Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av hudblodstrøm for å måle effekten av ulike doser av negativt trykkterapi (Negative press)

13. november 2024 oppdatert av: Asia University

Effekt av negativt trykkterapi på hudblodstrømresponser i arret

Introduksjon. Hudblodstrøm (SBF) er avgjørende for transport av næringsstoffer under tilheling for å behandle arrdannelse. Negativt trykkterapi (NPT) er et lovende alternativ for å forbedre SBF. Det er imidlertid uklart hvilken dosering av PT som er mest effektiv ved behandling av arr.

Denne studien sammenlignet PT-doser på -105 mmHg, -125 mmHg og -145 mmHg for å vurdere effekten av PT-behandling på SBF i arrvev og korrelasjonen av PT. Dersom deltakerne opplever symptomer på ubehag, kan PT seponeres umiddelbart.

36 arrede forsøkspersoner ble rekruttert for å vurdere effekten av ulike PT-intervensjoner. SBF-applikasjoner er definert som perfusjonsnivåer som umiddelbart påvirker PT, og oppsigelse er definert som SBF etter PT.

Studien går fra 11. mai 2022 til 11. mai 2023 ved Asia University Hospital.

Denne studien ble finansiert av National Science and Technology Council, Taiwan (NSTC 112-2221-E-468-004)

Hovedkontakten var Chi-Wen Lung, ansvarlig for en høyskole- eller universitetsavdeling for produktdesign, Asia University, Taichung 413305, Taiwan. E-postadresse: cwlung@asia.edu.tw

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon. Hudblodstrøm (SBF) er avgjørende for transport av næringsstoffer under tilheling for å behandle arrdannelse. Negativt trykkterapi (NPT) er et lovende alternativ for å forbedre SBF.

Denne studiens hypotese var at PT kan forsterke SBF i arrvev og at den spesifikke PT-dosen påvirker denne effekten. Hensikten med denne studien var å bekrefte de ulike dosene av NPT påført arrvev ved å sammenligne blodstrømmen før og etter effekten av ulike NPT-doser. Dette vil også bidra til det nye feltet for arrbehandling og gi evidensbaserte anbefalinger.

Alle rekrutterte deltakere ble kontaktet for å delta i en forskningsstudie som undersøkte effekten av PT i en dobbeltblind, parallellgruppestudie på arrheling. Denne studien brukte tre negative trykkendringer ved -105, -125 mmHg og -145 mmHg ved 10 min. Sugemetoden skapte et undertrykk i koppen ved hjelp av en elektronisk undertrykksanordning (Medi Pump TC-2000V; Anest Iwata Sparmax Co., Ltd., Taipei, Taiwan). En kopp med en indre diameter på 45 mm og en ytre diameter på 53 mm ble brukt til koppeterapi. Hver side av skålkanten hadde en bredde på 4 mm; derfor var det ingen smerte forårsaket av koppkanten.

Pearson produkt-øyeblikk korrelasjonsanalyse ble brukt for å bestemme korrelasjonene mellom SBF-Baseline, SBF-Application og SBF-Termination faktorene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 222
        • Asia University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre.
  • Sår må ha vært tilstede i minst 21 dager.
  • Deltakerne var i sprednings- eller ombyggingsfasen.
  • Innen ni måneder etter hudskade.

Ekskluderingskriterier:

  • Ufullstendig sårtilheling.
  • lekkasje av vevsvæske.
  • Deltakere av Ødemet.
  • De andre kortsiktige behandlingsplanene (trykkplagg, strålebehandling, steroider og kryoterapi).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dosering av negativt trykkterapi
Et undertrykksverdigap på 20 mmHg ble brukt mellom hver gruppe.
Enhet: Negativ trykkbehandling, PT

Vi designet eksperimentet basert på aktuelle kliniske tilfeller som involverer negativt trykkbehandling (NPT) for sår og relaterte dyrestudier. I denne studien brukte vi tre nivåer av undertrykk: -105 mmHg, -125 mmHg og -145 mmHg, hver i 10 minutter.

-125 mmHg-dosen ble valgt basert på funn fra en tidligere studie. Lignende studier som brukte økninger og dekrementer på 20 mmHg informerte vår forskning.

Dessuten, for å forhindre skade på nye kapillærer, etablerte vi en basisdosering på -125 mmHg og avsto fra å bruke undertrykksnivåer som oversteg -150 mmHg.

Andre navn:
  • -105 mmHg NPT
  • -125 mmHg NPT
  • -145 mmHg NPT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudens blodstrøm
Tidsramme: Tre minutter før til tre minutter etter undertrykksbehandling

Hudens blodstrøm (SBF) før undertrykksbehandling (NPT) registrert fra 30 sekunder til 1 minutt ble definert som SBF-avslutningsverdien.

0-30 sekunders SBF før PT var baseline SBF-Baseline. Registreringene av den beregnede NPT-verdien fra 10 minutter til 10,5 min er definert som bruksverdi.

Rekorden med 30 sekunder til 1 minutt etter PT er definert som SBF-avslutningsverdien. Evalueringsstandarden er gjennomsnittet på 30 sekunder.
Tre minutter før til tre minutter etter undertrykksbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

11. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

11. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2024

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRREC-111-017
  • NSTC 112-2221-E-468-004 (Annen identifikator: National Science and Technology Council, Taiwan)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Rådataverdiene til resultatet av hudblodstrømsstudien i Clinical Study Report (CSR) vil bli gitt til det innsendte tidsskriftet når det relevante tidsskriftet publiseres.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere