Ihon verenvirtauksen käyttäminen alipainehoidon eri annosten vaikutuksen mittaamiseen (Negative press)
Negatiivisen paineen hoidon vaikutus ihon verenvirtausvasteisiin arpessa
Johdanto. Ihon verenkierto (SBF) on ratkaisevan tärkeä ravinteiden kuljettamisessa paranemisen aikana arpeutumisen hoitamiseksi. Negatiivinen painehoito (NPT) on lupaava vaihtoehto SBF:n parantamiseen. On kuitenkin epäselvää, mikä NPT-annos on tehokkain arpien hoidossa.
Tässä tutkimuksessa verrattiin NPT-annoksia -105 mmHg, -125 mmHg ja -145 mmHg arvioidakseen NPT-hoidon vaikutusta SBF:ään arpikudoksessa ja NPT:n korrelaatiota. Jos osallistujat kokevat epämukavuuden oireita, NPT voidaan keskeyttää välittömästi.
36 arpista koehenkilöä rekrytoitiin arvioimaan erilaisten NPT-interventioiden tehokkuutta. SBF-sovellukset määritellään perfuusiotasoiksi, jotka vaikuttavat välittömästi NPT:hen, ja lopetus määritellään SBF:ksi NPT:n jälkeen.
Tutkimus kestää 11.5.2022-11.5.2023 Aasian yliopistollisessa sairaalassa.
Tätä tutkimusta rahoitti Taiwanin kansallinen tiede- ja teknologianeuvosto (NSTC 112-2221-E-468-004)
Pääasiallinen yhteyshenkilö oli Chi-Wen Lung, korkeakoulun tai yliopiston tuotesuunnittelun osastosta vastaava henkilö, Asia University, Taichung 413305, Taiwan. Sähköpostiosoite: cwlung@asia.edu.tw
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto. Ihon verenkierto (SBF) on ratkaisevan tärkeä ravinteiden kuljettamisessa paranemisen aikana arpeutumisen hoitamiseksi. Negatiivinen painehoito (NPT) on lupaava vaihtoehto SBF:n parantamiseen.
Tämän tutkimuksen hypoteesi oli, että NPT voi lisätä SBF:ää arpikudoksessa ja että spesifinen NPT-annos vaikuttaa tähän vaikutukseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vahvistaa arpikudoksessa käytetyt erilaiset NPT-annokset vertaamalla verenkiertoa ennen ja jälkeen eri NPT-annosten vaikutuksia. Tämä edistää myös arpien hoidon nousevaa alaa ja antaa näyttöön perustuvia suosituksia.
Kaikki värvätyt osallistujat kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen, jossa tutkittiin NPT:n vaikutuksia kaksoissokkoutetussa rinnakkaisryhmätutkimuksessa arpien paranemisesta. Tässä tutkimuksessa käytettiin kolmea alipaineen muutosta -105, -125 mmHg ja -145 mmHg kohdalla 10 minuutin kohdalla. Imumenetelmä loi kupissa alipaineen käyttämällä elektronista alipainelaitetta (Medi Pump TC-2000V; Anest Iwata Sparmax Co., Ltd., Taipei, Taiwan). Kupinhoitoon käytettiin kuppia, jonka sisähalkaisija oli 45 mm ja ulkohalkaisija 53 mm. Kukin reunan leveys oli 4 mm; siksi kupin reuna ei aiheuttanut kipua.
Pearsonin tuote-momenttikorrelaatioanalyysiä käytettiin määrittämään korrelaatiot SBF-perustason, SBF-sovelluksen ja SBF-päättymistekijöiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 222
- Asia University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Haavojen on täytynyt olla olemassa vähintään 21 päivää.
- Osallistujat olivat leviämis- tai uudelleenmuotoiluvaiheessa.
- Yhdeksän kuukauden sisällä ihovauriosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydellinen haavan paraneminen.
- kudosnesteen vuoto.
- Turvotuksen osallistujat.
- Muut lyhytaikaiset hoitosuunnitelmat (painevaatteet, sädehoito, steroidit ja kryoterapia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Negatiivisen paineen hoitoannos
Kunkin ryhmän välillä käytettiin 20 mmHg:n alipainearvoeroa.
|
Suunnittelimme kokeen nykyisten kliinisten tapausten perusteella, joihin liittyy negatiivinen painehoito (NPT) haavoille ja niihin liittyvät eläintutkimukset. Tässä tutkimuksessa käytimme kolmea alipainetta: -105 mmHg, -125 mmHg ja -145 mmHg, kutakin 10 minuutin ajan. Annostus -125 mmHg valittiin aiemman tutkimuksen tulosten perusteella. Samanlaiset tutkimukset, joissa käytettiin 20 mmHg:n lisäyksiä ja vähennyksiä, antoivat tutkimuksellemme tietoa. Lisäksi uusien hiussuonten vaurioitumisen estämiseksi asetimme perusannokseksi -125 mmHg ja pidättyimme käyttämästä yli -150 mmHg alipainetasoja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon verenkierto
Aikaikkuna: Kolme minuuttia ennen - kolme minuuttia alipainekäsittelyn jälkeen
|
Ihon verenvirtaus (SBF) ennen alipainehoitoa (NPT), joka mitattiin 30 sekunnista 1 minuuttiin, määriteltiin SBF-päätearvoksi. 0-30 sekuntia SBF ennen NPT:tä oli perusviiva SBF-Baseline. Lasketun NPT-arvon tietueet 10 minuutista 10,5 minuuttiin määritellään sovellusarvoksi. Tietue, joka on 30 sekunnista 1 minuuttiin NPT:n jälkeen, määritellään SBF-päätearvoksi. Arviointistandardi on 30 sekunnin keskiarvo. |
Kolme minuuttia ennen - kolme minuuttia alipainekäsittelyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRREC-111-017
- NSTC 112-2221-E-468-004 (Muu tunniste: National Science and Technology Council, Taiwan)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .