피부 혈류를 사용하여 다양한 용량의 음압 요법 효과 측정 (Negative press)
흉터의 피부 혈류 반응에 대한 음압 요법의 효과
소개. 피부 혈류(SBF)는 흉터 치료를 위해 치유하는 동안 영양분을 운반하는 데 중요합니다. 음압치료(NPT)는 SBF를 향상시키는 유망한 옵션입니다. 그러나 NPT의 어느 정도 용량이 흉터 치료에 가장 효과적인지는 불분명합니다.
본 연구에서는 -105mmHg, -125mmHg 및 -145mmHg의 NPT 용량을 비교하여 NPT 치료가 흉터 조직의 SBF에 미치는 영향과 NPT의 상관관계를 평가했습니다. 참가자가 불편함을 느끼는 경우 NPT는 즉시 중단될 수 있습니다.
다양한 NPT 개입의 효능을 평가하기 위해 36명의 흉터가 있는 대상을 모집했습니다. SBF 적용은 NPT에 즉시 영향을 미치는 관류 수준으로 정의되며 종료는 NPT 후 SBF로 정의됩니다.
이 연구는 2022년 5월 11일부터 2023년 5월 11일까지 아시아 대학 병원에서 진행됩니다.
이 연구는 대만 국립과학기술위원회(NSTC 112-2221-E-468-004)의 자금 지원을 받았습니다.
주요 연락처는 대만 Taichung 413305 Asia University의 제품 디자인 부서 책임자인 Chi-Wen Lung이었습니다. 이메일 주소: cwlung@asia.edu.tw
연구 개요
상세 설명
소개. 피부 혈류(SBF)는 흉터 치료를 위해 치유하는 동안 영양분을 운반하는 데 중요합니다. 음압치료(NPT)는 SBF를 향상시키는 유망한 옵션입니다.
이 연구의 가설은 NPT가 흉터 조직에서 SBF를 향상시킬 수 있고 특정 NPT 용량이 이 효과에 영향을 미친다는 것입니다. 본 연구의 목적은 다양한 NPT 용량의 효과 전후 혈류를 비교하여 흉터 조직에 적용된 다양한 NPT 용량을 확인하는 것이었습니다. 이는 또한 새로운 흉터 치료 분야에 기여하고 증거 기반 권장 사항을 제공합니다.
모집된 모든 참가자는 흉터 치유에 대한 이중 맹검, 병렬 그룹 연구에서 NPT의 효과를 조사하는 연구에 참여하도록 접근되었습니다. 이 연구에서는 10분에 -105, -125mmHg, -145mmHg에서 세 가지 음압 변화를 사용했습니다. 흡입 방법은 전자 음압 장치(Medi Pump TC-2000V, Anest Iwata Sparmax Co., Ltd., Taiwan, Taiwan)를 사용하여 컵에 음압을 생성했습니다. 부항치료에는 내경 45mm, 외경 53mm의 컵을 사용하였다. 컵 림의 각 측면의 폭은 4mm였습니다. 따라서 컵 테두리로 인해 통증이 발생하지 않았습니다.
Pearson product-moment 상관 분석을 사용하여 SBF-Baseline, SBF-Application 및 SBF-Termination 요인 간의 상관 관계를 확인했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 222
- Asia University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 상처가 최소 21일 동안 존재해야 합니다.
- 참가자들은 증식 또는 리모델링 단계에 있었습니다.
- 피부 손상 후 9개월 이내.
제외 기준:
- 불완전한 상처 치유.
- 조직액 누출.
- 부종 참가자.
- 기타 단기 치료 계획(압력복, 방사선요법, 스테로이드, 냉동요법).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부정적인 압력 치료 복용량
각 그룹 간에는 20mmHg의 음압 값 차이가 사용되었습니다.
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우리는 상처에 대한 음압 요법(NPT) 및 관련 동물 연구와 관련된 현재 임상 사례를 기반으로 실험을 설계했습니다. 본 연구에서는 -105mmHg, -125mmHg, -145mmHg의 세 가지 수준의 음압을 각각 10분 동안 적용했습니다. 이전 연구 결과를 바탕으로 -125mmHg 용량이 선택되었습니다. 20mmHg의 증가 및 감소를 활용한 유사한 연구는 우리 연구에 정보를 제공했습니다. 또한 새로운 모세혈관의 손상을 방지하기 위해 기본 선량을 -125mmHg로 설정하고 -150mmHg를 초과하는 음압 사용을 자제했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 혈액의 흐름
기간: 음압치료 전 3분 ~ 음압치료 후 3분
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음압치료(NPT) 전 30초부터 1분까지 기록된 피부혈류(SBF)를 SBF-종료값으로 정의하였다. NPT 이전의 0~30초 SBF가 기준 SBF-기준이었습니다. 10분부터 10.5분까지 계산된 NPT 값의 기록을 적용값으로 정의합니다. NPT 이후 30초에서 1분 사이의 기록을 SBF 종료 값으로 정의합니다. 평가 기준은 30초 평균이다. |
음압치료 전 3분 ~ 음압치료 후 3분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CRREC-111-017
- NSTC 112-2221-E-468-004 (기타 식별자: National Science and Technology Council, Taiwan)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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