皮膚血流を利用したさまざまな用量の陰圧療法の効果の測定 (Negative press)
瘢痕における皮膚血流反応に対する陰圧療法の効果
導入。 皮膚血流（SBF）は、瘢痕を治療するための治癒中に栄養素を輸送するために重要です。 陰圧療法 (NPT) は、SBF を強化するための有望な選択肢です。 しかし、瘢痕の治療に最も効果的なNPTの用量は不明です。
この研究では、瘢痕組織における SBF に対する NPT 治療の影響と NPT の相関関係を評価するために、-105 mmHg、-125 mmHg、-145 mmHg の NPT 投与量を比較しました。 参加者に不快感の症状が現れた場合は、NPT を直ちに中止することができます。
36 人の傷跡のある被験者が、さまざまな NPT 介入の有効性を評価するために募集されました。 SBF 適用は、NPT に即座に影響を与える灌流レベルとして定義され、終了は NPT 後の SBF として定義されます。
この研究は2022年5月11日から2023年5月11日まで亜細亜大学病院で実施される。
この研究は、台湾国家科学技術評議会 (NSTC 112-2221-E-468-004) の資金提供を受けました。
主な連絡先は、亜細亜大学、台中 413305、台湾の大学のプロダクト デザイン部門の責任者、Chi-Wen Lung です。電子メール アドレス: cwlung@asia.edu.tw
調査の概要
詳細な説明
導入。 皮膚血流（SBF）は、瘢痕を治療するための治癒中に栄養素を輸送するために重要です。 陰圧療法 (NPT) は、SBF を強化するための有望な選択肢です。
この研究の仮説は、NPT が瘢痕組織の SBF を増強する可能性があり、特定の NPT 用量がこの効果に影響を及ぼすというものでした。 この研究の目的は、異なる NPT 投与量の効果の前後の血流を比較することにより、瘢痕組織に適用された NPT の異なる投与量を確認することでした。 これは、傷跡治療の新興分野にも貢献し、証拠に基づいた推奨事項を提供します。
募集された参加者全員に、瘢痕治癒に対するNPTの効果を二重盲検並行グループ研究で調査する研究研究に参加するよう打診されました。 この研究では、10 分間で -105、-125 mmHg、-145 mmHg の 3 つの陰圧変化を使用しました。 吸引法では、電子陰圧装置 (メディポンプ TC-2000V、アネスト岩田スパーマックス株式会社、台北、台湾) を使用してカップ内に陰圧を作成しました。 カッピング療法には内径45mm、外径53mmのカップを使用した。 カップの縁の各辺の幅は 4 mm でした。したがって、カップの縁による痛みは発生しませんでした。
ピアソン積率相関分析を使用して、SBF ベースライン、SBF アプリケーション、および SBF 終了係数の間の相関関係を決定しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taichung、台湾、222
- Asia University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 傷は少なくとも 21 日間存在していなければなりません。
- 参加者は増殖期または再構築期にありました。
- 皮膚損傷後9か月以内。
除外基準:
- 傷の治癒が不完全。
- 組織液の漏れ。
- 浮腫の参加者。
- その他の短期治療計画 (圧迫衣服、放射線療法、ステロイド、凍結療法)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：陰圧療法の投与量
各グループ間で 20mmHg の負圧値の差を使用しました。
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私たちは、創傷に対する陰圧療法（NPT）を含む現在の臨床例と関連する動物実験に基づいて実験を設計しました。 この研究では、-105 mmHg、-125 mmHg、-145 mmHg の 3 つのレベルの陰圧をそれぞれ 10 分間適用しました。 -125 mmHg の用量は、以前の研究の結果に基づいて選択されました。 20 mmHg の増減を利用した同様の研究が、私たちの研究に影響を与えました。 さらに、新しい毛細血管への損傷を防ぐために、基本投与量を -125 mmHg に設定し、-150 mmHg を超える陰圧レベルの使用を控えました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚の血流
時間枠：陰圧治療の3分前～3分後
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陰圧療法 (NPT) 前の 30 秒から 1 分間記録された皮膚血流 (SBF) を SBF 終了値と定義しました。 NPT 前の 0 ～ 30 秒の SBF がベースライン SBF-Baseline でした。 計算された 10 分から 10.5 分までの NPT 値の記録を適用値とします。 NPT から 30 秒から 1 分後のレコードを SBF 終了値と定義します。 評価基準は30秒平均です。 |
陰圧治療の3分前～3分後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CRREC-111-017
- NSTC 112-2221-E-468-004 (その他の識別子：National Science and Technology Council, Taiwan)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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