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쇄골 수술 시 마취의 적절성에 따른 쇄골근막 차단과 목간상완신경총 차단의 비교

2024년 11월 14일 업데이트: Sara Gamal Ibrahem Othman, Assiut University
2017년 Valdés-Vilches가 도입한 쇄골 근막 평면 차단(CPB)이라는 새로운 기술은 부상 부위의 쇄골 근막과 골막 사이에 초음파 유도하에 국소 마취제를 주입하는 것입니다. 이 방법은 쇄골 골절 수술에서 효과적인 국소 마취를 위한 유망한 대안을 제공합니다. 본 연구는 쇄골 골절에서 마취의 적절성을 고려하여 초음파 유도 쇄골 근막 차단제(CPB)와 목간 상완 신경총 차단제(ISBP)의 사용을 비교하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

쇄골 골절은 전체 골절의 2.6%를 차지하며 응급 및 수술 환경에서 흔히 볼 수 있으며, 특히 스포츠나 교통 사고로 인한 젊은 남성에게서 주로 쇄골 중앙에 영향을 미칩니다. 수술적 개입은 보존적 치료에 비해 더 나은 기능적 결과를 가져오는 경우가 많습니다. 전신 마취는 선택 사항이지만 메스꺼움, 구토, 환자 비용 증가 등의 위험이 있습니다. 반면 국소마취는 전신마취와 관련된 합병증을 최소화하면서 통증을 효과적으로 관리할 수 있습니다.

쇄골상 신경은 쇄골 위의 피부에 신경을 분포시키지만 쇄골 자체의 감각 신경 분포에 대해서는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 표재성 경추 신경총 차단(SCPB)과 목간 상완 신경총 차단(ISBP)의 조합은 쇄골 골절 수술 중에 자주 사용됩니다. 상완 신경총에는 C5-8 및 T1의 신경이 포함되는 반면, 경추 신경총은 심부 및 표층 경추 구조의 가지로 구성됩니다. 이 조합은 수술 중 통증 관리를 효과적으로 해결할 수 있지만 ISBP는 횡격막 신경 침범으로 인해 횡격막 마비와 같은 합병증을 유발할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • . 쇄골절연술을 받은 환자. 미국 마취과 학회(ASA) 분류 I-II

제외 기준:

  • 1.중대한 외상을 입은 환자 "뇌\가슴\복부" 2.출혈 체질의 병력 3.항응고제 치료를 받고 있는 환자, 4.국소 마취제 및 아편유사제 알레르기가 있는 환자, 5.바늘 천자 부위의 피부 감염 , 6.임산부 또는 수유 중인 여성, 7.시술을 받아들이지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 CPB
쇄골근막 평면 블록 그룹
의약품: 덱사메타손 용액을 함유한 부피바카인
10~15ml %0.25 부피바카인 및 4mg 덱사메타존
실험적: 그룹 ISBP 및 SCPB
목간상완신경총 차단군 및 표재경추신경총 차단군
의약품: 덱사메타손 용액을 함유한 부피바카인
10~15ml %0.25 부피바카인 및 4mg 덱사메타존

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 24시간
수술 후 통증 수준은 특정 시점(수술 후 1, 6, 12, 24시간)에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 (0은 통증이 없음부터 10은 참을 수 없는 통증)까지 평가됩니다.
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ISBP VS CPB Clavicle Surgeries

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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