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Vergleich zwischen klavipektoralem Faszienblock und interskalenärem Plexus brachialis im Hinblick auf die Angemessenheit der Anästhesie bei Schlüsselbeinoperationen

14. November 2024 aktualisiert von: Sara Gamal Ibrahem Othman, Assiut University
Eine neuere Technik namens Clavipectoral Fascial Plane Block (CPB), die 2017 von Valdés-Vilches eingeführt wurde, beinhaltet die Injektion eines Lokalanästhetikums unter Ultraschallführung zwischen der Clavipectoral-Faszie und dem Periost an der Verletzungsstelle. Diese Methode bietet eine vielversprechende Alternative für eine wirksame Regionalanästhesie bei Schlüsselbeinfrakturoperationen. Ziel dieser Studie ist ein Vergleich zwischen der Verwendung eines ultraschallgeführten Clavipectroal-Faszienblocks (CPB) und eines interskalenären Plexus brachialis (ISBP) im Hinblick auf die Angemessenheit der Anästhesie bei Schlüsselbeinfrakturen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlüsselbeinfrakturen machen 2,6 % aller Frakturen aus und treten häufig bei Notfällen und chirurgischen Eingriffen auf, insbesondere bei jungen Männern aufgrund von Sport- oder Verkehrsunfällen, wobei sie vorwiegend die mittlere Schlüsselbeinfraktur betreffen. Ein chirurgischer Eingriff führt häufig zu besseren funktionellen Ergebnissen als eine konservative Behandlung. Eine Vollnarkose ist zwar eine Option, birgt jedoch Risiken wie Übelkeit, Erbrechen und erhöhte Kosten für die Patienten. Im Gegensatz dazu kann die Regionalanästhesie Schmerzen wirksam lindern und gleichzeitig die mit einer Vollnarkose verbundenen Komplikationen minimieren.

Der Nervus supraclavicularis innerviert die Haut oberhalb des Schlüsselbeins, die sensorische Innervation des Schlüsselbeins selbst bleibt jedoch umstritten. Eine Kombination aus oberflächlichem Plexus cervicalis (SCPB) und interskalenärem Plexus brachialis (ISBP) wird häufig bei Schlüsselbeinfrakturoperationen eingesetzt. Der Plexus brachialis umfasst Nerven von C5-8 und T1, während der Plexus cervicalis Äste sowohl von tiefen als auch von oberflächlichen Halsstrukturen umfasst. Obwohl diese Kombination eine wirksame Schmerzbehandlung während einer Operation ermöglichen kann, kann ISBP aufgrund einer Beteiligung des Nervus phrenicus zu Komplikationen wie einer Zwerchfelllähmung führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • . Patienten, die sich einer isolierten Schlüsselbeinoperation unterzogen haben. Klassifizierung I-II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).

Ausschlusskriterien:

  • 1.Patient mit schwerem Trauma „Gehirn/Brust/Abdomen“ 2.Blutungsdiathese in der Vorgeschichte 3.Patienten, die eine gerinnungshemmende Behandlung erhalten, 4.Patienten mit bekannter Lokalanästhesie und Opioidallergie, 5.Infektion der Haut an der Stelle der Nadelpunktion , 6.Schwangere oder stillende Frauen, 7.Patienten, die den Eingriff nicht akzeptieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe CPB
Klavipektorale Faszienebenenblockgruppe
Arzneimittel: Bupivacain mit Dexamethason-Lösung
10 bis 15 ml %0,25 Bupivacain und 4 mg Dexamethazon
Experimental: Gruppe ISBP & SCPB
Interskalenäre Plexus brachialis-Blockade und oberflächliche Blockade des Plexus cervicalis
Arzneimittel: Bupivacain mit Dexamethason-Lösung
10 bis 15 ml %0,25 Bupivacain und 4 mg Dexamethazon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte
Zeitfenster: 24 Stunden
Das postoperative Schmerzniveau wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von (0 bedeutet kein Schmerz bis 10 bedeutet unerträglicher Schmerz) zu bestimmten Zeitpunkten (1, 6, 12, 24 Stunden nach der Operation) beurteilt.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ISBP VS CPB Clavicle Surgeries

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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