent idiopathic scoliosis: A randomized clinical trial. Eur J Pediatr. 2024 Feb;183(2):759-767. doi: 10.1007/s00431-023-05340-2. Epub 2023 Nov 23.
- Zhang P, Shen X, Zhang L, Wang S, Wu Q. Effect of sling exercise combined with Schroth therapy on adolescents with mild idiopathic scoliosis: A twelve-week randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(2):379-388. doi: 10.3233/BMR-230102.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Uskudar15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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