利用皮肤血流测量不同剂量负压治疗的效果 (Negative press)
负压治疗对疤痕皮肤血流反应的影响
介绍。 皮肤血流量 (SBF) 对于在愈合过程中输送营养物质以治疗疤痕至关重要。 负压疗法 (NPT) 是增强 SBF 的一种有前景的选择。 然而，目前尚不清楚什么剂量的 NPT 对治疗疤痕最有效。
本研究比较了-105 mmHg、-125 mmHg 和-145 mmHg 的NPT 剂量，以评估NPT 治疗对疤痕组织SBF 的影响以及NPT 的相关性。 如果参与者出现任何不适症状，可以立即停止 NPT。
招募了 36 名有疤痕的受试者来评估各种 NPT 干预措施的效果。 SBF应用被定义为立即影响NPT的灌注水平，终止被定义为NPT之后的SBF。
该研究于2022年5月11日至2023年5月11日在亚洲大学医院进行。
这项研究由台湾国家科学技术委员会资助（NSTC 112-2221-E-468-004）
主要联系人为亚洲大学某学院产品设计系负责人龙志文，台湾台中413305。Email地址：cwlung@asia.edu.tw
研究概览
详细说明
介绍。 皮肤血流量 (SBF) 对于在愈合过程中输送营养物质以治疗疤痕至关重要。 负压疗法 (NPT) 是增强 SBF 的一种有前景的选择。
本研究的假设是 NPT 可以增强疤痕组织中的 SBF，并且特定的 NPT 剂量会影响这种效果。 本研究的目的是通过比较不同NPT剂量作用前后的血流量来证实不同剂量的NPT应用于疤痕组织。 这也将有助于新兴的疤痕治疗领域并提供基于证据的建议。
所有招募的参与者都被邀请参加一项双盲、平行组研究中 NPT 对疤痕愈合的影响的研究。 本研究使用了 10 分钟内 -105、-125 mmHg 和 -145 mmHg 三种负压变化。 抽吸方法使用电子负压装置（Medi Pump TC-2000V；Anest Iwata Sparmax Co., Ltd.，台北，台湾）在杯中产生负压。 拔罐疗法采用内径45mm、外径53mm的杯子。 杯缘每边的宽度为4毫米；因此，杯缘不会造成疼痛。
Pearson 积矩相关分析用于确定 SBF-基线、SBF-应用和 SBF-终止因素之间的相关性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Taichung、台湾、222
- Asia University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上。
- 伤口必须已经存在至少 21 天。
- 参与者处于增殖或重塑阶段。
- 皮肤受伤后九个月内。
排除标准：
- 伤口愈合不完全。
- 组织液渗漏。
- 水肿的参与者。
- 其他短期治疗计划（压力衣、放射疗法、类固醇和冷冻疗法）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：负压治疗剂量
每组之间采用20mmHg的负压值差距。
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我们根据当前涉及伤口负压治疗（NPT）的临床病例和相关动物研究设计了该实验。 在本研究中，我们施加了三个级别的负压：-105 mmHg、-125 mmHg 和 -145 mmHg，每个级别 10 分钟。 -125 mmHg 剂量是根据之前的研究结果选择的。 使用 20 mmHg 增量和减量的类似研究为我们的研究提供了信息。 此外，为了防止对新毛细血管造成任何损害，我们确定了 -125 mmHg 的基本剂量，并避免使用超过 -150 mmHg 的负压水平。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤血流量
大体时间：负压治疗前三分钟至治疗后三分钟
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将负压治疗(NPT)前30秒至1分钟记录的皮肤血流量(SBF)定义为SBF终止值。 NPT之前0-30秒的SBF是基线SBF-Baseline。 将计算出的10分钟至10.5分钟的NPT值的记录定义为应用值。 NPT后30秒至1分钟的记录被定义为SBF终止值。 评价标准为30秒平均值。 |
负压治疗前三分钟至治疗后三分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CRREC-111-017
- NSTC 112-2221-E-468-004 (其他标识符：National Science and Technology Council, Taiwan)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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