锁胸筋膜阻滞与肌间沟臂丛神经阻滞在锁骨手术中麻醉充分性的比较
2024年11月14日 更新者:Sara Gamal Ibrahem Othman、Assiut University
Valdés-Vilches 于 2017 年推出了一种名为锁胸筋膜平面阻滞 (CPB) 的新技术,该技术包括在超声引导下在受伤部位的锁胸筋膜和骨膜之间注射局部麻醉剂。
该方法为锁骨骨折手术中有效的区域麻醉提供了一种有前途的替代方案。
本研究的目的是比较超声引导下锁骨筋膜阻滞 ( CPB ) 与肌间沟臂丛神经阻滞 ( ISBP ) 在锁骨骨折中麻醉的充分性
研究概览
详细说明
锁骨骨折占所有骨折的 2.6%,常见于急诊和手术环境中,特别是由于运动或交通事故而导致的年轻男性,主要影响锁骨中段。 与保守治疗相比,手术干预通常会产生更好的功能结果。 虽然全身麻醉是一种选择,但它会带来恶心、呕吐等风险,并增加患者的费用。 相比之下,区域麻醉可以有效地控制疼痛,同时最大限度地减少与全身麻醉相关的并发症。
锁骨上神经支配锁骨上方的皮肤,但锁骨本身的感觉神经支配仍然存在争议。 锁骨骨折手术中经常采用颈浅丛阻滞(SCPB)和肌间沟臂丛神经阻滞(ISBP)的组合。 臂丛神经包括来自 C5-8 和 T1 的神经,而颈丛神经则包括来自深层和浅层颈结构的分支。 虽然这种组合可以有效地解决手术期间的疼痛管理,但 ISBP 可能会导致并发症,例如由于膈神经受累而引起的膈肌麻痹。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
42
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Sara gamal ibrahem Othman, resident doctors
- 电话号码:+201066121775
- 邮箱:Sara.16266074@med.aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 。接受孤立锁骨手术的患者。 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I-II
排除标准:
- 1.患有“脑\胸部\腹部”重大创伤的患者 2.有出血素质史 3.接受抗凝治疗的患者 4.已知局麻药和阿片类药物过敏的患者 5.针刺部位皮肤感染, 6.怀孕或哺乳期女性, 7.不接受手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:团体体外循环
锁胸筋膜平面阻滞组
|
10 至 15 毫升 %0.25 布比卡因和 4 毫克地塞米松
|
|
实验性的:ISBP 和 SCPB 组
肌沟臂丛阻滞&颈浅丛阻滞组
|
10 至 15 毫升 %0.25 布比卡因和 4 毫克地塞米松
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评分
大体时间:24小时
|
将在特定时间点(术后 1、6、12、24 小时)使用视觉模拟量表 (VAS) 评估术后疼痛程度(0 表示无痛,10 表示难以忍受的疼痛)
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Atalay YO, Ciftci B, Ekinci M, Yesiltas S. The effectiveness of clavipectoral fascia plane block for analgesia after clavicle surgery: a report of five cases. Minerva Anestesiol. 2020 Sep;86(9):992-993. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14503-6. Epub 2020 May 18. No abstract available.
- Fugelli CG, Westlye ET, Ersdal H, Strand K, Bjorshol C. Combined Interscalene Brachial Plexus and Superficial Cervical Plexus Nerve Block for Midshaft Clavicle Surgery: A Case Series. AANA J. 2019 Oct;87(5):374-378.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月14日
首次发布 (估计的)
2024年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月14日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.