Utilisation du débit sanguin cutané pour mesurer l'effet de différentes doses de thérapie par pression négative (Negative press)
Effet de la thérapie par pression négative sur les réponses du flux sanguin cutané dans la cicatrice
Introduction. Le flux sanguin cutané (SBF) est crucial pour le transport des nutriments pendant la cicatrisation afin de traiter les cicatrices. La thérapie par pression négative (NPT) est une option prometteuse pour améliorer le SBF. Cependant, on ne sait pas exactement quelle dose de NPT est la plus efficace pour traiter les cicatrices.
Cette étude a comparé les dosages NPT de -105 mmHg, -125 mmHg et -145 mmHg pour évaluer l'impact du traitement NPT sur le SBF dans le tissu cicatriciel et la corrélation du NPT. Si les participants ressentent des symptômes d'inconfort, le NPT peut être interrompu immédiatement.
36 sujets cicatriciels ont été recrutés pour évaluer l'efficacité de diverses interventions NPT. Les applications SBF sont définies comme des niveaux de perfusion affectant instantanément le NPT, et la terminaison est définie comme SBF après le NPT.
L’étude se déroule du 11 mai 2022 au 11 mai 2023 à l’hôpital universitaire d’Asie.
Cette étude a été financée par le Conseil national des sciences et technologies de Taiwan (NSTC 112-2221-E-468-004).
Le contact principal était Chi-Wen Lung, responsable d'un département collégial ou universitaire de conception de produits, Asia University, Taichung 413305, Taiwan.Adresse e-mail : cwlung@asia.edu.tw
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction. Le flux sanguin cutané (SBF) est crucial pour le transport des nutriments pendant la cicatrisation afin de traiter les cicatrices. La thérapie par pression négative (NPT) est une option prometteuse pour améliorer le SBF.
L'hypothèse de cette étude était que le NPT peut améliorer le SBF dans le tissu cicatriciel et que la dose spécifique de NPT affecte cet effet. Le but de cette étude était de confirmer les différents dosages de NPT appliqués au tissu cicatriciel en comparant le flux sanguin avant et après les effets de différents dosages de NPT. Cela contribuera également au domaine émergent du traitement des cicatrices et fournira des recommandations fondées sur des preuves.
Tous les participants recrutés ont été approchés pour participer à une étude de recherche portant sur les effets du NPT dans le cadre d'une étude en double aveugle en groupes parallèles sur la cicatrisation des cicatrices. Cette étude a utilisé trois changements de pression négative à -105, -125 mmHg et -145 mmHg à 10 min. La méthode d'aspiration créait une pression négative dans la coupelle à l'aide d'un dispositif électronique à pression négative (Medi Pump TC-2000V ; Anest Iwata Sparmax Co., Ltd., Taipei, Taiwan). Une cupule d'un diamètre intérieur de 45 mm et d'un diamètre extérieur de 53 mm a été utilisée pour la thérapie par ventouses. Chaque côté du bord de la coupelle avait une largeur de 4 mm ; par conséquent, aucune douleur n’a été provoquée par le bord de la cupule.
L'analyse de corrélation produit-moment de Pearson a été utilisée pour déterminer les corrélations entre les facteurs SBF-Baseline, SBF-Application et SBF-Termination.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 222
- Asia University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âgé de 18 ans ou plus.
- Les blessures doivent être présentes depuis au moins 21 jours.
- Les participants étaient en phase de prolifération ou de remodelage.
- Dans les neuf mois suivant une lésion cutanée.
Critères d'exclusion :
- Cicatrisation incomplète des plaies.
- fuite de liquide tissulaire.
- Participants à l'œdème.
- Les autres plans de traitement à court terme (vêtements compressifs, radiothérapie, stéroïdes et cryothérapie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dosage de la thérapie par pression négative
Un écart de valeur de pression négative de 20 mmHg a été utilisé entre chaque groupe.
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Nous avons conçu l'expérience sur la base de cas cliniques actuels impliquant une thérapie par pression négative (NPT) pour les plaies et d'études associées sur des animaux. Dans cette étude, nous avons appliqué trois niveaux de pression négative : -105 mmHg, -125 mmHg et -145 mmHg, chacun pendant 10 minutes. La dose de -125 mmHg a été choisie sur la base des résultats d'une étude précédente. Des études similaires utilisant des augmentations et des diminutions de 20 mmHg ont éclairé nos recherches. De plus, pour éviter tout dommage aux nouveaux capillaires, nous avons établi un dosage de base de -125 mmHg et nous nous sommes abstenus d'utiliser des niveaux de pression négative supérieurs à -150 mmHg.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flux sanguin cutané
Délai: Trois minutes avant à trois minutes après le traitement par pression négative
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Le débit sanguin cutané (SBF) avant la thérapie par pression négative (NPT) enregistré entre 30 secondes et 1 minute a été défini comme la valeur de terminaison du SBF. Le SBF de 0 à 30 secondes avant le NPT était la ligne de base du SBF. Les enregistrements de la valeur NPT calculée de 10 minutes à 10,5 minutes sont définis comme valeur d'application. L'enregistrement de 30 secondes à 1 minute après NPT est défini comme valeur de terminaison SBF. La norme d'évaluation est la moyenne de 30 secondes. |
Trois minutes avant à trois minutes après le traitement par pression négative
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRREC-111-017
- NSTC 112-2221-E-468-004 (Autre identifiant: National Science and Technology Council, Taiwan)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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