Gebruik van de bloedstroom van de huid om het effect van verschillende doses negatieve druktherapie te meten (Negative press)
Effect van negatieve druktherapie op de bloedstroomreacties van de huid in het litteken
Invoering. De doorbloeding van de huid (SBF) is cruciaal voor het transport van voedingsstoffen tijdens genezing om littekens te behandelen. Negatieve druktherapie (NPT) is een veelbelovende optie om SBF te verbeteren. Het is echter onduidelijk welke dosering NPT het meest effectief is bij de behandeling van littekens.
In deze studie werden NPT-doseringen van -105 mmHg, -125 mmHg en -145 mmHg vergeleken om de impact van NPT-behandeling op SBF in littekenweefsel en de correlatie van NPT te beoordelen. Als deelnemers symptomen van ongemak ervaren, kan NPT onmiddellijk worden stopgezet.
Er werden 36 proefpersonen met littekens gerekruteerd om de werkzaamheid van verschillende NPT-interventies te beoordelen. SBF-toepassingen worden gedefinieerd als perfusieniveaus die onmiddellijk van invloed zijn op NPT, en beëindiging wordt gedefinieerd als SBF na NPT.
Het onderzoek loopt van 11 mei 2022 tot 11 mei 2023 in het Asia University Hospital.
Deze studie werd gefinancierd door de National Science and Technology Council, Taiwan (NSTC 112-2221-E-468-004)
De belangrijkste contactpersoon was Chi-Wen Lung, de persoon die verantwoordelijk is voor een afdeling Productontwerp van een hogeschool of universiteit, Asia University, Taichung 413305, Taiwan. E-mailadres: cwlung@asia.edu.tw
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invoering. De doorbloeding van de huid (SBF) is cruciaal voor het transport van voedingsstoffen tijdens genezing om littekens te behandelen. Negatieve druktherapie (NPT) is een veelbelovende optie om SBF te verbeteren.
De hypothese van dit onderzoek was dat NPT SBF in littekenweefsel kan versterken en dat de specifieke NPT-dosis dit effect beïnvloedt. Het doel van deze studie was om de verschillende doseringen van NPT toegepast op littekenweefsel te bevestigen door de bloedstroom voor en na de effecten van verschillende NPT-doseringen te vergelijken. Dit zal ook bijdragen aan het opkomende gebied van littekenbehandeling en op bewijs gebaseerde aanbevelingen opleveren.
Alle geworven deelnemers werden benaderd om deel te nemen aan een onderzoek naar de effecten van NPT in een dubbelblind onderzoek met parallelle groepen naar littekengenezing. In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van drie negatieve drukveranderingen bij -105, -125 mmHg en -145 mmHg na 10 minuten. De zuigmethode creëerde een onderdruk in de beker met behulp van een elektronisch onderdrukapparaat (Medi Pump TC-2000V; Anest Iwata Sparmax Co., Ltd., Taipei, Taiwan). Voor cuppingtherapie werd een cup met een binnendiameter van 45 mm en een buitendiameter van 53 mm gebruikt. Elke zijde van de bekerrand had een breedte van 4 mm; daarom werd er geen pijn veroorzaakt door de cuprand.
Pearson product-moment correlatieanalyse werd gebruikt om de correlaties tussen de SBF-Baseline-, SBF-Application- en SBF-Termination-factoren te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 222
- Asia University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder.
- Wonden moeten minimaal 21 dagen aanwezig zijn.
- De deelnemers bevonden zich in de proliferatie- of remodelleringsfase.
- Binnen negen maanden na huidletsel.
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledige wondgenezing.
- lekkage van weefselvloeistof.
- Deelnemers aan het Oedeem.
- De overige behandelplannen voor de korte termijn (drukkleding, radiotherapie, steroïden en cryotherapie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dosering van negatieve druktherapie
Tussen elke groep werd een negatieve drukwaardeverschil van 20 mmHg gebruikt.
|
We hebben het experiment ontworpen op basis van huidige klinische gevallen met negatieve druktherapie (NPT) voor wonden en gerelateerde dierstudies. In dit onderzoek hebben we drie niveaus van negatieve druk toegepast: -105 mmHg, -125 mmHg en -145 mmHg, elk gedurende 10 minuten. De dosering van -125 mmHg werd gekozen op basis van bevindingen uit een eerder onderzoek. Soortgelijke onderzoeken waarbij gebruik werd gemaakt van verhogingen en verlagingen van 20 mmHg vormden de basis voor ons onderzoek. Om schade aan nieuwe haarvaten te voorkomen, hebben we bovendien een basisdosering van -125 mmHg vastgesteld en geen negatieve drukniveaus van meer dan -150 mmHg gebruikt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedstroom van de huid
Tijdsspanne: Drie minuten vóór tot drie minuten na behandeling met negatieve druk
|
De huidbloedstroom (SBF) vóór negatieve druktherapie (NPT), geregistreerd van 30 seconden tot 1 minuut, werd gedefinieerd als de SBF-beëindigingswaarde. De SBF van 0-30 seconden vóór NPT was de basislijn-SBF-basislijn. De records van de berekende NPT-waarde van 10 minuten tot 10,5 minuten worden gedefinieerd als toepassingswaarde. Het record met 30 seconden tot 1 minuut na NPT wordt gedefinieerd als de SBF-beëindigingswaarde. De evaluatienorm is het 30-secondengemiddelde. |
Drie minuten vóór tot drie minuten na behandeling met negatieve druk
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRREC-111-017
- NSTC 112-2221-E-468-004 (Andere identificatie: National Science and Technology Council, Taiwan)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .