Использование кожного кровотока для измерения эффекта различных доз терапии отрицательным давлением (Negative press)
Влияние терапии отрицательным давлением на реакцию кожного кровотока в рубце
Введение. Кожный кровоток (SBF) имеет решающее значение для транспортировки питательных веществ во время заживления и лечения рубцов. Терапия отрицательным давлением (НПТ) является многообещающим вариантом повышения SBF. Однако неясно, какая дозировка NPT наиболее эффективна при лечении рубцов.
В этом исследовании сравнивались дозы NPT -105 мм рт. ст., -125 мм рт. ст. и -145 мм рт. ст., чтобы оценить влияние лечения NPT на SBF в рубцовой ткани и корреляцию NPT. Если участники испытывают какие-либо симптомы дискомфорта, НПТ можно немедленно прекратить.
Для оценки эффективности различных вмешательств NPT было привлечено 36 пациентов со шрамами. Применение SBF определяется как уровень перфузии, мгновенно влияющий на NPT, а прекращение определяется как SBF после NPT.
Исследование пройдет с 11 мая 2022 г. по 11 мая 2023 г. в Университетской больнице Азии.
Это исследование финансировалось Национальным советом по науке и технологиям Тайваня (NSTC 112-2221-E-468-004).
Основным контактным лицом был Чи-Вэнь Лунг, руководитель факультета дизайна продукции колледжа или университета Азиатского университета, Тайчжун 413305, Тайвань. Адрес электронной почты: cwlung@asia.edu.tw.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение. Кожный кровоток (SBF) имеет решающее значение для транспортировки питательных веществ во время заживления и лечения рубцов. Терапия отрицательным давлением (НПТ) является многообещающим вариантом повышения SBF.
Гипотеза этого исследования заключалась в том, что НПТ может усиливать SBF в рубцовой ткани и что специфическая доза НПТ влияет на этот эффект. Целью этого исследования было подтверждение различных доз NPT, применяемых к рубцовой ткани, путем сравнения кровотока до и после воздействия различных доз NPT. Это также внесет вклад в развивающуюся область лечения рубцов и предоставит научно обоснованные рекомендации.
Всем набранным участникам было предложено принять участие в исследовании, изучающем влияние NPT в двойном слепом исследовании в параллельных группах на заживление рубцов. В этом исследовании использовались три изменения отрицательного давления: -105, -125 мм рт. ст. и -145 мм рт. ст. через 10 мин. Методом аспирации создавалось отрицательное давление в чашке с помощью электронного устройства отрицательного давления (Medi Pump TC-2000V; Anest Iwata Sparmax Co., Ltd., Тайбэй, Тайвань). Для баночной терапии использовали чашку с внутренним диаметром 45 мм и внешним диаметром 53 мм. Каждая сторона обода чашки имела ширину 4 мм; следовательно, ободок чашки не вызывал боли.
Корреляционный анализ момента продукта Пирсона использовался для определения корреляции между факторами SBF-Baseline, SBF-Application и SBF-Termination.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 222
- Asia University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше.
- Раны должны присутствовать не менее 21 дня.
- Участники находились на стадии распространения или ремоделирования.
- В течение девяти месяцев после повреждения кожи.
Критерии исключения:
- Неполное заживление ран.
- утечка тканевой жидкости.
- Участники Эдемы.
- Другие краткосрочные планы лечения (компрессионное белье, лучевая терапия, стероиды и криотерапия).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дозировка терапии отрицательным давлением
Между каждой группой использовался интервал значений отрицательного давления 20 мм рт. ст.
|
Мы разработали эксперимент на основе текущих клинических случаев, связанных с терапией отрицательным давлением (NPT) для лечения ран, и связанных с этим исследований на животных. В этом исследовании мы применяли три уровня отрицательного давления: -105 мм рт.ст., -125 мм рт.ст. и -145 мм рт.ст., каждый в течение 10 минут. Доза -125 мм рт. ст. была выбрана на основе результатов предыдущего исследования. Подобные исследования, в которых использовалось увеличение и уменьшение давления на 20 мм рт. ст., послужили основой для нашего исследования. Более того, чтобы предотвратить любое повреждение новых капилляров, мы установили базовую дозировку -125 мм рт.ст. и воздержались от использования уровней отрицательного давления, превышающих -150 мм рт.ст.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровоток кожи
Временное ограничение: За три минуты до и через три минуты после процедуры отрицательного давления.
|
Кожный кровоток (SBF) перед терапией отрицательным давлением (NPT), регистрируемый в течение периода от 30 секунд до 1 минуты, определяли как значение прекращения SBF. SBF в течение 0–30 секунд перед NPT был базовым SBF-Baseline. Записи расчетного значения NPT от 10 минут до 10,5 минут определяются как прикладное значение. Запись от 30 секунд до 1 минуты после NPT определяется как значение завершения SBF. Стандартом оценки является 30-секундное среднее значение. |
За три минуты до и через три минуты после процедуры отрицательного давления.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRREC-111-017
- NSTC 112-2221-E-468-004 (Другой идентификатор: National Science and Technology Council, Taiwan)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .