Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen clavipectoraal fasciablok en interscalene brachiaal plexusblok wat betreft de geschiktheid van anesthesie bij sleutelbeenoperaties

14 november 2024 bijgewerkt door: Sara Gamal Ibrahem Othman, Assiut University
Een nieuwere techniek genaamd clavipectoraal fasciaal vlak blok (CPB), geïntroduceerd door Valdés-Vilches in 2017, omvat het injecteren van lokaal anestheticum onder echografie tussen de clavipectorale fascia en het periosteum op de plaats van het letsel. Deze methode biedt een veelbelovend alternatief voor effectieve regionale anesthesie bij claviculaire fractuuroperaties. Deze studie is gericht op een vergelijking tussen het gebruik van echogeleide clavipectroale fasciablokkade (CPB) en interscalene brachiale plexusblokkade (ISBP) met betrekking tot de geschiktheid van anesthesie bij sleutelbeenfracturen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sleutelbeenfracturen vertegenwoordigen 2,6% van alle fracturen en worden vaak gezien bij spoedeisende hulp en chirurgische ingrepen, vooral bij jonge mannen als gevolg van sport- of verkeersincidenten, waarbij vooral het middensleutelbeen wordt aangetast. Chirurgische interventie levert vaak betere functionele resultaten op vergeleken met conservatieve behandeling. Hoewel algemene anesthesie een optie is, brengt dit risico's met zich mee zoals misselijkheid, braken en hogere kosten voor patiënten. Daarentegen kan regionale anesthesie pijn effectief beheersen en tegelijkertijd de complicaties die gepaard gaan met algemene anesthesie minimaliseren.

De supraclaviculaire zenuw innerveert de huid boven het sleutelbeen, maar de sensorische innervatie van het sleutelbeen zelf blijft ter discussie. Een combinatie van oppervlakkig cervicaal plexusblok (SCPB) en interscalene brachiaal plexusblok (ISBP) wordt vaak gebruikt tijdens operaties aan sleutelbeenfracturen. De plexus brachialis omvat zenuwen van C5-8 en T1, terwijl de cervicale plexus takken omvat van zowel diepe als oppervlakkige cervicale structuren. Hoewel deze combinatie pijnbestrijding tijdens operaties effectief kan aanpakken, kan ISBP leiden tot complicaties zoals diafragmatische verlamming als gevolg van betrokkenheid van de middenrifzenuw.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • . Patiënten die een geïsoleerde sleutelbeenoperatie hebben ondergaan. Classificatie I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).

Uitsluitingscriteria:

  • 1.Patiënt met ernstig trauma-insult "Hersenen \ borst \ Buik" 2. Geschiedenis van bloedingsdiathese 3. Patiënten die antistollingsbehandeling krijgen, 4. Patiënten met bekende lokale anesthetica en opioïdallergie, 5. Infectie van de huid op de plaats van de naaldpunctie , 6. Zwangere of zogende vrouwen, 7. Patiënten die de procedure niet accepteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep CPB
Clavipectorale fasciavlakblokgroep
Geneesmiddel: Bupivacaïne met dexamethasonoplossing
10 tot 15 ml %0,25 bupivacaïne & 4 mg dexamethazon
Experimenteel: Groep ISBP & SCPB
Interscalene brachiale plexusblok en oppervlakkige cervicale plexusblokgroep
Geneesmiddel: Bupivacaïne met dexamethasonoplossing
10 tot 15 ml %0,25 bupivacaïne & 4 mg dexamethazon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores
Tijdsspanne: 24 uur
Het postoperatieve pijnniveau zal worden beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) van (0 dat is geen pijn tot 10 dat is ondraaglijke pijn) op specifieke tijdstippen (1, 6, 12, 24 uur na de operatie)
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

18 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ISBP VS CPB Clavicle Surgeries

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren