Verwendung der Hautdurchblutung zur Messung der Wirkung verschiedener Dosen der Unterdrucktherapie (Negative press)
Wirkung der Unterdrucktherapie auf die Hautdurchblutungsreaktionen in der Narbe
Einführung. Die Hautdurchblutung (SBF) ist entscheidend für den Transport von Nährstoffen während der Heilung und zur Behandlung von Narbenbildung. Die Unterdrucktherapie (NPT) ist eine vielversprechende Option zur Verbesserung des SBF. Es ist jedoch unklar, welche Dosierung von NPT bei der Behandlung von Narben am wirksamsten ist.
In dieser Studie wurden NPT-Dosierungen von -105 mmHg, -125 mmHg und -145 mmHg verglichen, um die Auswirkung der NPT-Behandlung auf den SBF im Narbengewebe und die Korrelation von NPT zu bewerten. Sollten bei den Teilnehmern Unwohlseinssymptome auftreten, kann die NPT sofort abgebrochen werden.
36 Probanden mit Narben wurden rekrutiert, um die Wirksamkeit verschiedener NPT-Interventionen zu bewerten. SBF-Anwendungen werden als Perfusionsniveaus definiert, die sich unmittelbar auf den NPT auswirken, und die Beendigung wird als SBF nach dem NPT definiert.
Die Studie läuft vom 11. Mai 2022 bis 11. Mai 2023 am Asia University Hospital.
Diese Studie wurde vom National Science and Technology Council, Taiwan (NSTC 112-2221-E-468-004) finanziert.
Der Hauptkontakt war Chi-Wen Lung, die Person, die für eine Hochschule oder Universitätsabteilung für Produktdesign an der Asia University, Taichung 413305, Taiwan, verantwortlich ist. E-Mail-Adresse: cwlung@asia.edu.tw
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung. Die Hautdurchblutung (SBF) ist entscheidend für den Transport von Nährstoffen während der Heilung und zur Behandlung von Narbenbildung. Die Unterdrucktherapie (NPT) ist eine vielversprechende Option zur Verbesserung des SBF.
Die Hypothese dieser Studie war, dass NPT den SBF im Narbengewebe verstärken kann und dass die spezifische NPT-Dosis diesen Effekt beeinflusst. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die verschiedenen auf Narbengewebe angewendeten NPT-Dosierungen zu bestätigen, indem der Blutfluss vor und nach den Auswirkungen verschiedener NPT-Dosierungen verglichen wurde. Dies wird auch zum aufstrebenden Bereich der Narbenbehandlung beitragen und evidenzbasierte Empfehlungen liefern.
Alle rekrutierten Teilnehmer wurden gebeten, an einer Forschungsstudie zur Untersuchung der Auswirkungen von NPT in einer doppelblinden Parallelgruppenstudie zur Narbenheilung teilzunehmen. In dieser Studie wurden drei negative Druckänderungen bei -105, -125 mmHg und -145 mmHg alle 10 Minuten verwendet. Durch die Saugmethode wurde mithilfe eines elektronischen Unterdruckgeräts (Medi Pump TC-2000V; Anest Iwata Sparmax Co., Ltd., Taipei, Taiwan) ein Unterdruck im Becher erzeugt. Für die Schröpftherapie wurde eine Pfanne mit einem Innendurchmesser von 45 mm und einem Außendurchmesser von 53 mm verwendet. Jede Seite des Becherrandes hatte eine Breite von 4 mm; Daher verursachte der Pfannenrand keine Schmerzen.
Die Produkt-Moment-Korrelationsanalyse von Pearson wurde verwendet, um die Korrelationen zwischen den Faktoren SBF-Baseline, SBF-Anwendung und SBF-Terminierung zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan, 222
- Asia University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren.
- Die Wunden müssen seit mindestens 21 Tagen vorhanden sein.
- Die Teilnehmer befanden sich in der Proliferations- oder Umbauphase.
- Innerhalb von neun Monaten nach der Hautverletzung.
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige Wundheilung.
- Austreten von Gewebeflüssigkeit.
- Teilnehmer des Ödem.
- Die anderen kurzfristigen Behandlungspläne (Druckbekleidung, Strahlentherapie, Steroide und Kryotherapie).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dosierung der Unterdrucktherapie
Zwischen den einzelnen Gruppen wurde ein Unterdruckwertunterschied von 20 mmHg verwendet.
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Wir haben das Experiment auf der Grundlage aktueller klinischer Fälle mit Unterdrucktherapie (NPT) für Wunden und verwandter Tierstudien konzipiert. In dieser Studie haben wir drei Unterdruckstufen angelegt: -105 mmHg, -125 mmHg und -145 mmHg, jeweils für 10 Minuten. Die Dosierung von -125 mmHg wurde basierend auf Erkenntnissen aus einer früheren Studie ausgewählt. Ähnliche Studien, bei denen Inkremente und Dekremente von 20 mmHg verwendet wurden, haben unsere Forschung beeinflusst. Um Schäden an neuen Kapillaren zu vermeiden, haben wir außerdem eine Basisdosis von -125 mmHg festgelegt und auf die Verwendung von Unterdrücken über -150 mmHg verzichtet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchblutung der Haut
Zeitfenster: Drei Minuten vor bis drei Minuten nach der Unterdruckbehandlung
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Der Hautblutfluss (SBF) vor der Unterdrucktherapie (NPT), aufgezeichnet von 30 Sekunden bis 1 Minute, wurde als SBF-Terminierungswert definiert. Der SBF von 0–30 Sekunden vor NPT war der Basis-SBF-Baseline. Als Anwendungswert werden die Aufzeichnungen des berechneten NPT-Wertes von 10 Minuten bis 10,5 Minuten definiert. Der Rekord mit 30 Sekunden bis 1 Minute nach NPT wird als SBF-Beendigungswert definiert. Der Bewertungsmaßstab ist der 30-Sekunden-Durchschnitt. |
Drei Minuten vor bis drei Minuten nach der Unterdruckbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRREC-111-017
- NSTC 112-2221-E-468-004 (Andere Kennung: National Science and Technology Council, Taiwan)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Unterdrucktherapie, NPT
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