- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06692010
Sammenligning mellem Clavipectoral Fascia Block og Interscalene Brachial Plexus Block med hensyn til tilstrækkeligheden af anæstesi i kravebensoperationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nøglebensbrud repræsenterer 2,6 % af alle brud og ses almindeligvis i nødstilfælde og kirurgiske omgivelser, især blandt unge mænd på grund af sports- eller trafikhændelser, der overvejende påvirker midten af nøglebenet. Kirurgisk indgreb giver ofte bedre funktionelle resultater sammenlignet med konservativ behandling. Mens generel anæstesi er en mulighed, medfører det risici såsom kvalme, opkastning og øgede omkostninger for patienterne. I modsætning hertil kan regional anæstesi effektivt håndtere smerte og samtidig minimere komplikationer forbundet med generel anæstesi.
Den supraklavikulære nerve innerverer huden over kravebenet, men den sensoriske innervering af selve kravebenet forbliver omdiskuteret. En kombination af overfladisk cervical plexus blok (SCPB) og interscalene brachial plexus blok (ISBP) anvendes ofte under clavicula fraktur operationer. Plexus brachialis omfatter nerver fra C5-8 og T1, mens plexus cervikal omfatter grene fra både dybe og overfladiske cervikale strukturer. Selvom denne kombination effektivt kan håndtere smertebehandling under operationen, kan ISBP føre til komplikationer som diafragmatisk lammelse på grund af involvering af phrenic nerve.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sara gamal ibrahem Othman, resident doctors
- Telefonnummer: +201066121775
- E-mail: Sara.16266074@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- . Patienter, der har isoleret kravebensoperation. American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I-II
Ekskluderingskriterier:
- 1.Patient med større traumefornærmelse "Hjerne \ bryst \ Abdomen" 2. Historik om blødende diatese 3. Patienter, der modtager antikoagulerende behandling, 4. Patienter kendte lokalbedøvelsesmidler og opioidallergi, 5. Infektion af huden på stedet for nålestik , 6.Drægtige eller ammende hunner, 7.Patienter, der ikke accepterer proceduren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe CPB
Clavipectoral fascia plan blokgruppe
|
10 til 15 ml %0,25 bupivacain & 4 mg dexamethazon
|
|
Eksperimentel: Group ISBP & SCPB
Interscalene plexus brachialis blok og overfladisk cervikal plexus blok gruppe
|
10 til 15 ml %0,25 bupivacain & 4 mg dexamethazon
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: 24 timer
|
Postoperativ smerteniveau vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra (0 det er ingen smerte til 10 det er uudholdelig smerte) på bestemte tidspunkter (1, 6, 12, 24 timer efter operationen)
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Atalay YO, Ciftci B, Ekinci M, Yesiltas S. The effectiveness of clavipectoral fascia plane block for analgesia after clavicle surgery: a report of five cases. Minerva Anestesiol. 2020 Sep;86(9):992-993. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14503-6. Epub 2020 May 18. No abstract available.
- Fugelli CG, Westlye ET, Ersdal H, Strand K, Bjorshol C. Combined Interscalene Brachial Plexus and Superficial Cervical Plexus Nerve Block for Midshaft Clavicle Surgery: A Case Series. AANA J. 2019 Oct;87(5):374-378.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Antineoplastiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-inflammatoriske midler
- Antiemetika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Bedøvelsesmidler, Lokale
- Bedøvelsesmidler
- Centralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Dexamethason
- Bupivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- ISBP VS CPB Clavicle Surgeries
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bupivacain med dexamethasonopløsning
-
Ain Shams UniversityAfsluttetErector Spinae Plane Block | Post-operativ smerte | Total hoftearthroplastik (THA)Egypten
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Gürkan DeğirmencioğluAfsluttetReparation af lyskebrok (ikke presserende)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityTilmelding efter invitationDexamethasone kontra Dexmedetomidin i sphenopalatinus ganglionblokade ved rhinoplastiksmertelindringPostoperative smerterEgypten
-
Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MDAfsluttet
-
Albany Medical CollegeTrukket tilbageSmerter, postoperativ | SlidgigtForenede Stater
-
University of ChileAfsluttetAnalgesi | Akut smerte | Øvre ekstremitetsskadeChile
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuBupivacain | Dexamethason administration | Tonsillektomi Postoperative bivirkninger
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Kirurgisk feltEgypten
-
Kasr El Aini HospitalRekruttering