Använda hudens blodflöde för att mäta effekten av olika doser av negativt tryckterapi (Negative press)
Effekt av behandling med negativt tryck på hudens blodflödesreaktioner i ärret
Introduktion. Hudens blodflöde (SBF) är avgörande för att transportera näringsämnen under läkning för att behandla ärrbildning. Negativ tryckterapi (NPT) är ett lovande alternativ för att förbättra SBF. Det är dock oklart vilken dosering av NPT som är mest effektiv vid behandling av ärr.
Denna studie jämförde NPT-doser på -105 mmHg, -125 mmHg och -145 mmHg för att bedöma effekten av NPT-behandling på SBF i ärrvävnad och korrelationen av NPT. Om deltagarna upplever några symtom på obehag kan NPT omedelbart avbrytas.
36 ärrade försökspersoner rekryterades för att bedöma effektiviteten av olika NPT-interventioner. SBF-applikationer definieras som perfusionsnivåer som omedelbart påverkar NPT, och uppsägning definieras som SBF efter NPT.
Studien pågår från 11 maj 2022 till 11 maj 2023 vid Asia University Hospital.
Denna studie finansierades av National Science and Technology Council, Taiwan (NSTC 112-2221-E-468-004)
Huvudkontakten var Chi-Wen Lung, ansvarig för en högskola eller universitetsavdelning för produktdesign, Asia University, Taichung 413305, Taiwan. E-postadress: cwlung@asia.edu.tw
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduktion. Hudens blodflöde (SBF) är avgörande för att transportera näringsämnen under läkning för att behandla ärrbildning. Negativ tryckterapi (NPT) är ett lovande alternativ för att förbättra SBF.
Denna studies hypotes var att NPT kan förstärka SBF i ärrvävnad och att den specifika NPT-dosen påverkar denna effekt. Syftet med denna studie var att bekräfta de olika doserna av NPT som appliceras på ärrvävnad genom att jämföra blodflödet före och efter effekterna av olika NPT-doser. Detta kommer också att bidra till det framväxande området för ärrbehandling och ge evidensbaserade rekommendationer.
Alla rekryterade deltagare kontaktades för att delta i en forskningsstudie som undersökte effekterna av NPT i en dubbelblind, parallellgruppsstudie på ärrläkning. Denna studie använde tre negativa tryckförändringar vid -105, -125 mmHg och -145 mmHg vid 10 min. Sugmetoden skapade ett undertryck i koppen med hjälp av en elektronisk undertrycksanordning (Medi Pump TC-2000V; Anest Iwata Sparmax Co., Ltd., Taipei, Taiwan). En kopp med en innerdiameter på 45 mm och en ytterdiameter på 53 mm användes för koppningsterapi. Varje sida av skålkanten hade en bredd av 4 mm; därför orsakades ingen smärta av skålkanten.
Pearson produkt-moment korrelationsanalys användes för att bestämma korrelationerna mellan SBF-Baseline, SBF-Application och SBF-Termination faktorer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 222
- Asia University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre.
- Sår måste ha funnits i minst 21 dagar.
- Deltagarna var i spridnings- eller ombyggnadsfasen.
- Inom nio månader efter hudskada.
Uteslutningskriterier:
- Ofullständig sårläkning.
- läckage av vävnadsvätska.
- Deltagare i ödem.
- De andra kortsiktiga behandlingsplanerna (tryckplagg, strålbehandling, steroider och kryoterapi).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dosering av undertrycksterapi
Ett undertrycksvärdesgap på 20 mmHg användes mellan varje grupp.
|
Vi designade experimentet baserat på aktuella kliniska fall som involverar negativtrycksterapi (NPT) för sår och relaterade djurstudier. I denna studie applicerade vi tre nivåer av negativt tryck: -105 mmHg, -125 mmHg och -145 mmHg, var och en i 10 minuter. Doseringen -125 mmHg valdes baserat på resultat från en tidigare studie. Liknande studier som använde inkrement och minskningar på 20 mmHg informerade vår forskning. Dessutom, för att förhindra skador på nya kapillärer, fastställde vi en basdos på -125 mmHg och avstod från att använda undertrycksnivåer över -150 mmHg.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudens blodflöde
Tidsram: Tre minuter före till tre minuter efter undertrycksbehandling
|
Hudens blodflöde (SBF) före undertrycksterapi (NPT) registrerat från 30 sekunder till 1 minut definierades som SBF-avslutningsvärdet. 0-30 sekunders SBF före NPT var baslinjen för SBF-baslinje. Registreringen av det beräknade NPT-värdet från 10 minuter till 10,5 minuter definieras som applikationsvärde. Posten med 30 sekunder till 1 minut efter NPT definieras som SBF-avslutningsvärdet. Utvärderingsstandarden är 30-sekundersgenomsnittet. |
Tre minuter före till tre minuter efter undertrycksbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRREC-111-017
- NSTC 112-2221-E-468-004 (Annan identifierare: National Science and Technology Council, Taiwan)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .