Srovnání mezi blokem klavipektorální fascie a blokem meziskalního brachiálního plexu z hlediska adekvátnosti anestezie při operacích klíční kosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zlomeniny klíční kosti představují 2,6 % všech zlomenin a jsou běžně pozorovány na pohotovosti a při chirurgických zákrocích, zejména u mladých mužů v důsledku sportovních nebo dopravních nehod, které postihují převážně střední část klíční kosti. Chirurgická intervence často přináší lepší funkční výsledky ve srovnání s konzervativní léčbou. Celková anestezie je sice možností, ale přináší rizika, jako je nevolnost, zvracení a zvýšené náklady pro pacienty. Naproti tomu regionální anestezie dokáže účinně zvládat bolest a zároveň minimalizovat komplikace spojené s celkovou anestezií.
Nadklíčkový nerv inervuje kůži nad klíční kostí, ale samotná senzorická inervace klíční kosti zůstává diskutována. Při operacích zlomenin klíční kosti se často používá kombinace superficiálního cervikálního plexu (SCPB) a interskalenového bloku brachiálního plexu (ISBP). Brachiální plexus zahrnuje nervy z C5-8 a T1, zatímco cervikální plexus obsahuje větve z hlubokých i povrchových cervikálních struktur. Ačkoli tato kombinace může účinně řešit bolest během operace, ISBP může vést ke komplikacím, jako je paralýza bránice v důsledku postižení bráničního nervu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sara gamal ibrahem Othman, resident doctors
- Telefonní číslo: +201066121775
- E-mail: Sara.16266074@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- . Pacienti, kteří mají izolovanou operaci klíční kosti. Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace I-II
Kritéria vyloučení:
- 1.Pacient s velkým traumatem "mozek \ hrudník \ břicho" 2. anamnéza krvácivé diatézy 3. pacienti s antikoagulační léčbou, 4. pacienti se známými lokálními anestetiky a alergií na opiáty, 5. infekce kůže v místě vpichu jehlou , 6. Těhotné nebo kojící ženy, 7. Pacienti, kteří zákrok neakceptují
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina CPB
Skupina bloků roviny klavipektorální fascie
|
10 až 15 ml % 0,25 bupivakainu a 4 mg dexametazonu
|
|
Experimentální: Skupina ISBP & SCPB
Skupina blokády interskalenického brachiálního plexu a blokády povrchového cervikálního plexu
|
10 až 15 ml % 0,25 bupivakainu a 4 mg dexametazonu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin
|
Úroveň pooperační bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od (0, to není žádná bolest, do 10, která je nesnesitelná bolest) v určitých časových bodech (1, 6, 12, 24 hodin po operaci)
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Atalay YO, Ciftci B, Ekinci M, Yesiltas S. The effectiveness of clavipectoral fascia plane block for analgesia after clavicle surgery: a report of five cases. Minerva Anestesiol. 2020 Sep;86(9):992-993. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14503-6. Epub 2020 May 18. No abstract available.
- Fugelli CG, Westlye ET, Ersdal H, Strand K, Bjorshol C. Combined Interscalene Brachial Plexus and Superficial Cervical Plexus Nerve Block for Midshaft Clavicle Surgery: A Case Series. AANA J. 2019 Oct;87(5):374-378.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Antineoplastická činidla
- Fyziologické účinky léků
- Protizánětlivé látky
- Antiemetika
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Gastrointestinální látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Anestetika, lokální
- Anestetika
- Tlumiče centrálního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Dexamethason
- Bupivakain
Další identifikační čísla studie
- ISBP VS CPB Clavicle Surgeries
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .