Utilizzo del flusso sanguigno cutaneo per misurare l'effetto di diverse dosi di terapia a pressione negativa (Negative press)
Effetto della terapia a pressione negativa sulle risposte del flusso sanguigno cutaneo nella cicatrice
Introduzione. Il flusso sanguigno cutaneo (SBF) è fondamentale per il trasporto dei nutrienti durante la guarigione per trattare le cicatrici. La terapia a pressione negativa (NPT) è un’opzione promettente per migliorare l’SBF. Tuttavia, non è chiaro quale dosaggio di NPT sia più efficace nel trattamento delle cicatrici.
Questo studio ha confrontato dosaggi di NPT di -105 mmHg, -125 mmHg e -145 mmHg per valutare l'impatto del trattamento NPT sull'SBF nel tessuto cicatriziale e la correlazione del NPT. Se i partecipanti avvertono sintomi di disagio, il TNP può essere interrotto immediatamente.
Sono stati reclutati 36 soggetti con cicatrici per valutare l'efficacia di vari interventi NPT. Le applicazioni SBF sono definite come livelli di perfusione che influiscono immediatamente sul NPT e la terminazione è definita come SBF dopo NPT.
Lo studio si svolgerà dall'11 maggio 2022 all'11 maggio 2023 presso l'Asia University Hospital.
Questo studio è stato finanziato dal National Science and Technology Council, Taiwan (NSTC 112-2221-E-468-004)
Il contatto principale era Chi-Wen Lung, il responsabile di un college o dipartimento universitario di Product Design, Asia University, Taichung 413305, Taiwan. Indirizzo e-mail: cwlung@asia.edu.tw
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione. Il flusso sanguigno cutaneo (SBF) è fondamentale per il trasporto dei nutrienti durante la guarigione per trattare le cicatrici. La terapia a pressione negativa (NPT) è un’opzione promettente per migliorare l’SBF.
L'ipotesi di questo studio era che l'NPT potesse aumentare l'SBF nel tessuto cicatriziale e che la dose specifica dell'NPT influenzasse questo effetto. Lo scopo di questo studio era di confermare i diversi dosaggi di NPT applicati al tessuto cicatriziale confrontando il flusso sanguigno prima e dopo gli effetti dei diversi dosaggi di NPT. Ciò contribuirà anche al campo emergente del trattamento delle cicatrici e fornirà raccomandazioni basate sull’evidenza.
Tutti i partecipanti reclutati sono stati contattati per partecipare a uno studio di ricerca che indagava gli effetti dell'NPT in uno studio in doppio cieco, a gruppi paralleli, sulla guarigione delle cicatrici. Questo studio ha utilizzato tre variazioni di pressione negativa a -105, -125 mmHg e -145 mmHg a 10 minuti. Il metodo di aspirazione creava una pressione negativa nella coppetta utilizzando un dispositivo elettronico a pressione negativa (Medi Pump TC-2000V; Anest Iwata Sparmax Co., Ltd., Taipei, Taiwan). Per la coppettazione è stata utilizzata una coppetta con un diametro interno di 45 mm e un diametro esterno di 53 mm. Ciascun lato del bordo della tazza aveva una larghezza di 4 mm; pertanto non è stato causato alcun dolore dal bordo della coppetta.
L'analisi di correlazione prodotto-momento di Pearson è stata utilizzata per determinare le correlazioni tra i fattori SBF-Baseline, SBF-Application e SBF-Termination.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan, 222
- Asia University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni.
- Le ferite devono essere presenti da almeno 21 giorni.
- I partecipanti erano nella fase di proliferazione o rimodellamento.
- Entro nove mesi dalla lesione cutanea.
Criteri di esclusione:
- Guarigione incompleta della ferita.
- perdita di liquido tissutale.
- Partecipanti all'edema.
- Gli altri piani di trattamento a breve termine (indumenti compressivi, radioterapia, steroidi e crioterapia).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dosaggio della terapia a pressione negativa
Tra ciascun gruppo è stato utilizzato un intervallo di valori di pressione negativa di 20 mmHg.
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Abbiamo progettato l'esperimento sulla base di casi clinici attuali che coinvolgono la terapia a pressione negativa (NPT) per ferite e relativi studi sugli animali. In questo studio abbiamo applicato tre livelli di pressione negativa: -105 mmHg, -125 mmHg e -145 mmHg, ciascuno per 10 minuti. Il dosaggio di -125 mmHg è stato scelto sulla base dei risultati di uno studio precedente. Studi simili che hanno utilizzato incrementi e diminuzioni di 20 mmHg hanno informato la nostra ricerca. Inoltre, per prevenire eventuali danni ai nuovi capillari, abbiamo stabilito un dosaggio base di -125 mmHg e ci siamo astenuti dall'utilizzare livelli di pressione negativa superiori a -150 mmHg.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Flusso sanguigno della pelle
Lasso di tempo: Da tre minuti prima a tre minuti dopo il trattamento a pressione negativa
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Il flusso sanguigno cutaneo (SBF) prima della terapia a pressione negativa (NPT) registrato da 30 secondi a 1 minuto è stato definito come valore di terminazione SBF. L'SBF da 0 a 30 secondi prima del NPT era il basale SBF-Baseline. Come valore dell'applicazione vengono definiti i record del valore NPT calcolato da 10 minuti a 10,5 minuti. Il record compreso tra 30 secondi e 1 minuto dopo l'NPT è definito come valore di terminazione SBF. Lo standard di valutazione è la media di 30 secondi. |
Da tre minuti prima a tre minuti dopo il trattamento a pressione negativa
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRREC-111-017
- NSTC 112-2221-E-468-004 (Altro identificatore: National Science and Technology Council, Taiwan)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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