Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem Clavipectoral Fascia Block og Interscalene Brachial Plexus Block med hensyn til tilstrækkeligheden af ​​anæstesi i kravebensoperationer

14. november 2024 opdateret af: Sara Gamal Ibrahem Othman, Assiut University
En nyere teknik kaldet clavipectoral fascial plane block (CPB), introduceret af Valdés-Vilches i 2017, involverer indsprøjtning af lokalbedøvelse under ultralydsvejledning mellem clavipectoral fascia og periosteum på skadestedet. Denne metode tilbyder et lovende alternativ til effektiv regional anæstesi ved clavikulære frakturoperationer. denne undersøgelse har til formål at sammenligne brugen af ​​ultralydsstyret clavipectroal fascia blok (CPB) og interscalene brachial plexus blok (ISBP) med hensyn til tilstrækkelighed af anæstesi i kravebensfraktur

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nøglebensbrud repræsenterer 2,6 % af alle brud og ses almindeligvis i nødstilfælde og kirurgiske omgivelser, især blandt unge mænd på grund af sports- eller trafikhændelser, der overvejende påvirker midten af ​​nøglebenet. Kirurgisk indgreb giver ofte bedre funktionelle resultater sammenlignet med konservativ behandling. Mens generel anæstesi er en mulighed, medfører det risici såsom kvalme, opkastning og øgede omkostninger for patienterne. I modsætning hertil kan regional anæstesi effektivt håndtere smerte og samtidig minimere komplikationer forbundet med generel anæstesi.

Den supraklavikulære nerve innerverer huden over kravebenet, men den sensoriske innervering af selve kravebenet forbliver omdiskuteret. En kombination af overfladisk cervical plexus blok (SCPB) og interscalene brachial plexus blok (ISBP) anvendes ofte under clavicula fraktur operationer. Plexus brachialis omfatter nerver fra C5-8 og T1, mens plexus cervikal omfatter grene fra både dybe og overfladiske cervikale strukturer. Selvom denne kombination effektivt kan håndtere smertebehandling under operationen, kan ISBP føre til komplikationer som diafragmatisk lammelse på grund af involvering af phrenic nerve.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • . Patienter, der har isoleret kravebensoperation. American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I-II

Ekskluderingskriterier:

  • 1.Patient med større traumefornærmelse "Hjerne \ bryst \ Abdomen" 2. Historik om blødende diatese 3. Patienter, der modtager antikoagulerende behandling, 4. Patienter kendte lokalbedøvelsesmidler og opioidallergi, 5. Infektion af huden på stedet for nålestik , 6.Drægtige eller ammende hunner, 7.Patienter, der ikke accepterer proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe CPB
Clavipectoral fascia plan blokgruppe
10 til 15 ml %0,25 bupivacain & 4 mg dexamethazon
Eksperimentel: Group ISBP & SCPB
Interscalene plexus brachialis blok og overfladisk cervikal plexus blok gruppe
10 til 15 ml %0,25 bupivacain & 4 mg dexamethazon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ smerteniveau vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra (0 det er ingen smerte til 10 det er uudholdelig smerte) på bestemte tidspunkter (1, 6, 12, 24 timer efter operationen)
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2024

Først opslået (Anslået)

18. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bupivacain med dexamethasonopløsning

Abonner