A bőr véráramlásának használata a különböző dózisú negatív nyomású terápia hatásának mérésére (Negative press)
A negatív nyomású terápia hatása a bőr véráramlási reakcióira a hegben
Bevezetés. A bőr véráramlása (SBF) kulcsfontosságú a tápanyagok szállításában a gyógyulás során a hegesedés kezelésére. A negatív nyomású terápia (NPT) ígéretes lehetőség az SBF fokozására. Nem világos azonban, hogy az NPT melyik adagja a leghatékonyabb a hegek kezelésében.
Ebben a vizsgálatban az NPT -105 Hgmm, -125 Hgmm és -145 Hgmm dózisokat hasonlították össze, hogy felmérjék az NPT-kezelés hatását a hegszövetben lévő SBF-re és az NPT korrelációját. Ha a résztvevők bármilyen kellemetlen tünetet tapasztalnak, az NPT azonnal abbahagyható.
36 heges alanyt vettek fel a különböző NPT-beavatkozások hatékonyságának felmérésére. Az SBF-alkalmazások meghatározása szerint az NPT-t azonnal befolyásoló perfúziós szintek, a befejezés pedig az NPT utáni SBF.
A vizsgálat 2022. május 11-től 2023. május 11-ig tart az Asia University Hospital-ban.
Ezt a tanulmányt a tajvani Nemzeti Tudományos és Technológiai Tanács finanszírozta (NSTC 112-2221-E-468-004)
A fő kapcsolattartó Chi-Wen Lung volt, a terméktervezés főiskolai vagy egyetemi tanszékének felelőse, Asia University, Taichung 413305, Tajvan. E-mail cím: cwlung@asia.edu.tw
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés. A bőr véráramlása (SBF) kulcsfontosságú a tápanyagok szállításában a gyógyulás során a hegesedés kezelésére. A negatív nyomású terápia (NPT) ígéretes lehetőség az SBF fokozására.
A tanulmány hipotézise az volt, hogy az NPT fokozhatja az SBF-et a hegszövetben, és a specifikus NPT-dózis befolyásolja ezt a hatást. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megerősítse az NPT hegszövetre alkalmazott különböző dózisait, összehasonlítva a véráramlást a különböző NPT-dózisok hatása előtt és után. Ez is hozzájárul a hegkezelés feltörekvő területéhez, és bizonyítékokon alapuló ajánlásokat ad.
Minden felvett résztvevőt felkértek, hogy vegyenek részt egy kutatási tanulmányban, amely az NPT hatásait vizsgálta egy kettős vak, párhuzamos csoportos vizsgálatban a heggyógyulásról. Ebben a vizsgálatban három negatív nyomásváltozást alkalmaztak -105, -125 Hgmm és -145 Hgmm 10 percnél. A szívó módszer negatív nyomást hozott létre a csészében egy elektronikus negatív nyomású készülék (Medi Pump TC-2000V; Anest Iwata Sparmax Co., Ltd., Taipei, Tajvan) segítségével. A köpölyözési terápiához 45 mm belső átmérőjű, 53 mm külső átmérőjű csészét használtunk. A csésze peremének mindkét oldala 4 mm széles volt; ezért nem okozott fájdalmat a csésze pereme.
Pearson termék-pillanat korrelációs analízist használtunk az SBF-Baseline, SBF-Application és SBF-Termination tényezők közötti összefüggések meghatározására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 222
- Asia University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb.
- A sebeknek legalább 21 napig fenn kell állniuk.
- A résztvevők a burjánzás vagy az átalakítás fázisában voltak.
- A bőrsérüléstől számított kilenc hónapon belül.
Kizárási kritériumok:
- Hiányos sebgyógyulás.
- szöveti folyadék szivárgása.
- Az ödéma résztvevői.
- A többi rövid távú kezelési terv (nyomóruházat, sugárterápia, szteroidok és krioterápia).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Negatív nyomású terápia adagolása
Az egyes csoportok között 20 Hgmm negatív nyomásérték különbséget alkalmaztunk.
|
A kísérletet a jelenlegi klinikai esetek alapján terveztük, amelyek negatív nyomású terápiát (NPT) tartalmaztak sebekre és a kapcsolódó állatkísérletekre. Ebben a vizsgálatban háromféle negatív nyomást alkalmaztunk: -105 Hgmm, -125 Hgmm és -145 Hgmm, mindegyik 10 percig. A -125 Hgmm adagot egy korábbi vizsgálat eredményei alapján választották ki. Hasonló tanulmányok, amelyek 20 Hgmm-es növekményt és csökkentést alkalmaztak, tájékoztatták kutatásunkat. Ezenkívül az új kapillárisok károsodásának elkerülése érdekében -125 Hgmm alapdózist határoztunk meg, és tartózkodtunk a -150 Hgmm feletti negatív nyomás alkalmazásától.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőr véráramlás
Időkeret: Három perccel a negatív nyomású kezelés előtt és három perccel utána
|
A 30 másodperctől 1 percig tartó negatív nyomású terápia (NPT) előtti bőr véráramlását (SBF) definiáltuk SBF-terminációs értékként. Az NPT előtti 0-30 másodperces SBF volt az alapvonal SBF-Alapvonal. A számított NPT-érték 10 perctől 10,5 percig terjedő rekordjai az alkalmazási értékként vannak definiálva. Az NPT után 30 másodperctől 1 percig tartó rekord az SBF-lezáró érték. Az értékelési standard a 30 másodperces átlag. |
Három perccel a negatív nyomású kezelés előtt és három perccel utána
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRREC-111-017
- NSTC 112-2221-E-468-004 (Egyéb azonosító: National Science and Technology Council, Taiwan)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .