Usando o fluxo sanguíneo da pele para medir o efeito de diferentes doses de terapia com pressão negativa (Negative press)
Efeito da terapia com pressão negativa nas respostas do fluxo sanguíneo da pele na cicatriz
Introdução. O fluxo sanguíneo da pele (SBF) é crucial para o transporte de nutrientes durante a cicatrização para tratar cicatrizes. A terapia com pressão negativa (TPN) é uma opção promissora para melhorar o SBF. No entanto, não está claro qual dosagem de TPN é mais eficaz no tratamento de cicatrizes.
Este estudo comparou dosagens de TPN de -105 mmHg, -125 mmHg e -145 mmHg para avaliar o impacto do tratamento de TPN no SBF no tecido cicatricial e a correlação de TPN. Se os participantes apresentarem algum sintoma de desconforto, a TPN pode ser interrompida imediatamente.
36 indivíduos com cicatrizes foram recrutados para avaliar a eficácia de várias intervenções de TPN. As aplicações de SBF são definidas como níveis de perfusão que afetam instantaneamente a TPN, e a terminação é definida como SBF após a TPN.
O estudo vai de 11 de maio de 2022 a 11 de maio de 2023, no Asia University Hospital.
Este estudo foi financiado pelo Conselho Nacional de Ciência e Tecnologia de Taiwan (NSTC 112-2221-E-468-004)
O contato principal foi Chi-Wen Lung, responsável pelo departamento de Design de Produto de uma faculdade ou universidade, Asia University, Taichung 413305, Taiwan.Endereço de e-mail: cwlung@asia.edu.tw
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução. O fluxo sanguíneo da pele (SBF) é crucial para o transporte de nutrientes durante a cicatrização para tratar cicatrizes. A terapia com pressão negativa (TPN) é uma opção promissora para melhorar o SBF.
A hipótese deste estudo foi que a TPN pode aumentar o SBF no tecido cicatricial e que a dose específica da TPN afeta esse efeito. O objetivo deste estudo foi confirmar as diferentes dosagens de TPN aplicadas ao tecido cicatricial, comparando o fluxo sanguíneo antes e depois dos efeitos de diferentes dosagens de TPN. Isto também contribuirá para o campo emergente do tratamento de cicatrizes e fornecerá recomendações baseadas em evidências.
Todos os participantes recrutados foram abordados para participar de um estudo de pesquisa que investigou os efeitos do TPN em um estudo duplo-cego de grupos paralelos sobre a cicatrização de cicatrizes. Este estudo utilizou três alterações de pressão negativa a -105, -125 mmHg e -145 mmHg em 10 min. O método de sucção criou uma pressão negativa no copo usando um dispositivo eletrônico de pressão negativa (Medi Pump TC-2000V; Anest Iwata Sparmax Co., Ltd., Taipei, Taiwan). Um copo com diâmetro interno de 45 mm e diâmetro externo de 53 mm foi utilizado para terapia de ventosa. Cada lado da borda do copo tinha largura de 4 mm; portanto, nenhuma dor foi causada pela borda do copo.
A análise de correlação produto-momento de Pearson foi usada para determinar as correlações entre os fatores SBF-Baseline, SBF-Application e SBF-Termination.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 222
- Asia University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 18 anos ou mais.
- As feridas devem estar presentes há pelo menos 21 dias.
- Os participantes estavam em fase de proliferação ou remodelação.
- Dentro de nove meses após lesão na pele.
Critérios de exclusão:
- Cicatrização incompleta da ferida.
- vazamento de fluido tecidual.
- Participantes do Edema.
- Os demais planos de tratamento de curto prazo (roupas pressurizadas, radioterapia, esteróides e crioterapia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dosagem da terapia com pressão negativa
Foi utilizado um intervalo de valores de pressão negativa de 20mmHg entre cada grupo.
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Projetamos o experimento com base em casos clínicos atuais envolvendo terapia com pressão negativa (TNP) para feridas e estudos relacionados com animais. Neste estudo, aplicamos três níveis de pressão negativa: -105 mmHg, -125 mmHg e -145 mmHg, cada um por 10 minutos. A dosagem de -125 mmHg foi escolhida com base nos resultados de um estudo anterior. Estudos semelhantes que utilizaram incrementos e decréscimos de 20 mmHg informaram nossa pesquisa. Além disso, para evitar danos aos novos capilares, estabelecemos uma dosagem base de -125 mmHg e evitamos utilizar níveis de pressão negativa superiores a -150 mmHg.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fluxo sanguíneo da pele
Prazo: Três minutos antes a três minutos após o tratamento com pressão negativa
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O fluxo sanguíneo cutâneo (SBF) antes da terapia com pressão negativa (NPT) registrado de 30 segundos a 1 minuto foi definido como o valor de término do SBF. O SBF de 0-30 segundos antes do NPT foi o SBF-Baseline da linha de base. Os registros do valor NPT calculado de 10 minutos a 10,5 min são definidos como valor de aplicação. O registro com 30 segundos a 1 minuto após o NPT é definido como o valor de término do SBF. O padrão de avaliação é a média de 30 segundos. |
Três minutos antes a três minutos após o tratamento com pressão negativa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRREC-111-017
- NSTC 112-2221-E-468-004 (Outro identificador: National Science and Technology Council, Taiwan)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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