- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06692010
Klavipectoral Fascia Blockin ja Interscalene Brachial Plexus Blockin vertailu mitä tulee anestesian riittävyyteen solisluun leikkauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Solisluun murtumat muodostavat 2,6 % kaikista murtumista, ja niitä nähdään yleisesti hätä- ja kirurgisissa tilanteissa, erityisesti nuorilla miehillä urheilu- tai liikenneonnettomuuksien vuoksi, ja ne vaikuttavat pääasiassa solmuluun keskiosaan. Kirurginen toimenpide tuottaa usein parempia toiminnallisia tuloksia kuin konservatiivinen hoito. Vaikka yleisanestesia on vaihtoehto, siihen liittyy riskejä, kuten pahoinvointia, oksentelua ja potilaille koituvia kustannuksia. Sitä vastoin aluepuudutus voi tehokkaasti hallita kipua samalla, kun se minimoi yleisanestesiaan liittyvät komplikaatiot.
Supraclavicular hermo hermottaa ihoa solisluun yläpuolella, mutta itse solisluun aistihermotuksesta keskustellaan edelleen. Pinnallisen kohdunkaulan punoksen (SCPB) ja interscalene brachial plexus block (ISBP) yhdistelmää käytetään usein solisluun murtumaleikkauksissa. Brachial plexus sisältää hermoja C5-8:sta ja T1:stä, kun taas kaulapunos sisältää oksia sekä syvästä että pinnallisista kohdunkaulan rakenteista. Vaikka tämä yhdistelmä voi tehokkaasti käsitellä kivunhallintaa leikkauksen aikana, ISBP voi johtaa komplikaatioihin, kuten palleahalvaukseen, joka johtuu phrenic hermon osallistumisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara gamal ibrahem Othman, resident doctors
- Puhelinnumero: +201066121775
- Sähköposti: Sara.16266074@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- . Potilaat, joilla on eristetty solisluun leikkaus. American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II
Poissulkemiskriteerit:
- 1.Potilas, jolla on vakava traumavamma "Aivot \ rinta \ vatsa" 2. Verenvuotodiateesi historia 3. Antikoagulanttihoitoa saavat potilaat 4. Potilaat, joilla tiedetään paikallispuudutteita ja opioidiallergia, 5. Ihon tulehdus neulanpistokohdan kohdalla , 6. Raskaana olevat tai imettävät naiset, 7. Potilaat, jotka eivät hyväksy menettelyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä CPB
Klavipectoral fascia tasolohkoryhmä
|
10-15 ml %0,25 bupivakaiinia & 4 mg deksametatsonia
|
|
Kokeellinen: Ryhmä ISBP & SCPB
Interscalene brachial plexus block & pinnallinen kohdunkaulan plexus block -ryhmä
|
10-15 ml %0,25 bupivakaiinia & 4 mg deksametatsonia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen kivun taso arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) (0, joka ei ole kipua, 10, joka on sietämätöntä kipua) tiettyinä ajankohtina (1, 6, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen).
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Atalay YO, Ciftci B, Ekinci M, Yesiltas S. The effectiveness of clavipectoral fascia plane block for analgesia after clavicle surgery: a report of five cases. Minerva Anestesiol. 2020 Sep;86(9):992-993. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14503-6. Epub 2020 May 18. No abstract available.
- Fugelli CG, Westlye ET, Ersdal H, Strand K, Bjorshol C. Combined Interscalene Brachial Plexus and Superficial Cervical Plexus Nerve Block for Midshaft Clavicle Surgery: A Case Series. AANA J. 2019 Oct;87(5):374-378.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antiemeetit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Deksametasoni
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISBP VS CPB Clavicle Surgeries
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .