鎖骨手術における麻酔の適切性に関する鎖骨胸筋膜ブロックと斜角筋間腕神経叢ブロックの比較
2024年11月14日 更新者：Sara Gamal Ibrahem Othman、Assiut University
2017年にValdés-Vilchesによって導入された鎖骨胸筋膜面ブロック（CPB）と呼ばれる新しい技術では、超音波誘導下で鎖骨胸筋膜と損傷部位の骨膜の間に局所麻酔薬を注入します。
この方法は、鎖骨骨折手術における効果的な局所麻酔の有望な代替手段を提供します。
この研究は、鎖骨骨折における麻酔の適切性に関して、超音波ガイド下鎖骨腹筋膜ブロック (CPB) と斜角筋間腕神経叢ブロック (ISBP) の使用を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
鎖骨骨折は全骨折の 2.6% を占め、主に鎖骨中央部に影響を与えるスポーツや交通事故により、特に若い男性の間で救急や外科の現場でよく見られます。 外科的介入は、多くの場合、保存的治療と比較してより優れた機能的転帰をもたらします。 全身麻酔も選択肢にはありますが、吐き気や嘔吐などのリスクがあり、患者の費用も増加します。 対照的に、局所麻酔は、全身麻酔に伴う合併症を最小限に抑えながら、痛みを効果的に管理できます。
鎖骨上神経は鎖骨の上の皮膚を支配しますが、鎖骨自体の感覚神経支配については議論の余地があります。 浅頚神経叢ブロック (SCPB) と斜角筋間腕神経叢ブロック (ISBP) の組み合わせは、鎖骨骨折の手術中に頻繁に使用されます。 腕神経叢には C5 ～ 8 および T1 からの神経が含まれており、一方、頸神経叢には深部および表層の両方の頸部構造からの枝が含まれています。 この組み合わせは手術中の疼痛管理に効果的に対処できますが、ISBP は横隔神経の関与による横隔膜麻痺などの合併症を引き起こす可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
42
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sara gamal ibrahem Othman, resident doctors
- 電話番号：+201066121775
- メール：Sara.16266074@med.aun.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 。鎖骨単独手術を受けた患者。 米国麻酔科医協会 (ASA) 分類 I-II
除外基準:
- 1.重度の外傷「脳・胸・腹部」を患っている患者 2.出血性素因の病歴 3.抗凝固剤治療を受けている患者 4.局所麻酔薬およびオピオイドアレルギーを患っていることがわかっている患者 5.針穿刺部位の皮膚の感染症、6.妊娠中または授乳中の女性、7.施術を受け入れられない患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループCPB
鎖骨胸筋膜面ブロックグループ
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10 ～ 15 ml %0.25 ブピバカイン & 4 mg デキサメタゾン
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実験的：グループISBPおよびSCPB
斜角筋間腕神経叢ブロック＆浅頚神経叢ブロック群
|
10 ～ 15 ml %0.25 ブピバカイン & 4 mg デキサメタゾン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのスコア
時間枠：24時間
|
術後の痛みのレベルは、ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して、特定の時点（術後1、6、12、24時間）で（痛みのない0から耐えられない痛みの10まで）評価されます。
|
24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Atalay YO, Ciftci B, Ekinci M, Yesiltas S. The effectiveness of clavipectoral fascia plane block for analgesia after clavicle surgery: a report of five cases. Minerva Anestesiol. 2020 Sep;86(9):992-993. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14503-6. Epub 2020 May 18. No abstract available.
- Fugelli CG, Westlye ET, Ersdal H, Strand K, Bjorshol C. Combined Interscalene Brachial Plexus and Superficial Cervical Plexus Nerve Block for Midshaft Clavicle Surgery: A Case Series. AANA J. 2019 Oct;87(5):374-378.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月14日
最初の投稿 (推定)
2024年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月14日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ISBP VS CPB Clavicle Surgeries
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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