Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af hudens blodgennemstrømning til at måle effekten af ​​forskellige doser af negativt trykterapi (Negative press)

13. november 2024 opdateret af: Asia University

Effekt af negativt trykterapi på hudblodstrømsreaktioner i arret

Indledning. Hudens blodgennemstrømning (SBF) er afgørende for transport af næringsstoffer under heling til behandling af ardannelse. Negativ trykterapi (NPT) er en lovende mulighed for at forbedre SBF. Det er dog uklart, hvilken dosering af NPT der er mest effektiv til behandling af ar.

Denne undersøgelse sammenlignede NPT-doser på -105 mmHg, -125 mmHg og -145 mmHg for at vurdere virkningen af ​​NPT-behandling på SBF i arvæv og korrelationen af ​​NPT. Hvis deltagerne oplever symptomer på ubehag, kan NPT seponeres med det samme.

36 arrede forsøgspersoner blev rekrutteret til at vurdere effektiviteten af ​​forskellige NPT-interventioner. SBF-applikationer defineres som perfusionsniveauer, der øjeblikkeligt påvirker NPT, og opsigelse defineres som SBF efter NPT.

Undersøgelsen løber fra 11. maj 2022 til 11. maj 2023 på Asia University Hospital.

Denne undersøgelse blev finansieret af National Science and Technology Council, Taiwan (NSTC 112-2221-E-468-004)

Hovedkontaktpersonen var Chi-Wen Lung, den ansvarlige for en højskole- eller universitetsafdeling for produktdesign, Asia University, Taichung 413305, Taiwan. E-mail-adresse: cwlung@asia.edu.tw

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indledning. Hudens blodgennemstrømning (SBF) er afgørende for transport af næringsstoffer under heling til behandling af ardannelse. Negativ trykterapi (NPT) er en lovende mulighed for at forbedre SBF.

Denne undersøgelses hypotese var, at NPT kan forstærke SBF i arvæv, og at den specifikke NPT-dosis påvirker denne effekt. Formålet med denne undersøgelse var at bekræfte de forskellige doser af NPT anvendt på arvæv ved at sammenligne blodgennemstrømningen før og efter virkningerne af forskellige NPT-doser. Dette vil også bidrage til det nye område inden for arbehandling og give evidensbaserede anbefalinger.

Alle rekrutterede deltagere blev kontaktet for at deltage i et forskningsstudie, der undersøgte virkningerne af NPT i et dobbeltblindt parallelgruppestudie om heling af ar. Denne undersøgelse brugte tre negative trykændringer ved -105, -125 mmHg og -145 mmHg ved 10 min. Sugemetoden skabte et undertryk i koppen ved hjælp af en elektronisk undertryksenhed (Medi Pump TC-2000V; Anest Iwata Sparmax Co., Ltd., Taipei, Taiwan). En kop med en indvendig diameter på 45 mm og en ydre diameter på 53 mm blev brugt til cuppingterapi. Hver side af bægerkanten havde en bredde på 4 mm; derfor var der ingen smerte forårsaget af skålkanten.

Pearson produkt-moment korrelationsanalyse blev brugt til at bestemme korrelationerne mellem SBF-Baseline, SBF-Application og SBF-Termination faktorerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 222
        • Asia University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre.
  • Sår skal have været til stede i mindst 21 dage.
  • Deltagerne var i sprednings- eller ombygningsfasen.
  • Inden for ni måneder efter hudskade.

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændig sårheling.
  • lækage af vævsvæske.
  • Deltagere i Ødemet.
  • De andre kortsigtede behandlingsplaner (trykbeklædning, strålebehandling, steroider og kryoterapi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Negativt tryk terapi dosering
Et undertryksværdigab på 20 mmHg blev brugt mellem hver gruppe.
Enhed: Negativ trykterapi, NPT

Vi designede eksperimentet baseret på aktuelle kliniske tilfælde, der involverer negativ trykterapi (NPT) til sår og relaterede dyreforsøg. I denne undersøgelse anvendte vi tre niveauer af negativt tryk: -105 mmHg, -125 mmHg og -145 mmHg, hver i 10 minutter.

Doseringen -125 mmHg blev valgt baseret på resultater fra en tidligere undersøgelse. Lignende undersøgelser, der brugte trin og stigninger på 20 mmHg, informerede vores forskning.

For at forhindre enhver beskadigelse af nye kapillærer etablerede vi desuden en basisdosis på -125 mmHg og undlod at bruge undertryksniveauer over -150 mmHg.

Andre navne:
  • -105 mmHg NPT
  • -125 mmHg NPT
  • -145 mmHg NPT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudens blodgennemstrømning
Tidsramme: Tre minutter før til tre minutter efter undertryksbehandling

Hudens blodgennemstrømning (SBF) før negativ trykterapi (NPT) registreret fra 30 sekunder til 1 minut blev defineret som SBF-afslutningsværdien.

0-30 sekunders SBF før NPT var baseline SBF-Baseline. Registreringerne af den beregnede NPT-værdi fra 10 minutter til 10,5 minutter er defineret som anvendelsesværdi.

Rekorden med 30 sekunder til 1 minut efter NPT er defineret som SBF-termineringsværdien. Evalueringsstandarden er gennemsnittet på 30 sekunder.
Tre minutter før til tre minutter efter undertryksbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2024

Først opslået (Faktiske)

15. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2024

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRREC-111-017
  • NSTC 112-2221-E-468-004 (Anden identifikator: National Science and Technology Council, Taiwan)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Rådataværdierne for resultatet af undersøgelsen af ​​hudblodstrømning i Clinical Study Report (CSR) vil blive leveret til det indsendende tidsskrift, når det relevante tidsskrift offentliggøres.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertrofiske ar

Kliniske forsøg med Negativ trykterapi, NPT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner